- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05471778
Musiikin ja komediasovelluksen vaikutukset kipuun ja kinesyofobiaan TKA-potilailla
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
Leikkauksen jälkeisen musiikin ja komediaelokuvasovelluksen vaikutus kirurgiseen kipuun ja kinesiofobiaan polven kokonaisartroplastian jälkeen
Polven kokonaisartroplastia (TKA) on kirurginen toimenpide, jota käytetään palauttamaan kivuton niveltoiminta ja lisäämään potilaiden päivittäistä toimintaa potilailla, joilla on etenevä polven nivelrikko.
Kinesiofobiaa voidaan havaita potilailla, jotka kärsivät kivusta.
Todetaan, että kinesiofobian ilmaantuvuus TKA-potilailla on 24,4 %.
Näiden tietojen perusteella tämä tutkimus suunniteltiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisartroplastia (TKA) on kirurginen toimenpide, jota käytetään palauttamaan kivuton niveltoiminta ja lisäämään potilaiden päivittäistä toimintaa potilailla, joilla on etenevä polven nivelrikko.
Kinesiofobiaa voidaan havaita potilailla, jotka kärsivät kivusta.
Todetaan, että kinesiofobian ilmaantuvuus TKA-potilailla on 24,4 %.
Kipu jne.
Vaikka tiloja voidaan lievittää farmakologisilla hoitomenetelmillä, ei-lääkehoidot voivat olla tehokkaita potilaiden kivun lievittämisessä.
Kivun lievittämisellä on mahdollista poistaa potilaiden kokema kinesiofobia.
Tiedetään, että ei-lääkehoitoon kuuluva huumori lisää potilaiden kivunsietokykyä, vähentää stressihormonia ja vahvistaa immuunijärjestelmää.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että myös musiikin kuuntelu, toinen ei-lääkehoito, lievittää tehokkaasti kipua TKA:n jälkeen.
Tästä syystä tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää leikkauksen jälkeisen musiikin ja komediaelokuvien vaikutus kinesiofobiaan ja kipuun TKA-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- Potilaat, jotka saavat TKA:ta
- Potilaat, joilla ei ole vammauttavaa psykiatrista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Ne, joilla on psykiatrinen diagnoosi, joka estää kommunikoinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: komediaelokuvaryhmä
Sosiodemografinen tietolomake, kinesiofobia-asteikko ja numeerinen kipuasteikko annettiin komediaryhmän potilaille ensimmäisenä iltana leikkauksen jälkeen.
25 minuutin komedia katsottiin.
Sen jälkeen käytettiin uudelleen kinesiofobia-asteikkoa ja numeerista kipuasteikkoa.
|
Katsottiin tutkijoiden luoma 25 minuutin komedia.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmän potilaille annettiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä iltana sosiodemografinen tietolomake, kinesiofobia-asteikko ja numeerinen kipuasteikko.
Musiikkia (luonnonääni) soitettiin 25 minuuttia.
Sen jälkeen käytettiin uudelleen kinesiofobia-asteikkoa ja numeerista kipuasteikkoa.
|
Tutkijoiden luomaa musiikkia soitettiin 25 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaan seurannassa ei tehty muita hakemuksia kuin kliiniset protokollat.
Sosiodemografinen tietolomake, kinesiofobia-asteikko ja numeerinen kipuasteikko annettiin kontrolliryhmän potilaille ensimmäisenä iltana leikkauksen jälkeen.
Mitään väliintuloa ei tehty.
Sen jälkeen käytettiin uudelleen kinesiofobia-asteikkoa ja numeerista kipuasteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TKS)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen (0-1 vrk)
|
Potilaiden kinesiofobiatasot arvioitiin leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen (0-1 vrk)
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen (0-1 vrk)
|
Potilaiden kiputasot mitattiin visuaalisen kipuasteikon avulla.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen (0-1 vrk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .