- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05471778
Effecten van toepassing van muziek en komedie op pijn en kinesyofobie bij patiënten met TKA
20 juli 2022 bijgewerkt door: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
Het effect van postoperatieve muziek en komische filmtoepassing op chirurgische pijn en kinesiofobie na totale knieartroplastiek
Totale knieartroplastiek (TKA) is een chirurgische ingreep die wordt gebruikt om de pijnloze gewrichtsfunctie te herstellen en de dagelijkse activiteiten van patiënten met progressieve artrose van de knie te vergroten.
Kinesiofobie kan worden gezien bij patiënten die lijden aan pijn.
Gesteld wordt dat de incidentie van kinesiofobie bij TKA-patiënten 24,4% is.
Op basis van deze informatie werd dit onderzoek gepland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek (TKA) is een chirurgische ingreep die wordt gebruikt om de pijnloze gewrichtsfunctie te herstellen en de dagelijkse activiteiten van patiënten met progressieve artrose van de knie te vergroten.
Kinesiofobie kan worden gezien bij patiënten die lijden aan pijn.
Gesteld wordt dat de incidentie van kinesiofobie bij TKA-patiënten 24,4% is.
Pijn enz.
Hoewel aandoeningen kunnen worden verlicht door farmacologische behandelingsmethoden, kunnen niet-farmacologische behandelingen effectief zijn bij het verlichten van de pijn van patiënten.
Met de verlichting van pijn zal het mogelijk zijn om de kinesiofobie die patiënten ervaren te elimineren.
Het is bekend dat humor, een van de niet-medicamenteuze behandelmethoden, de pijnweerstand van de patiënten verhoogt, het stresshormoon vermindert en het immuunsysteem versterkt.
In de literatuur wordt vermeld dat het luisteren naar muziek, een andere niet-medicamenteuze behandeling, ook effectief is bij het verlichten van pijn na een TKP.
Om deze reden was de studie gepland om het effect te bepalen van postoperatieve muziek en comedyfilms op kinesiofobie en pijn bij patiënten die een TKP ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënten die een TKP ondergaan
- Patiënten zonder een invaliderende psychiatrische stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
- Degenen met een psychiatrische diagnose die communicatie verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: komische filmgroep
Het sociaaldemografische informatieformulier, de kinesiofobieschaal en de numerieke pijnschaal werden op de eerste avond na de operatie aan de patiënten in de comedygroep toegediend.
Er werd een komische film van 25 minuten bekeken.
Daarna werden de kinesiofobieschaal en de numerieke pijnschaal opnieuw toegepast.
|
Er werd een door de onderzoekers gemaakte komische film van 25 minuten bekeken.
|
Experimenteel: Muziek groep
Het sociaaldemografische informatieformulier, de kinesiofobieschaal en de numerieke pijnschaal werden op de eerste avond na de operatie aan de patiënten in de muziekgroep toegediend.
Er werd 25 minuten muziek (natuurgeluid) gespeeld.
Daarna werden de kinesiofobieschaal en de numerieke pijnschaal opnieuw toegepast.
|
Er werd 25 minuten muziek gespeeld die door de onderzoekers was gemaakt.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de follow-up van de patiënt werd geen andere toepassing gemaakt dan klinische protocollen.
Het sociodemografische informatieformulier, de kinesiofobieschaal en de numerieke pijnschaal werden op de eerste avond na de operatie aan de patiënten in de controlegroep toegediend.
Er werd niet ingegrepen.
Daarna werden de kinesiofobieschaal en de numerieke pijnschaal opnieuw toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tampa Kinesiofobie Schaal (TKS)
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie (0-1 dag)
|
De kinesiofobieniveaus van de patiënten werden postoperatief en 24 uur na de operatie geëvalueerd.
|
tot 24 uur na de operatie (0-1 dag)
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie (0-1 dag)
|
De pijnniveaus van de patiënten werden gemeten door middel van de visuele pijnschaal.
|
tot 24 uur na de operatie (0-1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Komische film kijken
-
Arash Asher, MDTower Cancer Research FoundationActief, niet wervend