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Ottimizzazione della cognizione tramite esercizio e nutrizione (OCEAN)

13 agosto 2025 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Gli investigatori propongono di testare l'efficacia preliminare del raffinato programma di danza latina BAILAMOS ™ più un programma di dieta MIND (intervento dietetico mediterraneo-DASH per il ritardo neurodegenerativo) su misura culturale sulla funzione cognitiva tra i latini più anziani (età 50+) a rischio di declino cognitivo. Questo progetto verificherà se i partecipanti randomizzati al ballo latino BAILAMOS™ più la dieta MIND sperimentano risultati cognitivi migliori rispetto ai partecipanti randomizzati al ballo latino BAILAMOS™ più un programma di educazione alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entro il 2060, si prevede che la prevalenza della malattia di Alzheimer (AD) nei latini aumenterà dell'832%. C'è un urgente bisogno di creare interventi non farmacologici per ridurre il rischio di AD tra i latini. Attività fisica (PA) e interventi dietetici (ad es. Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)) hanno dimostrato di ridurre l'incidenza dell'AD. Gli interventi comportamentali che mirano contemporaneamente all'attività fisica (PA) e alla dieta hanno mostrato un miglioramento della funzione cognitiva; tuttavia, questi studi non sono stati condotti sui latini più anziani né hanno incluso interventi culturalmente appropriati. La necessità di testare PA e interventi dietetici culturalmente appropriati che hanno il potenziale per ridurre la perdita della funzione cognitiva nei latini più anziani, un gruppo ad alto rischio di disparità di salute, è di grande importanza per la salute pubblica. OCEAN (Optimizing Cognition via Exercise and Nutrition) è un intervento multidominio di 6 mesi (danza latina più MIND DIET) offerto virtualmente ai latini di mezza età e più anziani. I ricercatori propongono uno studio pilota randomizzato controllato per testare l'efficacia preliminare del raffinato programma di danza latina BAILAMOS ™ più MIND (intervento dietetico mediterraneo-DASH per il ritardo neurodegenerativo), un nuovo programma su misura per la protezione del cervello. L'impatto del programma combinato (gruppo di intervento (IG)) sarà confrontato con un BAILAMOS™ più educazione alla salute (gruppo di controllo (CG)) sulle prestazioni cognitive tra i latini di mezza età e più anziani a rischio di declino cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 50 anni e oltre
  2. autoidentificazione come latino/ispanico
  3. capacità di comprendere lo spagnolo
  4. punteggio >21 nell'intervista telefonica sullo stato cognitivo (TICs-m)
  5. <3 giorni o <90 minuti di attività fisica da moderata a intensa a settimana
  6. Autodichiarazione di avere una malattia cardiovascolare (CVD) O almeno un fattore di rischio CVD (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete, obesità, fumatore attuale o storia familiare di CVD) O storia familiare di malattia di Alzheimer
  7. somministrare questionario EASY-sì a qualsiasi domanda significa che avranno bisogno di autorizzazione medica)
  8. Valutazione della dieta subottimale <8
  9. deve essere in grado di frequentare un'ora di orientamento prima dell'inizio dell'intervento
  10. avere accesso a un tablet o a un computer con accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  1. significativa malattia fisica o condizione medica che precluderebbe la partecipazione a un programma di danza
  2. storia attuale o passata di una condizione psichiatrica significativa che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  3. presenza di malattie cardiovascolari non controllate auto-riportate o di diabete mellito non controllato
  4. broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
  5. recente guarigione o fratture non cicatrizzate
  6. avuto cadute ricorrenti negli ultimi 12 mesi
  7. sostituzione dell'anca o del ginocchio
  8. partecipato a un programma di danza strutturato per 2 o più giorni nell'ultimo mese
  9. Valutazione della dieta subottimale >8
  10. Non è possibile frequentare un'ora di orientamento prima dell'inizio dell'intervento
  11. Viaggia per più di 2 settimane durante il corso dell'intervento e non ha accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di danza BAILAMOS più dieta MIND
Programma di danza BAILAMOS più dieta MIND: include un programma di danza latina di 6 mesi, due volte a settimana x 60 minuti/sessione, consegnato virtualmente più una sessione di dieta MIND di 60 minuti a settimana.
Comportamentale: Programma di danza BAILAMOS più dieta MIND
Il raffinato programma BAILAMOS è una danza latina, intervento in lingua spagnola che comprende sei stili di danza (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia e Samba). Il programma si riunisce due volte alla settimana per 60 minuti a sessione durante 6 mesi tramite Zoom. Il gruppo sperimentale riceverà anche una sessione di dieta MIND di 60 minuti a settimana.
Sperimentale: Programma di danza BAILAMOS più educazione alla salute
Programma di danza BAILAMOS più educazione sanitaria: include un programma di danza latina di 6 mesi, due volte a settimana x 60 minuti/sessione, offerto virtualmente più una sessione di educazione sanitaria di 60 minuti a settimana.
Comportamentale: Programma di danza BAILAMOS più educazione alla salute
Il raffinato programma BAILAMOS è una danza latina, intervento in lingua spagnola che comprende sei stili di danza (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia e Samba). Il programma si riunisce due volte alla settimana per 60 minuti a sessione durante 6 mesi tramite Zoom. Il gruppo sperimentale riceverà anche una sessione di educazione sanitaria di 60 minuti a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
MoCA versione 8.1 Blind sarà utilizzato per valutare la cognizione globale. Il MoCA-BLIND valuta diversi domini cognitivi come attenzione e concentrazione, memoria, linguaggio, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Contiene gli stessi elementi del MoCA originale, tranne quelli che richiedono abilità visive sono stati rimossi poiché questo viene somministrato per telefono. Il tempo per somministrare il MoCA-BLIND è di circa 5-10 minuti. Il punteggio totale possibile è di 22 punti; un punteggio di 19 o superiore è considerato normale.
Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
WMS-R: Wechsler Memory Scale-Logical Memory I & II
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
La memoria logica I e II sarà utilizzata per valutare la memoria episodica. Una breve storia verrà letta al partecipante che verrà quindi chiesto di raccontarla nuovamente immediatamente (I) e dopo un ritardo di 10 minuti riempito con altre attività (II). Il punteggio è il numero delle 25 unità della storia richiamate immediatamente (I) e dopo il ritardo (II).
Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
Test di screening neuropsicologico di Stroop (Trennerry et al., 1989)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
Stroop Test sarà utilizzato per valutare la funzione esecutiva. In Stroop C, ai partecipanti viene mostrato un elenco di colori stampati con inchiostro di colore contrastante e viene chiesto di leggere parole (nomi di colori). La seconda parte di questo compito è Stroop CW in cui ai partecipanti viene mostrato un elenco di colori stampati con inchiostro di colore contrastante e viene chiesto di dire il colore dell'inchiostro con cui viene stampata la parola. I punteggi sono il numero di parole nominate correttamente in 30 secondi e il numero di colori nominati correttamente in 30 secondi sottraendo il numero di errori. rispettivamente.
Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
Digit Span Test (Wechsler, 1987)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
Digit Span Forward & Backward verrà utilizzato per valutare la memoria di lavoro. Verranno lette stringhe di cifre di lunghezza crescente e al partecipante viene chiesto di ripetere ciascuna stringa in avanti (Digit Span Forward) o all'indietro (Digit Span Backward). Il punteggio è il numero di stringhe recuperate correttamente in ciascuna parte.
Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
Test di fluidità delle parole (Welsh et al., 1994)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
La fluidità delle parole sarà utilizzata per valutare la funzione esecutiva. Il Word Fluency Test chiede ai partecipanti di nominare il maggior numero possibile di animali (parte 1) o frutta e verdura (parte 2) in 60 secondi. Il punteggio è la somma del numero di animali e del numero di frutta e verdura nominate.
Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
Digit Ordering Test (Cooper et al., 1991)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi
Il test di ordinamento delle cifre verrà utilizzato per valutare la memoria di lavoro. Per l'ordinamento delle cifre, verranno lette stringhe di cifre di lunghezza crescente e al partecipante viene chiesto di riordinare le cifre e pronunciarle in ordine crescente. Il punteggio è il numero di stringhe correttamente riordinate.
Variazione del punteggio dal basale al post-intervento 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività fisica nel tempo libero di Godin-Shephard (GLTEQ)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di attività dal basale al post-intervento 6 mesi
Il GLTEQ è un questionario a 3 voci che valuta il numero di volte nell'ultima settimana un individuo partecipa a esercizi faticosi (ad es. jogging), moderati (ad es. camminata veloce) e lievi (ad es. camminata facile) superiori a 15 minuti di durata. Le frequenze degli elementi faticoso e moderato vengono moltiplicate rispettivamente per 9 e 5 equivalenti metabolici e sommate per calcolare un punteggio di attività da moderata a vigorosa in conformità con il protocollo di punteggio GLTEQ.
Variazione del punteggio di attività dal basale al post-intervento 6 mesi
Mente l'aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Variazione dell'aderenza alla dieta MIND dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Block 2005 Food Frequency Questionnaire verrà utilizzato per calcolare i punteggi della dieta MIND. Alla frequenza di consumo di prodotti alimentari è stato assegnato un punteggio di 0, 0,5 o 1, dove i punteggi variavano da 0 (aderenza minima) a 15 (aderenza massima).
Variazione dell'aderenza alla dieta MIND dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Casella degli strumenti del National Institutes of Health (NIH): forma fissa di stress percepito Età 18+ v2.0
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
La misura NIH Toolbox dello stress percepito è una misura auto-riportata che valuta in che modo gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita. Vengono somministrati 10 item utilizzando una scala a 5 punti, con opzioni che vanno da "mai" a "molto spesso". Punteggi più alti sono indicativi di maggiore stress percepito.
Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
Toolbox del National Institutes of Health (NIH) Soddisfazione della vita generale Modulo fisso A Età 18+ v2.0
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
La misura della cassetta degli attrezzi NIH della soddisfazione generale della vita valuta i sentimenti e gli atteggiamenti globali nei confronti della propria vita. Vengono somministrati 5 item utilizzando una scala a 5 e 7 punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore soddisfazione generale della vita.
Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
Cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health (NIH): Tristezza Forma fissa Età 18+ v2.0
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
La misura NIH Toolbox della depressione/tristezza valuta l'umore negativo, le visioni negative di sé e la cognizione sociale negativa. Vengono somministrati 8 item utilizzando una scala a 5 punti che va da "mai" a "sempre". Punteggi più alti sono indicativi di maggiore tristezza.
Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
Casella degli strumenti del National Institues of Health (NIH) Solitudine Forma fissa Età 18+ v2.0
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
La misura della solitudine del NIH Toolbox valuta le percezioni della solitudine utilizzando 5 elementi, risposte da una scala a 5 punti che va da "mai" a "sempre". Punteggi più alti sono indicativi di maggiore solitudine.
Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
Minuti al giorno di attività fisica leggera e da moderata a intensa tramite l'accelerometro Actigraph GT3x
Lasso di tempo: Variazione in minuti al giorno di attività fisica leggera e da moderata a intensa dal basale al post-intervento 6 mesi
L'attività fisica valutata dal dispositivo tramite accelerometri GT3x Actigraph verrà utilizzata per valutare i minuti al giorno trascorsi in attività fisica leggera e attività fisica da moderata a vigorosa.
Variazione in minuti al giorno di attività fisica leggera e da moderata a intensa dal basale al post-intervento 6 mesi
Veggie Meter® basato sulla spettroscopia
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi
Il Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) è un dispositivo disponibile in commercio che utilizza la spettroscopia di riflessione per misurare il livello di pigmenti carotenoidi nella pelle di una persona scansionando la punta del dito. I punteggi vanno da 0 a 800.
Variazione dei punteggi dal basale al post-intervento 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

University of Illinois at Chicago
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5P30AG022849-18 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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