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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05471778
Auswirkungen der Anwendung von Musik und Comedy auf Schmerzen und Kinesyophobie bei Patienten mit TKA
20. Juli 2022 aktualisiert von: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
Die Wirkung der postoperativen Anwendung von Musik und Comedy-Filmen auf chirurgische Schmerzen und Kinesiophobie nach einer Knieendoprothetik
Die totale Kniearthroplastik (TKA) ist ein chirurgisches Verfahren, das zur Wiederherstellung einer schmerzfreien Gelenkfunktion und zur Steigerung der Aktivitäten des Patienten im täglichen Leben bei Patienten mit fortschreitender Kniearthrose eingesetzt wird.
Kinesiophobie kann bei Patienten beobachtet werden, die unter Schmerzen leiden.
Es wird angegeben, dass die Inzidenz von Kinesiophobie bei TKA-Patienten 24,4 % beträgt.
Basierend auf diesen Informationen wurde diese Studie geplant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Kniearthroplastik (TKA) ist ein chirurgisches Verfahren, das zur Wiederherstellung einer schmerzfreien Gelenkfunktion und zur Steigerung der Aktivitäten des Patienten im täglichen Leben bei Patienten mit fortschreitender Kniearthrose eingesetzt wird.
Kinesiophobie kann bei Patienten beobachtet werden, die unter Schmerzen leiden.
Es wird angegeben, dass die Inzidenz von Kinesiophobie bei TKA-Patienten 24,4 % beträgt.
Schmerzen usw.
Während die Beschwerden durch pharmakologische Behandlungsmethoden gelindert werden können, können nicht-pharmakologische Behandlungen die Schmerzen der Patienten wirksam lindern.
Mit der Schmerzlinderung wird es möglich sein, die Kinesiophobie der Patienten zu beseitigen.
Es ist bekannt, dass Humor, der zu den nicht-pharmakologischen Behandlungsmethoden zählt, die Schmerzresistenz der Patienten erhöht, das Stresshormon reduziert und das Immunsystem stärkt.
In der Literatur wird berichtet, dass das Hören von Musik, eine andere nicht-pharmakologische Behandlung, ebenfalls wirksam bei der Linderung von Schmerzen nach TKA ist.
Aus diesem Grund war die Studie geplant, um die Wirkung von postoperativer Musik und Comedy-Filmen auf Kinesiophobie und Schmerzen bei Patienten, die sich einer TKA unterziehen, zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben,
- Patienten, die sich einer TKA unterziehen
- Patienten ohne eine behindernde psychiatrische Störung
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
- Diejenigen, die eine psychiatrische Diagnose haben, die die Kommunikation verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Comedy-Filmgruppe
Soziodemografisches Informationsblatt, Kinesiophobie-Skala und numerische Schmerzskala wurden den Patienten in der Comedy-Gruppe am ersten Abend nach der Operation verabreicht.
25-minütiger Comedy-Film wurde angeschaut.
Danach wurden die Kinesiophobie-Skala und die numerische Schmerzskala erneut angewendet.
|
Ein 25-minütiger Comedy-Film, der von den Forschern erstellt wurde, wurde angeschaut.
|
Experimental: Musikgruppe
Soziodemografisches Informationsblatt, Kinesiophobie-Skala und numerische Schmerzskala wurden den Patienten in der Musikgruppe am ersten Abend nach der Operation verabreicht.
25 Minuten Musik (Naturgeräusche) wurden gespielt.
Danach wurden die Kinesiophobie-Skala und die numerische Schmerzskala erneut angewendet.
|
25 Minuten Musik, die von den Forschern erstellt wurde, wurden gespielt.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Nachsorge des Patienten wurden keine anderen Anwendungen als klinische Protokolle durchgeführt.
Soziodemografisches Informationsblatt, Kinesiophobie-Skala und numerische Schmerzskala wurden den Patienten in der Kontrollgruppe am ersten Abend nach der Operation verabreicht.
Es wurde nicht eingegriffen.
Danach wurden die Kinesiophobie-Skala und die numerische Schmerzskala erneut angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tampa-Kinesiophobie-Skala (TKS)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden postoperativ (0-1 Tag)
|
Die Kinesiophobie der Patienten wurde postoperativ und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
|
bis zu 24 Stunden postoperativ (0-1 Tag)
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden postoperativ (0-1 Tag)
|
Das Schmerzniveau der Patienten wurde mittels der visuellen Schmerzskala gemessen.
|
bis zu 24 Stunden postoperativ (0-1 Tag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-178
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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