運動と栄養による認知の最適化 (OCEAN)
2025年8月13日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
研究者らは、洗練された BAILAMOS™ ラテン ダンス プログラムと、文化的に調整された MIND ダイエット (神経変性遅延に対する地中海-DASH ダイエット介入) プログラムの、認知機能低下のリスクがある年配のラテン系アメリカ人 (50 歳以上) の認知機能に対する予備的な有効性をテストすることを提案しています。
このプロジェクトでは、BAILAMOS™ ラテン ダンスと MIND ダイエットに無作為に割り付けられた参加者が、BAILAMOS™ ラテン ダンスと健康教育プログラムに無作為に割り付けられた参加者よりも優れた認知結果を経験するかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
2060 年までに、ラテン系アメリカ人のアルツハイマー病 (AD) の有病率は 832% 増加すると予測されています。
ラテン系アメリカ人のアルツハイマー病のリスクを減らすために、非薬理学的介入を作成する緊急の必要性があります。
身体活動 (PA) と食事介入 (例:
神経変性遅延に対する地中海-DASH 介入 (MIND) は、AD の発生率を低下させることが示されています。
同時に身体活動 (PA) と食事を対象とする行動介入は、認知機能の改善を示しています。ただし、これらの研究は年配のラテン系アメリカ人では実施されておらず、文化的に適切な介入も含まれていません。
健康格差のリスクが高いグループであるラテン系高齢者の認知機能の喪失を軽減する可能性がある、文化的に適切なPAおよび食事介入をテストする必要性は、公衆衛生上の重要性が高い.
OCEAN (Optimizing Cognition via Exercise and Nutrition) は、6 か月にわたるマルチドメイン (ラテン ダンスとマインド ダイエット) の介入で、中高年のラテン系アメリカ人に仮想的に提供されます。
研究者らは、洗練された BAILAMOS™ ラテン ダンス プログラムと MIND (神経変性遅延に対する地中海式 DASH 食事療法介入) の予備的有効性をテストするための無作為対照試験をパイロットで提案しています。これは、脳の保護のために調整された新しいプログラムです。
組み合わせたプログラム (介入グループ (IG)) の影響を、認知機能低下のリスクがある中高年のラテン系アメリカ人の認知パフォーマンスに対する BAILAMOS™ と健康教育 (コントロール グループ (CG)) と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 50歳以上
- ラテン系/ヒスパニックとしての自己認識
- スペイン語を理解する能力
- 認知状態の電話インタビュー (TICs-m) で 21 点以上のスコア
- 週に 3 日未満または 90 分未満の中程度から激しい身体活動
- -心血管疾患（CVD）または少なくとも1つのCVD危険因子（すなわち、高血圧、高脂血症、糖尿病、肥満、現在の喫煙者、またはCVDの家族歴）またはアルツハイマー病の家族歴を有する自己報告
- EASY アンケートを管理します。質問に「はい」と表示された場合は、医療クリアランスが必要になります）
- 次善の食事評価 <8
- 介入の開始前に1時間のオリエンテーションに参加できなければなりません
- インターネットにアクセスできるタブレットまたはコンピューターにアクセスできること。
除外基準:
- ダンスプログラムへの参加を妨げる重大な身体疾患または病状
- -研究への参加を妨げる重大な精神医学的状態の現在または過去の病歴
- 自己報告された制御されていない心血管疾患または制御されていない真性糖尿病の存在
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 最近の治癒または治癒していない骨折
- 過去 12 か月間に転倒を繰り返した
- 股関節または膝関節置換術
- 過去 1 か月間、構造化されたダンス プログラムに 2 日以上参加した
- 次善の食事評価 >8
- 介入開始前の1時間のオリエンテーションに参加できない
- -介入の過程で2週間以上旅行し、インターネットにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BAILAMOS ダンスプログラム + MIND ダイエット
BAILAMOS ダンス プログラムと MIND ダイエット: 6 か月間、週 2 回 x 60 分/セッション、事実上配信されるラテン ダンス プログラムと週に 60 分の MIND ダイエット セッションが含まれます。
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洗練された BAILAMOS プログラムは、6 つのダンス スタイル (メレンゲ、チャ チャ チャ、バチャータ、サルサ、クンビア、サンバ) を含むラテン ダンス、スペイン語の介入です。
このプログラムは、ズームを介して6か月間、セッションごとに60分間、週に2回開催されます。
実験グループは、週に 1 回、60 分間の MIND ダイエット セッションも受けます。
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実験的：バイラモス ダンス プログラム + 健康教育
BAILAMOS ダンス プログラムと健康教育: 6 か月間、週 2 回 x 60 分/セッション、仮想的に配信されるラテン ダンス プログラムと週 60 分の健康教育セッションが含まれます。
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洗練された BAILAMOS プログラムは、6 つのダンス スタイル (メレンゲ、チャ チャ チャ、バチャータ、サルサ、クンビア、サンバ) を含むラテン ダンス、スペイン語の介入です。
このプログラムは、ズームを介して6か月間、セッションごとに60分間、週に2回開催されます。
実験グループは、週に 1 回、60 分間の健康教育セッションも受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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MoCA バージョン 8.1 Blind は、グローバル認知を評価するために使用されます。
MoCA-BLIND は、注意と集中、記憶、言語、概念的思考、計算、向きなど、さまざまな認知領域を評価します。
電話で管理されるため、視覚能力を必要とするものが削除されていることを除いて、元のMoCAと同じアイテムが含まれています。
MoCA-BLIND の投与時間は約 5 ～ 10 分です。
可能な合計スコアは 22 ポイントです。 19 以上のスコアは正常と見なされます。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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WMS-R: Wechsler Memory Scale-Logical Memory I & II
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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論理的記憶 I および II は、エピソード記憶を評価するために使用されます。
参加者に簡単な物語が読み上げられ、参加者はすぐにそれをもう一度話すように求められ (I)、10 分の遅れの後、他の活動で満たされます (II)。
スコアは、即時 (I) および遅延後 (II) にリコールされた 25 ストーリー ユニットの数です。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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Stroop Neuropsychological Screening Test (Trennary et al., 1989)
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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ストループ テストは実行機能を評価するために使用されます。
ストループ C では、参加者は相反する色のインクで印刷された色のリストを見せられ、単語 (色の名前) を読むよう求められます。
このタスクの 2 番目の部分はストループ CW で、参加者は相反する色のインクで印刷された色のリストを見せられ、単語が印刷されているインクの色を言うよう求められます。
スコアは、30 秒間で正しく名前が付けられた単語の数と、30 秒間で正しく名前が付けられた色の数からエラーの数を引いたものです。
それぞれ。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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桁スパンテスト (Wechsler, 1987)
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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Digit Span Forward & Backward は、作業記憶を評価するために使用されます。
増加する長さの数字文字列が読み取られ、参加者は各文字列を前方 (数字スパン前方) または後方 (数字スパン後方) に繰り返すように求められます。
スコアは、各パートで正しく取得された文字列の数です。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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単語流暢性テスト (Welsh et al., 1994)
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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Word Fluency を使用して実行機能を評価します。
Word Fluency Test では、参加者に 60 秒間でできるだけ多くの動物 (パート 1) または果物と野菜 (パート 2) の名前を付けてもらいます。
スコアは、動物の数と名前の付けられた果物と野菜の数の合計です。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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Digit Ordering Test (クーパー他、1991年)
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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作業記憶を評価するために、数字順序テストが使用されます。
数字の並べ替えでは、長さが増加する数字文字列が読み取られ、参加者は数字を並べ替えて昇順で言うように求められます。
スコアは、正しく並べ替えられた文字列の数です。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Godin-Shephard 余暇身体活動アンケート (GLTEQ)
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までの活動スコアの変化
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GLTEQ は、個人が過去 1 週間に 15 回を超える激しい運動 (ジョギングなど)、中程度の運動 (早歩きなど)、軽度の運動 (軽いウォーキングなど) に参加した回数を評価する 3 項目のアンケートです。分。
激しい項目と中程度の項目の頻度に、それぞれ 9 と 5 の代謝当量を掛けて合計し、GLTEQ スコアリング プロトコルに従って中程度から活発な活動スコアを計算します。
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ベースラインから介入後 6 か月までの活動スコアの変化
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MINDダイエットの遵守
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までの MIND ダイエット順守の変化
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Block 2005 Food Frequency Questionnaire を使用して、MIND ダイエットスコアを計算します。
食品の消費頻度には、0、0.5、または 1 のスコアが割り当てられ、スコアの範囲は 0 (最低の順守) から 15 (最高の順守) でした。
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ベースラインから介入後 6 か月までの MIND ダイエット順守の変化
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国立衛生研究所 (NIH) ツールボックス: 知覚ストレス固定形式 18 歳以上 v2.0
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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知覚ストレスのNIHツールボックス測定は、予測不能、制御不能、および過負荷の回答者が自分の人生をどのように見つけるかを評価する自己報告測定です.
10 項目が 5 段階評価で管理され、選択肢は「まったくない」から「非常に頻繁に」まであります。
スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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国立衛生研究所 (NIH) ツールボックス 一般的な生活満足度定型フォーム A 18 歳以上 v2.0
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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一般的な生活満足度の NIH ツール ボックス尺度は、自分の生活に関する全体的な感情と態度を評価します。
「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 5 段階と 7 段階のスケールを使用して、5 つの項目が管理されます。
スコアが高いほど、一般的な生活満足度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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国立衛生研究所 (NIH) ツール ボックス: 悲しみ定型フォーム 18 歳以上 v2.0
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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うつ病/悲しみのNIHツールボックス測定は、否定的な気分、自己に対する否定的な見方、および否定的な社会的認知を評価します。
「まったくない」から「いつも」までの 5 段階評価で 8 項目が管理されます。
スコアが高いほど、悲しみが大きいことを示します。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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国立衛生研究所 (NIH) ツールボックス 孤独 定型フォーム 18 歳以上 v2.0
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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孤独のNIHツールボックス測定は、5つの項目を使用して孤独の認識を評価します.
スコアが高いほど、孤独感が強いことを示します。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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GT3x Actigraph Accelerometer による 1 日あたりの軽度から中程度から激しい身体活動 (分)
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までの軽度および中程度から激しい身体活動の 1 日あたりの変化 (分)
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GT3x Actigraph 加速度計を介してデバイスで評価された身体活動は、軽い身体活動および中程度から激しい身体活動に費やされた 1 日あたりの分数を評価するために使用されます。
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ベースラインから介入後 6 か月までの軽度および中程度から激しい身体活動の 1 日あたりの変化 (分)
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分光ベースのベジメーター®
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc.、Salt Lake City、UT、USA) は、反射分光法を使用して、指先をスキャンすることで人の皮膚のカロテノイド色素のレベルを測定する市販のデバイスです。
スコアの範囲は 0 ～ 800 です。
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ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Hughes, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2024年10月19日
研究の完了 (実際)
2024年10月19日
試験登録日
最初に提出
2021年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。