Влияние применения музыки и комедии на боль и кинезиофобию у пациентов с ТКА
20 июля 2022 г. обновлено: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
Влияние послеоперационной музыки и комедийных фильмов на хирургическую боль и кинезиофобию после тотальной артропластики коленного сустава
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) — это хирургическая процедура, используемая для восстановления безболезненной функции сустава и повышения активности пациентов в повседневной жизни у пациентов с прогрессирующим остеоартрозом коленного сустава.
Кинезиофобия может наблюдаться у пациентов, страдающих от боли.
Установлено, что частота кинезиофобии у больных ТКА составляет 24,4%.
На основании этой информации было запланировано данное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) — это хирургическая процедура, используемая для восстановления безболезненной функции сустава и повышения активности пациентов в повседневной жизни у пациентов с прогрессирующим остеоартрозом коленного сустава.
Кинезиофобия может наблюдаться у пациентов, страдающих от боли.
Установлено, что частота кинезиофобии у больных ТКА составляет 24,4%.
Боль и т.д.
В то время как состояния можно облегчить с помощью фармакологических методов лечения, немедикаментозные методы лечения могут быть эффективными для облегчения боли у пациентов.
С купированием боли можно будет устранить кинезиофобию, испытываемую пациентами.
Известно, что юмор, относящийся к немедикаментозным методам лечения, повышает сопротивляемость боли у больных, снижает уровень гормона стресса, укрепляет иммунную систему.
В литературе сообщается, что прослушивание музыки, другого немедикаментозного лечения, также эффективно для облегчения боли после ТКА.
По этой причине было запланировано исследование для определения влияния послеоперационной музыки и комедийных фильмов на кинезиофобию и боль у пациентов, перенесших ТКА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, давшие согласие на участие в исследовании,
- Пациенты, перенесшие ТКА
- Пациенты без инвалидизирующего психического расстройства
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет, не согласные на участие в исследовании.
- Те, у кого есть психиатрический диагноз, препятствующий общению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа комедийных фильмов
Социодемографическая информационная форма, шкала кинезиофобии и числовая шкала боли вводились пациентам группы комедии в первый вечер после операции.
Был просмотрен 25-минутный комедийный фильм.
После этого снова применяли шкалу кинезиофобии и числовую шкалу боли.
|
Был просмотрен 25-минутный комедийный фильм, созданный исследователями.
|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Больным музыкальной группы в первый вечер после операции вводили анкету социально-демографической информации, шкалу кинезиофобии и числовую шкалу боли.
Прозвучало 25 минут музыки (звуки природы).
После этого снова применяли шкалу кинезиофобии и числовую шкалу боли.
|
Прозвучало 25 минут музыки, созданной исследователями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
При последующем наблюдении за пациентом никаких заявлений, кроме клинических протоколов, не поступало.
Пациентам контрольной группы в первый вечер после операции были выданы анкета социально-демографической информации, шкала кинезиофобии и числовая шкала боли.
Вмешательства не было.
После этого снова применяли шкалу кинезиофобии и числовую шкалу боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TKS)
Временное ограничение: до 24 часов после операции (0-1 день)
|
Уровни кинезиофобии пациентов оценивали после операции и через 24 часа после операции.
|
до 24 часов после операции (0-1 день)
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: до 24 часов после операции (0-1 день)
|
Уровень боли у пациентов измеряли с помощью визуальной шкалы боли.
|
до 24 часов после операции (0-1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .