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Optimiser la cognition via l'exercice et la nutrition (OCEAN)

13 août 2025 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Les enquêteurs proposent de tester l'efficacité préliminaire du programme raffiné de danse latine BAILAMOS™ et d'un programme de régime MIND adapté à la culture (intervention diététique méditerranéenne-DASH pour le retard neurodégénératif) sur la fonction cognitive chez les Latinos plus âgés (50 ans et plus) à risque de déclin cognitif. Ce projet testera si les participants randomisés à la danse latine BAILAMOS™ plus le régime MIND obtiennent de meilleurs résultats cognitifs que les participants randomisés à la danse latine BAILAMOS™ plus un programme d'éducation à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'ici 2060, la prévalence de la maladie d'Alzheimer (MA) chez les Latinos devrait augmenter de 832 %. Il est urgent de créer des interventions non pharmacologiques pour réduire le risque de MA chez les Latinos. Interventions en matière d'activité physique (AP) et de régime alimentaire (par ex. Il a été démontré que l'intervention méditerranéenne-DASH pour le retard neurodégénératif (MIND)) diminue l'incidence de la MA. Les interventions comportementales qui ciblent simultanément l'activité physique (AP) et l'alimentation ont montré une amélioration de la fonction cognitive ; cependant, ces études n'ont pas été menées chez des Latinos plus âgés et n'ont pas inclus d'interventions culturellement appropriées. La nécessité de tester des interventions d'AP et de régime adaptées à la culture qui ont le potentiel de réduire la perte de la fonction cognitive chez les Latinos plus âgés, un groupe à risque élevé de disparités en matière de santé, est d'une grande importance pour la santé publique. OCEAN (Optimizing Cognition via Exercise and Nutrition) est une intervention multidomaine de 6 mois (danse latine plus MIND DIET) dispensée virtuellement aux Latinos d'âge moyen et plus âgés. Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pilote pour tester l'efficacité préliminaire du programme raffiné de danse latine BAILAMOS™ plus MIND (intervention diététique méditerranéenne-DASH pour le retard neurodégénératif) - un nouveau programme conçu pour la protection du cerveau. L'impact du programme combiné (groupe d'intervention (IG)) sera comparé à un BAILAMOS™ plus éducation à la santé (groupe témoin (CG)) sur les performances cognitives des Latinos d'âge moyen à plus âgés à risque de déclin cognitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 50 ans et plus
  2. auto-identification comme latino/hispanique
  3. capacité à comprendre l'espagnol
  4. score > 21 à l'entretien téléphonique sur l'état cognitif (TICs-m)
  5. <3 jours ou <90 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine
  6. autodéclarer avoir une maladie cardiovasculaire (MCV) OU au moins un facteur de risque de MCV (c.-à-d. hypertension, hyperlipidémie, diabète, obésité, fumeur actuel ou antécédents familiaux de MCV) OU antécédents familiaux de la maladie d'Alzheimer
  7. administrer le questionnaire EASY - oui à n'importe quelle question signifie qu'ils auront besoin d'une autorisation médicale)
  8. Évaluation de l'alimentation sous-optimale <8
  9. doit pouvoir assister à une orientation d'une heure avant le début de l'intervention
  10. avoir accès à une tablette ou un ordinateur avec accès internet.

Critère d'exclusion:

  1. une maladie physique ou une condition médicale importante qui empêcherait la participation à un programme de danse
  2. antécédents actuels ou passés d'un trouble psychiatrique important qui interférerait avec la participation à l'étude
  3. présence d'une maladie cardiovasculaire non maîtrisée autodéclarée ou d'un diabète sucré non maîtrisé
  4. maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  5. fracture(s) récente(s) cicatrisée(s) ou non cicatrisée(s)
  6. ont fait des chutes récurrentes au cours des 12 derniers mois
  7. remplacement de la hanche ou du genou
  8. participé à un programme de danse structuré pendant 2 jours ou plus au cours du dernier mois
  9. Évaluation de l'alimentation sous-optimale> 8
  10. Ne peut pas assister à une orientation d'une heure avant le début de l'intervention
  11. Voyagez pendant plus de 2 semaines tout au long de l'intervention et n'avez pas accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de danse BAILAMOS plus régime MIND
Programme de danse BAILAMOS plus régime MIND : comprend un programme de danse latine de 6 mois, deux fois par semaine x 60 minutes/session, dispensé virtuellement, plus une séance de régime MIND de 60 minutes par semaine.
Comportemental: Programme de danse BAILAMOS plus régime MIND
Le programme raffiné BAILAMOS est une intervention de danse latine en langue espagnole qui englobe six styles de danse (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia et Samba). Le programme se réunit deux fois par semaine pendant 60 minutes par session pendant 6 mois via Zoom. Le groupe expérimental recevra également une séance de régime MIND de 60 minutes par semaine.
Expérimental: Programme de danse BAILAMOS et éducation à la santé
Programme de danse BAILAMOS plus éducation à la santé : comprend un programme de danse latine de 6 mois, deux fois par semaine x 60 minutes/session, dispensé virtuellement, plus une séance d'éducation à la santé de 60 minutes par semaine.
Comportemental: Programme de danse BAILAMOS et éducation à la santé
Le programme raffiné BAILAMOS est une intervention de danse latine en langue espagnole qui englobe six styles de danse (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia et Samba). Le programme se réunit deux fois par semaine pendant 60 minutes par session pendant 6 mois via Zoom. Le groupe expérimental recevra également une séance d'éducation sanitaire de 60 minutes par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
MoCA version 8.1 Blind sera utilisé pour évaluer la cognition globale. Le MoCA-BLIND évalue différents domaines cognitifs tels que l'attention et la concentration, la mémoire, le langage, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Il contient les mêmes éléments que le MoCA d'origine, sauf que ceux nécessitant des capacités visuelles ont été supprimés car ils sont administrés par téléphone. Le temps d'administration du MoCA-BLIND est d'environ 5 à 10 minutes. Le score total possible est de 22 points ; un score de 19 ou plus est considéré comme normal.
Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
WMS-R : Échelle de mémoire de Wechsler - Mémoire logique I et II
Délai: Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
La mémoire logique I et II seront utilisées pour évaluer la mémoire épisodique. Une brève histoire sera lue au participant qui sera ensuite invité à la raconter immédiatement (I) et après un délai de 10 minutes rempli d'autres activités (II). Le score est le nombre des 25 étages rappelés immédiatement (I) et après le délai (II).
Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
Test de dépistage neuropsychologique de Stroop (Trennerry et al., 1989)
Délai: Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
Le test de Stroop sera utilisé pour évaluer la fonction exécutive. Dans Stroop C, les participants voient une liste de couleurs imprimées à l'encre de couleur en conflit et sont invités à lire des mots (noms de couleurs). La deuxième partie de cette tâche est Stroop CW dans laquelle les participants reçoivent une liste de couleurs imprimées avec une encre de couleur en conflit et sont invités à dire la couleur de l'encre dans laquelle le mot est imprimé. Les scores sont le nombre de mots nommés correctement en 30 secondes et le nombre de couleurs nommées correctement en 30 secondes soustrayant le nombre d'erreurs. respectivement.
Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
Test d'étendue des chiffres (Wechsler, 1987)
Délai: Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
L'étendue des chiffres vers l'avant et vers l'arrière sera utilisée pour évaluer la mémoire de travail. Des chaînes de chiffres de longueur croissante seront lues et le participant est invité à répéter chaque chaîne vers l'avant (Digit Span Forward) ou vers l'arrière (Digit Span Backward). Le score est le nombre de chaînes correctement récupérées dans chaque partie.
Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
Test de maîtrise des mots (Welsh et al., 1994)
Délai: Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
Word Fluency sera utilisé pour évaluer la fonction exécutive. Le Word Fluency Test demande aux participants de nommer autant d'animaux (partie 1) ou de fruits et légumes (partie 2) que possible en 60 secondes. Le score est la somme du nombre d'animaux et du nombre de fruits et légumes nommés.
Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
Test d'ordre des chiffres (Cooper et al., 1991)
Délai: Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois
Le test d'ordonnancement des chiffres sera utilisé pour évaluer la mémoire de travail. Pour l'ordre des chiffres, des chaînes de chiffres de longueur croissante seront lues et le participant est invité à réorganiser les chiffres et à les prononcer dans l'ordre croissant. Le score est le nombre de chaînes correctement réordonnées.
Changement du score entre le départ et après l'intervention 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (GLTEQ)
Délai: Changement du score d'activité de la ligne de base à la post-intervention 6 mois
Le GLTEQ est un questionnaire à 3 items qui évalue le nombre de fois au cours de la semaine écoulée qu'un individu a participé à des exercices intenses (par exemple, jogging), modérés (par exemple, marche rapide) et légers (par exemple, marche facile) de plus de 15 heures. minutes de durée. Les fréquences des éléments intenses et modérés sont multipliées par 9 et 5 équivalents métaboliques, respectivement, et additionnées pour calculer un score d'activité modérée à vigoureuse conformément au protocole de notation GLTEQ.
Changement du score d'activité de la ligne de base à la post-intervention 6 mois
Respect du régime MIND
Délai: Changement dans l'adhésion au régime MIND de la ligne de base à la post-intervention 6 mois
Le questionnaire de fréquence alimentaire Block 2005 sera utilisé pour calculer les scores de régime MIND. La fréquence de consommation des aliments s'est vu attribuer un score de 0, 0,5 ou 1, les scores allant de 0 (adhésion la plus faible) à 15 (adhésion la plus élevée).
Changement dans l'adhésion au régime MIND de la ligne de base à la post-intervention 6 mois
Boîte à outils des National Institutes of Health (NIH) : Perceived Stress Fixed Form Age 18+ v2.0
Délai: Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
La mesure de la boîte à outils NIH du stress perçu est une mesure auto-déclarée qui évalue à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie. 10 items sont administrés selon une échelle de 5 points, avec des options allant de « jamais » à « très souvent ». Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
Boîte à outils des National Institutes of Health (NIH) Satisfaction générale à l'égard de la vie Formulaire fixe A 18 ans et plus v2.0
Délai: Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
La mesure de la boîte à outils NIH de la satisfaction générale à l'égard de la vie évalue les sentiments et les attitudes globaux à l'égard de la vie. 5 items sont administrés selon une échelle de 5 et 7 points, allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Des scores plus élevés indiquent une satisfaction générale à l'égard de la vie plus élevée.
Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
Boîte à outils des National Institutes of Health (NIH) : Forme fixe de tristesse à partir de 18 ans v2.0
Délai: Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
La mesure NIH Toolbox de la dépression/tristesse évalue l'humeur négative, les opinions négatives sur soi et la cognition sociale négative. 8 items sont administrés selon une échelle de 5 points allant de "jamais" à "toujours". Des scores plus élevés indiquent plus de tristesse.
Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
Boîte à outils des National Institutes of Health (NIH) Loneliness Fixed Form Age 18+ v2.0
Délai: Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
La mesure de la solitude de la NIH Toolbox évalue les perceptions de la solitude à l'aide de 5 éléments, les réponses sur une échelle de 5 points allant de "jamais" à "toujours". Des scores plus élevés indiquent plus de solitude.
Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
Minutes par jour d'activité physique légère et modérée à vigoureuse via l'accéléromètre GT3x Actigraph
Délai: Changement en minutes par jour d'activité physique légère et modérée à vigoureuse entre le départ et après l'intervention 6 mois
L'activité physique évaluée par l'appareil via les accéléromètres GT3x Actigraph sera utilisée pour évaluer les minutes par jour consacrées à une activité physique légère et à une activité physique modérée à vigoureuse.
Changement en minutes par jour d'activité physique légère et modérée à vigoureuse entre le départ et après l'intervention 6 mois
Veggie Meter® basé sur la spectroscopie
Délai: Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois
Le Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, États-Unis) est un appareil disponible dans le commerce qui utilise la spectroscopie par réflexion pour mesurer le niveau de pigments caroténoïdes dans la peau d'une personne en balayant le bout du doigt. Les scores vont de 0 à 800.
Changement des scores entre le départ et après l'intervention 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaborateurs

University of Illinois at Chicago
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

25 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5P30AG022849-18 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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