- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05471778
Efectos de la aplicación de música y comedia sobre el dolor y la kinesiofobia en pacientes con ATR
20 de julio de 2022 actualizado por: Gurkan KAPIKIRAN, Malatya Turgut Ozal University
El efecto de la música postoperatoria y la aplicación de películas de comedia sobre el dolor quirúrgico y la kinesiofobia después de la artroplastia total de rodilla
La artroplastia total de rodilla (ATR) es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para restaurar la función articular sin dolor y aumentar las actividades de la vida diaria de los pacientes con osteoartrosis progresiva de rodilla.
Kinesiophobia se puede ver en pacientes que sufren de dolor.
Se afirma que la incidencia de cinesiofobia en pacientes con ATR es del 24,4%.
En base a esta información, se planificó este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (ATR) es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para restaurar la función articular sin dolor y aumentar las actividades de la vida diaria de los pacientes con osteoartrosis progresiva de rodilla.
Kinesiophobia se puede ver en pacientes que sufren de dolor.
Se afirma que la incidencia de cinesiofobia en pacientes con ATR es del 24,4%.
Dolor, etc
Si bien las condiciones pueden aliviarse mediante métodos de tratamiento farmacológicos, los tratamientos no farmacológicos pueden ser efectivos para aliviar el dolor de los pacientes.
Con el alivio del dolor, se logrará eliminar la kinesiofobia que experimentan los pacientes.
Se sabe que el humor, que se encuentra entre los métodos de tratamiento no farmacológicos, aumenta la resistencia al dolor de los pacientes, reduce la hormona del estrés y fortalece el sistema inmunológico.
Se informa en la literatura que escuchar música, otro tratamiento no farmacológico, también es eficaz para aliviar el dolor después de la ATR.
Por esta razón, el estudio se planeó para determinar el efecto de la música y las películas de comedia postoperatorias sobre la kinesiofobia y el dolor en pacientes sometidos a ATR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que aceptaron participar en el estudio,
- Pacientes sometidos a ATR
- Pacientes sin un trastorno psiquiátrico incapacitante
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años que no acepten participar en el estudio.
- Quienes tengan un diagnóstico psiquiátrico que impida la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de peliculas de comedia
El formulario de información sociodemográfica, la escala de kinesiofobia y la escala numérica del dolor se administraron a los pacientes del grupo de comedia la primera noche después de la cirugía.
Se vio una película de comedia de 25 minutos.
Posteriormente, se aplicó nuevamente la escala de kinesiofobia y la escala numérica del dolor.
|
Se vio una película de comedia de 25 minutos creada por los investigadores.
|
Experimental: Grupo de musica
El formulario de información sociodemográfica, la escala de kinesiofobia y la escala numérica del dolor se administraron a los pacientes del grupo de música la primera noche después de la cirugía.
Se tocaron 25 minutos de música (sonido de la naturaleza).
Posteriormente, se aplicó nuevamente la escala de kinesiofobia y la escala numérica del dolor.
|
Se reprodujeron 25 minutos de música creada por los investigadores.
|
Sin intervención: Grupo de control
En el seguimiento del paciente no se hizo ninguna aplicación más que los protocolos clínicos.
El formulario de información sociodemográfica, la escala de kinesiofobia y la escala numérica del dolor se administraron a los pacientes del grupo de control la primera noche después de la cirugía.
No se hizo ninguna intervención.
Posteriormente, se aplicó nuevamente la escala de kinesiofobia y la escala numérica del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas post-cirugía (0-1 día)
|
Se evaluaron los niveles de kinesiofobia de los pacientes en el postoperatorio y 24 horas después de la cirugía.
|
hasta 24 horas post-cirugía (0-1 día)
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas post-cirugía (0-1 día)
|
Los niveles de dolor de los pacientes se midieron mediante la escala visual de dolor.
|
hasta 24 horas post-cirugía (0-1 día)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gürkan Kapikiran, Ph.D, Malatya Turgut Ozal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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