- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05471778
Effekter af musik- og komedieapplikation på smerte og kinesyofobi hos patienter med TKA
20. juli 2022 opdateret af: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
Effekten af postoperativ musik- og komediefilmapplikation på kirurgiske smerter og kinesiofobi efter total knæartroplastik
Total knæarthroplasty (TKA) er en kirurgisk procedure, der bruges til at genoprette smertefri ledfunktion og øge patienters daglige aktiviteter hos patienter med progressiv knæartrose.
Kinesiofobi kan ses hos patienter, der lider af smerter.
Det oplyses, at forekomsten af kinesiofobi hos TKA-patienter er 24,4 %.
Baseret på disse oplysninger var denne undersøgelse planlagt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total knæarthroplasty (TKA) er en kirurgisk procedure, der bruges til at genoprette smertefri ledfunktion og øge patienters daglige aktiviteter hos patienter med progressiv knæartrose.
Kinesiofobi kan ses hos patienter, der lider af smerter.
Det oplyses, at forekomsten af kinesiofobi hos TKA-patienter er 24,4 %.
Smerter osv.
Mens tilstande kan lindres ved farmakologiske behandlingsmetoder, kan ikke-farmakologiske behandlinger være effektive til at lindre patienters smerte.
Med lindring af smerte vil det være muligt at eliminere den kinesiofobi, som patienterne oplever.
Man ved, at humor, som er blandt de ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, øger smertemodstanden hos patienterne, reducerer stresshormonet og styrker immunforsvaret.
Det er rapporteret i litteraturen, at lytning til musik, en anden ikke-farmakologisk behandling, også er effektiv til at lindre smerter efter TKA.
Af denne grund var undersøgelsen planlagt for at bestemme effekten af postoperativ musik og komediefilm på kinesiofobi og smerte hos patienter, der gennemgår TKA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der accepterede at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der gennemgår TKA
- Patienter uden en invaliderende psykiatrisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, som ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.
- Dem, der har en psykiatrisk diagnose, der forhindrer kommunikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: komedie film gruppe
Sociodemografisk informationsform, kinesiofobi-skala og numerisk smerteskala blev administreret til patienterne i komediegruppen den første aften efter operationen.
25 minutters komediefilm blev set.
Bagefter blev kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskala påført igen.
|
En 25-minutters komediefilm skabt af forskerne blev set.
|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Sociodemografisk informationsskema, kinesiofobi-skala og numerisk smerteskala blev administreret til patienterne i musikgruppen den første aften efter operationen.
Der blev spillet 25 minutters musik (naturlyd).
Bagefter blev kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskala påført igen.
|
25 minutters musik skabt af forskerne blev spillet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I opfølgningen af patienten blev der ikke ansøgt andet end kliniske protokoller.
Sociodemografisk informationsskema, kinesiofobi-skala og numerisk smerteskala blev administreret til patienterne i kontrolgruppen den første aften efter operationen.
Der blev ikke foretaget indgreb.
Bagefter blev kinesiofobi-skalaen og den numeriske smerteskala påført igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen (0-1 dag)
|
Patienternes kinesiofobi-niveauer blev evalueret postoperativt og 24 timer efter operationen.
|
op til 24 timer efter operationen (0-1 dag)
|
|
Smerte niveau
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen (0-1 dag)
|
Patienternes smerteniveauer blev målt ved hjælp af den visuelle smerteskala.
|
op til 24 timer efter operationen (0-1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .