Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация познания с помощью упражнений и питания (OCEAN)

13 августа 2025 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Исследователи предлагают проверить предварительную эффективность усовершенствованной программы латиноамериканских танцев BAILAMOS™ в сочетании с адаптированной к культурным условиям программой диеты MIND (средиземноморская диета DASH для нейродегенеративной задержки) на когнитивные функции пожилых латиноамериканцев (в возрасте 50+) с риском снижения когнитивных функций. В рамках этого проекта будет проверено, имеют ли участники, рандомизированные для латиноамериканских танцев BAILAMOS™ плюс диета MIND, лучшие когнитивные результаты, чем участники, рандомизированные для латиноамериканских танцев BAILAMOS™ плюс программа санитарного просвещения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогнозируется, что к 2060 году распространенность болезни Альцгеймера (БА) среди латиноамериканцев увеличится на 832%. Существует острая необходимость в создании немедикаментозных вмешательств для снижения риска БА среди латиноамериканцев. Физическая активность (ФА) и диетические вмешательства (например, Было показано, что средиземноморское вмешательство DASH при нейродегенеративной задержке (MIND)) снижает заболеваемость AD. Поведенческие вмешательства, направленные одновременно на физическую активность (ФА) и диету, показали улучшение когнитивной функции; однако эти исследования не проводились на пожилых латиноамериканцах и не включали культурно приемлемые вмешательства. Необходимость тестировать культурно приемлемые ФА и диетические вмешательства, которые могут уменьшить потерю когнитивных функций у пожилых латиноамериканцев, группы с повышенным риском неравенства в состоянии здоровья, имеет большое значение для общественного здравоохранения. OCEAN (Оптимизация познания с помощью упражнений и питания) — это 6-месячная мультидисциплинарная программа (латиноамериканские танцы плюс MIND DIET), проводимая практически для латиноамериканцев среднего и старшего возраста. Исследователи предлагают пилотное рандомизированное контролируемое исследование для проверки предварительной эффективности усовершенствованной программы латинских танцев BAILAMOS ™ плюс MIND (средиземноморская диета DASH для нейродегенеративной задержки) - новая программа, разработанная для защиты мозга. Влияние комбинированной программы (группа вмешательства (IG)) будет сравниваться с BAILAMOS ™ плюс санитарное просвещение (контрольная группа (CG)) на когнитивные способности латиноамериканцев среднего и старшего возраста, подверженных риску снижения когнитивных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 50 лет и старше
  2. самоидентификация как латиноамериканец / латиноамериканец
  3. способность понимать испанский
  4. оценка> 21 по телефону интервью когнитивного статуса (TICs-m)
  5. <3 дней или <90 минут умеренной или интенсивной физической активности в неделю
  6. самоотчет о сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) ИЛИ по крайней мере один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, диабет, ожирение, текущий курильщик или семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний) ИЛИ семейный анамнез болезни Альцгеймера
  7. задайте ЛЕГКИЙ вопросник - да на любой вопрос означает, что им потребуется медицинское разрешение)
  8. Субоптимальная оценка диеты <8
  9. должен быть в состоянии посетить часовую ориентацию до начала вмешательства
  10. иметь доступ к планшету или компьютеру с выходом в интернет.

Критерий исключения:

  1. серьезное физическое заболевание или состояние здоровья, препятствующее участию в танцевальной программе
  2. текущая или прошлая история значительного психического состояния, которое могло бы помешать участию в исследовании
  3. наличие самоотчета о неконтролируемом сердечно-сосудистом заболевании или неконтролируемом сахарном диабете
  4. тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
  5. недавно заживший или незаживший перелом(ы)
  6. имели повторяющиеся падения за последние 12 месяцев
  7. замена тазобедренного или коленного сустава
  8. участвовал в структурированной танцевальной программе в течение 2 или более дней в прошлом месяце
  9. Субоптимальная оценка диеты >8
  10. Не может присутствовать на ознакомительном часе до начала вмешательства
  11. Путешествие более 2 недель на протяжении всего курса вмешательства и отсутствие доступа к Интернету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Танцевальная программа BAILAMOS плюс диета MIND
Танцевальная программа BAILAMOS плюс диета MIND: Включает в себя 6-месячную программу латиноамериканских танцев два раза в неделю по 60 минут на сеанс, а также 60-минутный сеанс диеты MIND в неделю.
Поведенческий: Танцевальная программа BAILAMOS плюс диета MIND
Изысканная программа BAILAMOS представляет собой латиноамериканский танец на испанском языке, который включает в себя шесть танцевальных стилей (меренге, ча-ча-ча, бачата, сальса, кумбия и самба). Программа собирается два раза в неделю по 60 минут на сеанс в течение 6 месяцев через Zoom. Экспериментальная группа также будет получать один 60-минутный сеанс диеты MIND в неделю.
Экспериментальный: Танцевальная программа BAILAMOS плюс санитарное просвещение
Танцевальная программа BAILAMOS плюс санитарное просвещение: Включает в себя 6-месячную программу латинских танцев два раза в неделю по 60 минут на сеанс, а также 60-минутное занятие по санитарному просвещению в неделю.
Поведенческий: Танцевальная программа BAILAMOS плюс санитарное просвещение
Изысканная программа BAILAMOS представляет собой латиноамериканский танец на испанском языке, который включает в себя шесть танцевальных стилей (меренге, ча-ча-ча, бачата, сальса, кумбия и самба). Программа собирается два раза в неделю по 60 минут на сеанс в течение 6 месяцев через Zoom. Экспериментальная группа также будет получать одно 60-минутное занятие по санитарному просвещению в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
MoCA версии 8.1 Blind будет использоваться для оценки глобального познания. MoCA-BLIND оценивает различные когнитивные области, такие как внимание и концентрация, память, речь, концептуальное мышление, вычисления и ориентация. Он содержит те же элементы, что и исходный MoCA, за исключением того, что те, которые требуют зрительных способностей, были удалены, поскольку они управляются по телефону. Время введения MoCA-BLIND составляет примерно 5-10 минут. Общая возможная оценка – 22 балла; балл 19 и выше считается нормальным.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
WMS-R: шкала памяти Векслера — логическая память I и II
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Логическая память I и II будут использоваться для оценки эпизодической памяти. Короткая история будет прочитана участнику, которого затем попросят пересказать ее немедленно (I) и после 10-минутной задержки, заполненной другими действиями (II). Оценка представляет собой количество 25 единиц истории, которые вспоминаются сразу (I) и после задержки (II).
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Нейропсихологический скрининг-тест Струпа (Trennerry et al., 1989)
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Тест Струпа будет использоваться для оценки исполнительной функции. В Stroop C участникам показывают список цветов, напечатанных чернилами конфликтующего цвета, и просят прочитать слова (названия цветов). Вторая часть этого задания - Stroop CW, в котором участникам показывают список цветов, напечатанных чернилами конфликтующего цвета, и просят назвать цвет чернил, которым напечатано слово. Баллы представляют собой количество слов, названных правильно за 30 секунд, и количество цветов, названных правильно за 30 секунд, за вычетом количества ошибок. соответственно.
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Тест диапазона цифр (Векслер, 1987)
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Digit Span Forward & Backward будет использоваться для оценки рабочей памяти. Будут прочитаны строки цифр возрастающей длины, и участнику будет предложено повторить каждую строку вперед (Digit Span Forward) или назад (Digit Span Backward). Оценка — это количество правильно извлеченных строк в каждой части.
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Тест на свободное владение словами (Уэлш и др., 1994 г.)
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Word Fluency будет использоваться для оценки исполнительной функции. В тесте на свободное владение словами участников просят назвать как можно больше животных (часть 1) или фруктов и овощей (часть 2) за 60 секунд. Оценка представляет собой сумму количества названных животных и количества названных фруктов и овощей.
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Тест упорядочения цифр (Купер и др., 1991)
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Тест порядка цифр будет использоваться для оценки рабочей памяти. Для упорядочения цифр будут прочитаны строки цифр возрастающей длины, и участнику будет предложено изменить порядок цифр и произнести их в порядке возрастания. Оценка — это количество правильно переупорядоченных строк.
Изменение балла по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Година-Шепарда о физической активности в свободное время (GLTEQ)
Временное ограничение: Изменение показателя активности по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства через 6 месяцев
GLTEQ представляет собой анкету из 3 пунктов, которая оценивает, сколько раз за последнюю неделю человек участвовал в тяжелых (например, бег трусцой), умеренных (например, быстрая ходьба) и легких (например, легкая ходьба) упражнениях более 15 раз. минут по продолжительности. Частоты от напряженных и умеренных элементов умножаются на 9 и 5 метаболических эквивалентов, соответственно, и суммируются для расчета показателя активности от умеренного до интенсивного в соответствии с протоколом оценки GLTEQ.
Изменение показателя активности по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства через 6 месяцев
Соблюдение диеты MIND
Временное ограничение: Изменение приверженности диете MIND по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства через 6 месяцев
Блок 2005 Анкета Частоты Пищи будет использоваться, чтобы вычислить баллы диеты MIND. Частоте потребления пищевых продуктов присваивали балл 0, 0,5 или 1, где баллы варьировались от 0 (самая низкая приверженность) до 15 (самая высокая приверженность).
Изменение приверженности диете MIND по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства через 6 месяцев
Набор инструментов Национального института здоровья (NIH): Фиксированная форма воспринимаемого стресса, возраст 18+, версия 2.0
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Инструментарий NIH Toolbox для измерения воспринимаемого стресса - это самооценка, которая оценивает, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь. 10 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами ответа от «никогда» до «очень часто». Более высокие баллы свидетельствуют о более высоком воспринимаемом стрессе.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Национальные институты здравоохранения (NIH) Toolbox Общая удовлетворенность жизнью Фиксированная форма A Возраст 18+ v2.0
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Набор инструментов NIH для измерения общей удовлетворенности жизнью оценивает глобальные чувства и отношение к жизни. 5 пунктов оцениваются по 5- и 7-балльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Более высокие баллы свидетельствуют о более высокой общей удовлетворенности жизнью.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Набор инструментов Национального института здоровья (NIH): Фиксированная форма грусти, возраст 18+, версия 2.0
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Измерение депрессии / грусти NIH Toolbox оценивает негативное настроение, негативное отношение к себе и негативное социальное познание. 8 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от «никогда» до «всегда». Более высокие баллы указывают на большую грусть.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Национальные институты здравоохранения (NIH) Набор инструментов Одиночество Фиксированная форма Возраст 18+ v2.0
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Измерение одиночества NIH Toolbox оценивает восприятие одиночества с использованием 5 пунктов, ответов по 5-балльной шкале от «никогда» до «всегда». Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Минуты в день легкой и умеренной или интенсивной физической активности с помощью акселерометра GT3x Actigraph.
Временное ограничение: Изменение количества минут легкой и умеренной или интенсивной физической активности в день по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства 6 месяцев
Физическая активность, оцениваемая устройством с помощью акселерометров GT3x Actigraph, будет использоваться для оценки минут в день, потраченных на легкую физическую активность и физическую активность от умеренной до интенсивной.
Изменение количества минут легкой и умеренной или интенсивной физической активности в день по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства 6 месяцев
Veggie Meter® на основе спектроскопии
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Солт-Лейк-Сити, Юта, США) — это коммерчески доступное устройство, использующее спектроскопию отражения для измерения уровня каротиноидных пигментов в коже человека путем сканирования кончика пальца. Диапазон значений от 0 до 800.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

University of Illinois at Chicago
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5P30AG022849-18 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться