- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05471778
Effetti dell'applicazione della musica e della commedia sul dolore e sulla kinesyofobia nei pazienti con TKA
20 luglio 2022 aggiornato da: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
L'effetto della musica postoperatoria e dell'applicazione di film comici sul dolore chirurgico e sulla kinesiofobia dopo l'artroplastica totale del ginocchio
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura chirurgica utilizzata per ripristinare la funzione articolare indolore e aumentare le attività quotidiane dei pazienti con osteoartrosi progressiva del ginocchio.
La kinesiofobia può essere osservata nei pazienti che soffrono di dolore.
Si afferma che l'incidenza della kinesiofobia nei pazienti con TKA è del 24,4%.
Sulla base di queste informazioni, questo studio è stato pianificato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura chirurgica utilizzata per ripristinare la funzione articolare indolore e aumentare le attività quotidiane dei pazienti con osteoartrosi progressiva del ginocchio.
La kinesiofobia può essere osservata nei pazienti che soffrono di dolore.
Si afferma che l'incidenza della kinesiofobia nei pazienti con TKA è del 24,4%.
Dolore ecc.
Mentre le condizioni possono essere alleviate con metodi di trattamento farmacologico, i trattamenti non farmacologici possono essere efficaci nell'alleviare il dolore dei pazienti.
Con il sollievo dal dolore, sarà possibile eliminare la kinesiofobia vissuta dai pazienti.
È noto che l'umorismo, che è tra i metodi di trattamento non farmacologici, aumenta la resistenza al dolore dei pazienti, riduce l'ormone dello stress e rafforza il sistema immunitario.
È riportato in letteratura che anche l'ascolto di musica, un altro trattamento non farmacologico, è efficace nell'alleviare il dolore dopo PTG.
Per questo motivo, lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della musica postoperatoria e dei film comici sulla kinesiofobia e sul dolore nei pazienti sottoposti a TKA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Malatya, Tacchino, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio,
- Pazienti sottoposti a TKA
- Pazienti senza un disturbo psichiatrico invalidante
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni che non accettano di partecipare allo studio.
- Coloro che hanno una diagnosi psichiatrica che impedisce la comunicazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di film comici
Il modulo informativo sociodemografico, la scala della kinesiofobia e la scala numerica del dolore sono stati somministrati ai pazienti del gruppo comico la prima sera dopo l'intervento.
È stato visto un film comico di 25 minuti.
Successivamente, sono state applicate nuovamente la scala della kinesiofobia e la scala numerica del dolore.
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È stato visto un film comico di 25 minuti creato dai ricercatori.
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Sperimentale: Gruppo musicale
Il modulo informativo sociodemografico, la scala di kinesiofobia e la scala numerica del dolore sono stati somministrati ai pazienti del gruppo musicale la prima sera dopo l'intervento chirurgico.
Sono stati riprodotti 25 minuti di musica (suono della natura).
Successivamente, sono state applicate nuovamente la scala della kinesiofobia e la scala numerica del dolore.
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Sono stati riprodotti 25 minuti di musica creata dai ricercatori.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel follow-up del paziente non è stata fatta alcuna applicazione diversa dai protocolli clinici.
Il modulo informativo sociodemografico, la scala della kinesiofobia e la scala numerica del dolore sono stati somministrati ai pazienti del gruppo di controllo la prima sera dopo l'intervento chirurgico.
Non è stato fatto alcun intervento.
Successivamente, sono state applicate nuovamente la scala della kinesiofobia e la scala numerica del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tampa Kinesiofobia Scala (TKS)
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento (0-1 giorno)
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I livelli di kinesiofobia dei pazienti sono stati valutati dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento.
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fino a 24 ore dopo l'intervento (0-1 giorno)
|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento (0-1 giorno)
|
I livelli di dolore dei pazienti sono stati misurati mediante la scala del dolore visivo.
|
fino a 24 ore dopo l'intervento (0-1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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