Kognition optimointi harjoituksen ja ravinnon avulla (OCEAN)
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Tutkijat ehdottavat, että testataan parannetun BAILAMOS™ Latinalaisen tanssiohjelman ja kulttuurisesti räätälöidyn MIND-ruokavalion (Mediterranean-DASH-dieettiinterventio neurodegeneratiivisen viiveen) alustavan tehokkuuden kognitiivisten toimintojen suhteen vanhemmilla latinoilla (yli 50-vuotiailla), joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski.
Tässä projektissa testataan, kokevatko BAILAMOS™ Latin dance plus MIND -ruokavalioon satunnaistetut osallistujat parempia kognitiivisia tuloksia kuin osallistujat, jotka satunnaistettiin BAILAMOS™ Latintanssiin ja terveyskasvatusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoteen 2060 mennessä Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyyden ennustetaan kasvavan latinalaisilla 832 prosenttia.
On kiireellisesti luotava ei-lääketieteellisiä interventioita, jotta voidaan vähentää latinolaisten AD-riskiä.
Fyysinen aktiivisuus (PA) ja ruokavaliointerventiot (esim.
Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)) on osoitettu vähentävän AD:n ilmaantuvuutta.
Käyttäytymistoimenpiteet, jotka kohdistuvat samanaikaisesti fyysiseen aktiivisuuteen (PA) ja ruokavalioon, ovat osoittaneet kognitiivisten toimintojen paranemista; näitä tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty vanhemmilla latinoilla, eivätkä ne ole sisältäneet kulttuurisesti sopivia interventioita.
Tarve testata kulttuurisesti sopivia PA- ja ruokavaliointerventioita, joilla on potentiaalia vähentää kognitiivisten toimintojen menetystä iäkkäillä latinoilla, ryhmällä, jolla on kohonnut terveyserojen riski, on erittäin tärkeää kansanterveydelle.
OCEAN (Optimizing Cognition via Exercise and Nutrition) on kuuden kuukauden multidomain (latinalainen tanssi plus MIND DIET) interventio, joka toimitetaan käytännössä keski-ikäisille ja vanhemmille latinoille.
Tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa testataan jalostetun BAILAMOS™ Latinalaisen tanssiohjelman ja MIND (Mediterranean-DASH-ruokavalio interventio neurodegeneratiiviseen viivästymiseen) alustavaa tehoa – uusi ohjelma, joka on räätälöity aivojen suojaamiseen.
Yhdistetyn ohjelman (interventioryhmä (IG)) vaikutusta verrataan BAILAMOS™- ja terveyskasvatukseen (kontrolliryhmä (CG)) keski-ikäisten ja vanhempien latinoiden kognitiiviseen suorituskykyyn, joka on vaarassa kognitiivisen heikkenemisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan Aguinaga, PhD
- Puhelinnumero: 2173007238
- Sähköposti: saguina2@illinois.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Laura Ninomiya, B.S.
- Sähköposti: als17@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Aguinaga
- Puhelinnumero: 217-300-7238
- Sähköposti: saguina2@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 50 vuotta ja vanhempi
- tunnistaa itsensä latinalais-/latinalaisamerikkalaiseksi
- kyky ymmärtää espanjaa
- pisteet >21 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICs-m)
- <3 päivää tai <90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
- itse ilmoittanut, että hänellä on sydän- ja verisuonisairaus (CVD) TAI vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (esim. verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, liikalihavuus, nykyinen tupakoitsija tai suvussa sydän- ja verisuonisairauksia) TAI suvussa Alzheimerin tautia
- täyttää EASY-kyselylomake - kyllä mihin tahansa kysymykseen tarkoittaa, että he tarvitsevat lääkärintarkastuksen)
- Suboptimaalisen ruokavalion arviointi <8
- on kyettävä osallistumaan tunnin orientaatioon ennen intervention alkua
- saada tabletti tai tietokone internetyhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä fyysinen sairaus tai sairaus, joka estäisi osallistumisen tanssiohjelmaan
- nykyinen tai aikaisempi merkittävä psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- itse ilmoittama hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus tai hallitsematon diabetes mellitus
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- äskettäin parantunut tai parantumaton murtuma
- ollut toistuvasti kaatuneita viimeisten 12 kuukauden aikana
- lonkan tai polven tekonivelleikkaus
- osallistunut strukturoituun tanssiohjelmaan vähintään 2 päivää viimeisen kuukauden aikana
- Suboptimaalisen ruokavalion arviointi >8
- Ei voi osallistua tunnin orientaatioon ennen toimenpiteen alkua
- Matkustaa yli 2 viikkoa toimenpiteen aikana, eikä sinulla ole pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BAILAMOS-tanssiohjelma ja MIND-ruokavalio
BAILAMOS-tanssiohjelma plus MIND-ruokavalio: Sisältää 6 kuukauden, kahdesti viikossa x 60 minuuttia/tunti, virtuaalisesti toimitetun latinalaisen tanssiohjelman sekä 60 minuutin MIND-dieettitunnin viikossa.
|
Hienostunut BAILAMOS-ohjelma on latinalaistanssi, espanjankielinen interventio, joka kattaa kuusi tanssityyliä (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia ja Samba).
Ohjelma kokoontuu kahdesti viikossa 60 minuuttia per istunto 6 kuukauden ajan Zoomin kautta.
Koeryhmä saa myös yhden 60 minuutin MIND-ruokavalioistunnon viikossa.
|
|
Kokeellinen: BAILAMOS-tanssiohjelma ja terveyskasvatus
BAILAMOS-tanssiohjelma ja terveyskasvatus: Sisältää 6 kuukauden, kahdesti viikossa x 60 minuuttia/istunto, virtuaalisesti toimitetun latinalaisen tanssiohjelman sekä 60 minuutin terveysopetuksen viikossa.
|
Hienostunut BAILAMOS-ohjelma on latinalaistanssi, espanjankielinen interventio, joka kattaa kuusi tanssityyliä (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia ja Samba).
Ohjelma kokoontuu kahdesti viikossa 60 minuuttia per istunto 6 kuukauden ajan Zoomin kautta.
Koeryhmälle järjestetään myös yksi 60 minuutin terveyskasvatustunti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
MoCA-versiota 8.1 Blind käytetään globaalin kognition arvioimiseen.
MoCA-BLIND arvioi erilaisia kognitiivisia alueita, kuten huomio- ja keskittymiskykyä, muistia, kieltä, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista.
Se sisältää samat kohteet kuin alkuperäinen MoCA, paitsi ne, jotka vaativat visuaalisia kykyjä, on poistettu, koska tämä annetaan puhelimitse.
MoCA-BLIND:in antoaika on noin 5-10 minuuttia.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 22 pistettä; 19 tai sitä korkeampi pistemäärä katsotaan normaaliksi.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
WMS-R: Wechsler Memory Scale-Loogical Memory I & II
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Loogista muistia I ja II käytetään episodisen muistin arvioimiseen.
Osallistujalle luetaan lyhyt tarina, jota pyydetään kertomaan se uudelleen välittömästi (I) ja 10 minuutin viiveen jälkeen, joka on täynnä muita toimintoja (II).
Pisteet ovat välittömästi (I) ja viiveen jälkeen (II) palautettujen 25 tarinayksikön lukumäärä.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
Stroopin neuropsykologinen seulontatesti (Trennerry et al., 1989)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Stroop Testiä käytetään arvioimaan toimeenpanotehtäviä.
Stroop C:ssä osallistujille näytetään luettelo väreistä, jotka on painettu ristiriitaisella musteella, ja heitä pyydetään lukemaan sanoja (värien nimiä).
Tämän tehtävän toinen osa on Stroop CW, jossa osallistujille näytetään luettelo väreistä, jotka on painettu ristiriitaisella musteella, ja heitä pyydetään sanomaan musteen väri, jolla sana tulostetaan.
Pisteet ovat oikein nimettyjen sanojen määrä 30 sekunnissa ja oikein nimettyjen värien määrä 30 sekunnissa vähennettynä virheiden määrällä.
vastaavasti.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
Numerovälitesti (Wechsler, 1987)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Numeroiden väliä eteenpäin ja taaksepäin käytetään työmuistin arvioimiseen.
Kasvavat merkkijonot luetaan, ja osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen merkkijono eteenpäin (Digit Span Forward) tai taaksepäin (Digit Span Backward).
Pisteet on oikein haettujen merkkijonojen lukumäärä kussakin osassa.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
Sanan sujuvuustesti (Welsh et al., 1994)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Word Fluencya käytetään arvioitaessa toimeenpanotehtäviä.
Sanan sujuvuustesti pyytää osallistujia nimeämään mahdollisimman monta eläintä (osa 1) tai hedelmiä ja vihanneksia (osa 2) 60 sekunnissa.
Pisteet ovat eläinten lukumäärän ja nimettyjen hedelmien ja vihannesten lukumäärän summa.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
Numeroiden järjestystesti (Cooper et al., 1991)
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Numeroiden järjestystestiä käytetään työmuistin arvioimiseen.
Numeroiden järjestystä varten luetaan pituudeltaan kasvavat merkkijonot ja osallistujaa pyydetään järjestämään numerot uudelleen ja sanomaan ne nousevassa järjestyksessä.
Pisteet ovat oikein uudelleen järjestetyt merkkijonot.
|
Pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (GLTEQ)
Aikaikkuna: Muutos aktiivisuuspisteissä lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
GLTEQ on 3-osainen kyselylomake, joka arvioi, kuinka monta kertaa viimeksi kuluneen viikon aikana henkilö on osallistunut yli 15 rasittavaan (esim. lenkkeily), kohtalaiseen (esim. reipas kävely) ja lievään (esim. helppo kävely) harjoitukseen. minuuttia kestoltaan.
Rasittavien ja kohtalaisten kohteiden taajuudet kerrotaan 9:llä ja 5:llä aineenvaihduntaekvivalenteilla, ja lasketaan yhteen, jotta lasketaan keskivaikeasta voimakkaaseen aktiivisuuspisteet GLTEQ-pisteytysprotokollan mukaisesti.
|
Muutos aktiivisuuspisteissä lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
MIND ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos MIND-ruokavalion noudattamisessa lähtötasosta intervention jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Block 2005 Food Frequency Questionnaire -kyselylomaketta käytetään MIND-ruokavaliopisteiden laskemiseen.
Elintarvikkeiden kulutustiheydelle annettiin arvosana 0, 0,5 tai 1, jossa pisteet vaihtelivat 0:sta (pienin sitoutuminen) 15:een (korkein sitoutuminen).
|
Muutos MIND-ruokavalion noudattamisessa lähtötasosta intervention jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
National Institutes of Health (NIH) työkalupakki: koettu stressi, kiinteä muoto Ikä 18+ v2.0
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
NIH Tool box -mittari koettuun stressiin on itse ilmoittama mittari, joka arvioi, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja vastaajat kokevat elämänsä.
10 kohtaa annetaan 5 pisteen asteikolla, ja vaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" ja "erittäin usein".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
National Institutes of Health (NIH) -työkalupakki Yleinen elämätyytyväisyys, kiinteä A-lomake Ikä 18+ v2.0
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
NIH-työkalulaatikko yleisen elämään tyytyväisyyden mittana arvioi globaaleja tunteita ja asenteita omasta elämästä.
5 kohtaa annetaan 5 ja 7 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet ovat osoitus korkeammasta yleisestä tyytyväisyydestä elämään.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
National Institutes of Health (NIH) -työkalulaatikko: Sadness Fixed Form Ikä 18+ v2.0
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
NIH Toolboxin masennuksen/surullisuuden mittari arvioi negatiivista mielialaa, negatiivisia käsityksiä itsestä ja negatiivista sosiaalista kognitiota.
8 kohtaa annetaan 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän surua.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
National Institues of Health (NIH) -työkalupakki yksinäisyyden kiinteä muoto Ikä 18+ v2.0
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
NIH Toolboxin yksinäisyysmitta arvioi yksinäisyyden käsityksiä käyttämällä 5 asiaa, vastauksia 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina".
Korkeammat pisteet kertovat enemmän yksinäisyydestä.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
Minuutit päivässä kevyttä ja kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta GT3x Actigraph -kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Muutos minuutteina päivässä kevyen ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauden ajan
|
Laitteen arvioimaa fyysistä aktiivisuutta GT3x Actigraph -kiihtyvyysantureilla käytetään arvioimaan minuutteja päivässä, jotka kuluvat kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa ja kohtalaisesta tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
|
Muutos minuutteina päivässä kevyen ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen 6 kuukauden ajan
|
|
Spektroskopiaan perustuva kasvismittari®
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) on kaupallisesti saatavilla oleva laite, joka mittaa heijastusspektroskopiaa karotenoidipigmenttien tason ihmisen ihossa skannaamalla sormenpäätä.
Pisteet vaihtelevat 0-800.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5P30AG022849-18 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .