Účinky aplikace hudby a komedie na bolest a kinesyofobii u pacientů s TKA
20. července 2022 aktualizováno: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
Vliv pooperační aplikace hudby a komediálních filmů na chirurgickou bolest a kineziofobii po totální artroplastice kolena
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je chirurgický zákrok používaný k obnovení bezbolestné funkce kloubu a zvýšení aktivit každodenního života pacientů u pacientů s progresivní osteoartrózou kolena.
Kineziofobii lze pozorovat u pacientů trpících bolestí.
Uvádí se, že výskyt kineziofobie u pacientů s TKA je 24,4 %.
Na základě těchto informací byla naplánována tato studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je chirurgický zákrok používaný k obnovení bezbolestné funkce kloubu a zvýšení aktivit každodenního života pacientů u pacientů s progresivní osteoartrózou kolena.
Kineziofobii lze pozorovat u pacientů trpících bolestí.
Uvádí se, že výskyt kineziofobie u pacientů s TKA je 24,4 %.
Bolest atd.
Zatímco stavy lze zmírnit farmakologickými léčebnými metodami, nefarmakologická léčba může být účinná při úlevě od bolesti pacientů.
S úlevou od bolesti bude možné odstranit kineziofobii, kterou pacienti zažívají.
Je známo, že humor, který patří mezi nefarmakologické léčebné metody, zvyšuje odolnost pacientů proti bolesti, snižuje stresový hormon a posiluje imunitní systém.
V literatuře se uvádí, že při úlevě od bolesti po TKA je účinný i poslech hudby, další nefarmakologická léčba.
Z tohoto důvodu byla studie naplánována ke stanovení vlivu pooperačních hudebních a komediálních filmů na kineziofobii a bolest u pacientů podstupujících TKA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii,
- Pacienti podstupující TKA
- Pacienti bez invalidizující psychické poruchy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.
- Ti, kteří mají psychiatrickou diagnózu, která brání komunikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina komediálních filmů
Sociodemografický informační formulář, škála kineziofobie a numerická škála bolesti byly podány pacientům v komediální skupině první večer po operaci.
Sledován byl 25minutový komediální film.
Poté byla opět aplikována škála kineziofobie a numerická škála bolesti.
|
Byl sledován 25minutový komediální film vytvořený výzkumníky.
|
|
Experimentální: Hudební skupina
Sociodemografický informační formulář, škála kineziofobie a numerická škála bolesti byly podány pacientům v hudební skupině první večer po operaci.
Hrálo se 25 minut hudby (zvuk přírody).
Poté byla opět aplikována škála kineziofobie a numerická škála bolesti.
|
Hrálo se 25 minut hudby vytvořené výzkumníky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Při sledování pacienta nebyla provedena jiná aplikace než klinické protokoly.
První večer po operaci byly pacientům v kontrolní skupině podány sociodemografický informační formulář, škála kineziofobie a numerická škála bolesti.
Nebyl proveden žádný zásah.
Poté byla opět aplikována škála kineziofobie a numerická škála bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Časové okno: až 24 hodin po operaci (0-1 den)
|
Hladiny kineziofobie u pacientů byly hodnoceny pooperačně a 24 hodin po operaci.
|
až 24 hodin po operaci (0-1 den)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: až 24 hodin po operaci (0-1 den)
|
Úrovně bolesti pacientů byly měřeny pomocí vizuální stupnice bolesti.
|
až 24 hodin po operaci (0-1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .