Otimizando a cognição por meio de exercícios e nutrição (OCEAN)
13 de agosto de 2025 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Os investigadores propõem testar a eficácia preliminar do refinado programa de dança latina BAILAMOS™ mais um programa de dieta MIND culturalmente adaptado (intervenção de dieta mediterrânea-DASH para atraso neurodegenerativo) na função cognitiva entre latinos mais velhos (com mais de 50 anos) em risco de declínio cognitivo.
Este projeto testará se os participantes randomizados para a dança latina BAILAMOS™ mais a dieta MIND apresentam melhores resultados cognitivos do que os participantes randomizados para a dança latina BAILAMOS™ mais um programa de educação em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Até 2060, a prevalência da doença de Alzheimer (DA) em latinos deverá aumentar em 832%.
Há uma necessidade urgente de criar intervenções não farmacológicas para reduzir o risco de DA entre os latinos.
Atividade física (AF) e intervenções dietéticas (ex.
Mediterrânea-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)) demonstraram diminuir a incidência de DA.
As intervenções comportamentais que visam concomitantemente a atividade física (AF) e a dieta mostraram uma melhora na função cognitiva; no entanto, esses estudos não foram conduzidos em latinos mais velhos nem incluíram intervenções culturalmente apropriadas.
A necessidade de testar intervenções de AF e dieta culturalmente apropriadas que tenham o potencial de reduzir a perda da função cognitiva em latinos mais velhos, um grupo com risco elevado de disparidades de saúde, é de grande importância para a saúde pública.
OCEAN (Optimizing Cognition via Exercise and Nutrition) é uma intervenção multidomínio de 6 meses (dança latina mais MIND DIET) entregue virtualmente a latinos de meia-idade e mais velhos.
Os investigadores propõem um estudo piloto randomizado controlado para testar a eficácia preliminar do refinado programa de dança latina BAILAMOS™ mais o MIND (intervenção de dieta mediterrânea DASH para atraso neurodegenerativo) - um novo programa feito sob medida para a proteção do cérebro.
O impacto do programa combinado (grupo de intervenção (GI)) será comparado a um BAILAMOS™ mais educação em saúde (grupo de controle (GC)) no desempenho cognitivo entre latinos de meia-idade a idosos em risco de declínio cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 50 anos ou mais
- auto-identificação como latino/hispânico
- capacidade de entender espanhol
- pontuação de >21 na Entrevista por Telefone do Estado Cognitivo (TICs-m)
- <3 dias ou <90 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana
- autorrelato de doença cardiovascular (DCV) OU pelo menos um fator de risco de DCV (ou seja, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, obesidade, fumante atual ou história familiar de DCV) OU história familiar de doença de Alzheimer
- administrar o questionário EASY - sim para qualquer pergunta significa que eles precisarão de autorização médica)
- Avaliação de dieta abaixo do ideal <8
- deve ser capaz de assistir a uma orientação de uma hora antes do início da intervenção
- ter acesso a um tablet ou computador com acesso à internet.
Critério de exclusão:
- doença física significativa ou condição médica que impeça a participação em um programa de dança
- história atual ou passada de uma condição psiquiátrica significativa que interferiria na participação no estudo
- presença de doença cardiovascular não controlada autorrelatada ou diabetes mellitus não controlada
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- cicatrização recente ou fratura(s) não cicatrizada(s)
- teve quedas recorrentes nos últimos 12 meses
- substituição de quadril ou joelho
- participou de um programa de dança estruturado por 2 ou mais dias no último mês
- Avaliação de dieta abaixo do ideal >8
- Não pode comparecer a uma orientação de uma hora antes do início da intervenção
- Viajar por mais de 2 semanas durante o curso da intervenção e não ter acesso à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de dança BAILAMOS mais dieta MIND
Programa de dança BAILAMOS mais dieta MIND: Inclui um programa de dança latina de 6 meses, duas vezes por semana x 60 minutos/sessão, mais uma sessão de dieta MIND de 60 minutos por semana.
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O refinado programa BAILAMOS é uma dança latina, intervenção em língua espanhola que engloba seis estilos de dança (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia e Samba).
O programa se reúne duas vezes por semana durante 60 minutos por sessão durante 6 meses via Zoom.
O grupo experimental também receberá uma sessão de dieta MIND de 60 minutos por semana.
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Experimental: Programa de dança BAILAMOS mais Educação para a Saúde
Programa de dança BAILAMOS mais educação em saúde: inclui um programa de dança latina de 6 meses, duas vezes por semana x 60 minutos/sessão, mais uma sessão de educação em saúde de 60 minutos por semana.
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O refinado programa BAILAMOS é uma dança latina, intervenção em língua espanhola que engloba seis estilos de dança (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia e Samba).
O programa se reúne duas vezes por semana durante 60 minutos por sessão durante 6 meses via Zoom.
O grupo experimental também receberá uma sessão de Educação em Saúde de 60 minutos por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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O MoCA versão 8.1 Cego será usado para avaliar a cognição global.
O MoCA-BLIND avalia diferentes domínios cognitivos, como atenção e concentração, memória, linguagem, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
Ele contém os mesmos itens do MoCA original, exceto aqueles que exigem habilidades visuais que foram removidos, pois são administrados por telefone.
O tempo para administrar o MoCA- BLIND é de aproximadamente 5 a 10 minutos.
A pontuação total possível é de 22 pontos; uma pontuação de 19 ou mais é considerada normal.
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Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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WMS-R: Escala de Memória Wechsler-Memória Lógica I & II
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Memória Lógica I e II serão usadas para avaliar a memória episódica.
Uma breve história será lida para o participante que será solicitado a recontá-la imediatamente (I) e após um intervalo de 10 minutos preenchido com outras atividades (II).
A pontuação é o número das 25 unidades de histórias lembradas imediatamente (I) e após o atraso (II).
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Teste de Triagem Neuropsicológica Stroop (Trennerry et al., 1989)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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O Stroop Test será usado para avaliar a função executiva.
No Stroop C, os participantes veem uma lista de cores impressas em tinta de cores conflitantes e são solicitados a ler palavras (nomes de cores).
A segunda parte desta tarefa é Stroop CW, na qual os participantes veem uma lista de cores impressas em tinta de cores conflitantes e são solicitados a dizer a cor da tinta em que a palavra está impressa.
As pontuações são o número de palavras nomeadas corretamente em 30 segundos e o número de cores nomeadas corretamente em 30 segundos, subtraindo o número de erros.
respectivamente.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Teste de extensão de dígitos (Wechsler, 1987)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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O intervalo de dígitos para frente e para trás será usado para avaliar a memória de trabalho.
Sequências de dígitos de comprimento crescente serão lidas e o participante é solicitado a repetir cada sequência para frente (Digit Span Forward) ou para trás (Digit Span Backward).
A pontuação é o número de strings recuperadas corretamente em cada parte.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Teste de fluência de palavras (Welsh et al., 1994)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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A Fluência de Palavras será usada para avaliar a função executiva.
O Teste de Fluência de Palavras pede aos participantes que nomeiem o maior número possível de animais (parte 1) ou frutas e vegetais (parte 2) em 60 segundos.
A pontuação é a soma do número de animais e o número de frutas e legumes nomeados.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Teste de ordenação de dígitos (Cooper e outros, 1991)
Prazo: Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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O teste de ordenação de dígitos será utilizado para avaliar a memória de trabalho.
Para Ordenação de Dígitos, sequências de dígitos de comprimento crescente serão lidas e o participante é solicitado a reordenar os dígitos e dizê-los em ordem crescente.
A pontuação é o número de strings reordenadas corretamente.
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Mudança na pontuação desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de atividade física de lazer Godin-Shephard (GLTEQ)
Prazo: Mudança no escore de atividade desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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O GLTEQ é um questionário de 3 itens que avalia o número de vezes na última semana que um indivíduo participa de exercícios extenuantes (por exemplo, corrida), moderados (por exemplo, caminhada rápida) e leves (por exemplo, caminhada leve) de mais de 15 minutos de duração.
As frequências dos itens extenuantes e moderados são multiplicadas por 9 e 5 equivalentes metabólicos, respectivamente, e somadas para calcular uma pontuação de atividade moderada a vigorosa de acordo com o protocolo de pontuação GLTEQ.
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Mudança no escore de atividade desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Adesão à dieta MIND
Prazo: Mudança na adesão à dieta MIND desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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O Block 2005 Food Frequency Questionnaire será usado para calcular os escores da dieta MIND.
A frequência de consumo de alimentos recebeu pontuação de 0, 0,5 ou 1, onde os escores variaram de 0 (menor adesão) a 15 (maior adesão).
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Mudança na adesão à dieta MIND desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Caixa de ferramentas do National Institutes of Health (NIH): estresse percebido forma fixa idade 18+ v2.0
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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A medida da caixa de ferramentas do NIH para o estresse percebido é uma medida autorreferida que avalia o quão imprevisível, incontrolável e sobrecarregado os entrevistados acham suas vidas.
10 itens são administrados usando uma escala de 5 pontos, com opções que variam de "nunca" a "muito frequentemente".
Pontuações mais altas são indicativas de maior estresse percebido.
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Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Caixa de ferramentas do National Institutes of Health (NIH) Satisfação geral com a vida Formulário fixo A Idade 18+ v2.0
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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A medida da caixa de ferramentas do NIH da satisfação geral com a vida avalia sentimentos e atitudes globais sobre a vida de uma pessoa.
5 itens são administrados usando uma escala de 5 e 7 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Pontuações mais altas são indicativas de maior satisfação geral com a vida.
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Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Caixa de ferramentas do National Institutes of Health (NIH): Sadness Fixed Form Age 18+ v2.0
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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A medida NIH Toolbox de depressão/tristeza avalia humor negativo, visões negativas de si mesmo e cognição social negativa.
8 itens são administrados usando uma escala de 5 pontos variando de "nunca" a "sempre".
Escores mais altos são indicativos de mais tristeza.
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Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Toolbox Solidão Formulário Fixo Idade 18+ v2.0
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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A medida de solidão do NIH Toolbox avalia as percepções de solidão usando 5 itens, respostas de uma escala de 5 pontos que varia de "nunca" a "sempre".
Pontuações mais altas são indicativas de mais solidão.
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Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Minutos por dia de atividade física leve e moderada a vigorosa por meio do acelerômetro GT3x Actigraph
Prazo: Mudança em minutos por dia de atividade física leve e moderada a vigorosa desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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A atividade física avaliada pelo dispositivo por meio dos acelerômetros GT3x Actigraph será usada para avaliar os minutos por dia gastos em atividades físicas leves e atividades físicas moderadas a vigorosas.
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Mudança em minutos por dia de atividade física leve e moderada a vigorosa desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Veggie Meter® Baseado em Espectroscopia
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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O Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, EUA) é um dispositivo comercialmente disponível que usa espectroscopia de reflexão para medir o nível de pigmentos carotenoides na pele de uma pessoa, escaneando a ponta do dedo.
As pontuações variam de 0-800.
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Mudança nas pontuações desde o início até o pós-intervenção 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5P30AG022849-18 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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