Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af kognition via træning og ernæring (OCEAN)

13. august 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Efterforskere foreslår at teste den foreløbige effektivitet af det raffinerede BAILAMOS™ latinske danseprogram plus et kulturelt skræddersyet MIND-diæt (Mediterranean-DASH diætintervention for neurodegenerativ forsinkelse) program på kognitiv funktion blandt ældre latinoer (alder 50+) med risiko for kognitiv tilbagegang. Dette projekt vil teste, om deltagere, der er randomiseret til BAILAMOS™ Latin dance plus MIND diæt, oplever bedre kognitive resultater end deltagere randomiseret til BAILAMOS™ Latin dance plus et sundhedsuddannelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2060 forventes udbredelsen af ​​Alzheimers sygdom (AD) i Latino-folket at stige med 832 %. Der er et presserende behov for at skabe ikke-farmakologiske interventioner for at reducere risikoen for AD blandt latinoer. Fysisk aktivitet (PA) og diætinterventioner (f.eks. Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) har vist sig at reducere forekomsten af ​​AD. Adfærdsinterventioner, der samtidig er rettet mod fysisk aktivitet (PA) og kost, har vist en forbedring i kognitiv funktion; disse undersøgelser er dog ikke blevet udført i ældre latinoer, og de har heller ikke inkluderet kulturelt passende interventioner. Behovet for at teste kulturelt passende PA- og diætinterventioner, der har potentialet til at reducere tabet af kognitiv funktion hos ældre latinoer, en gruppe med forhøjet risiko for sundhedsforskelle, er af stor betydning for folkesundheden. OCEAN (Optimizing Cognition via Exercise and Nutrition) er en 6-måneders multidomæne (latinsk dans plus MIND DIET) intervention leveret praktisk talt til midaldrende og ældre latinoer. Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at teste den foreløbige effektivitet af det raffinerede BAILAMOS™ latinske danseprogram plus MIND (Mediterranean-DASH diætintervention til neurodegenerativ forsinkelse) - et nyt program skræddersyet til beskyttelse af hjernen. Virkningen af ​​det kombinerede program (interventionsgruppe (IG)) vil blive sammenlignet med en BAILAMOS™ plus sundhedsuddannelse (kontrolgruppe (CG)) på kognitiv præstation blandt midaldrende til ældre latinoer med risiko for kognitiv tilbagegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 50 år og ældre
  2. selvidentifikation som latino/spansktalende
  3. evne til at forstå spansk
  4. score på >21 på telefoninterviewet om kognitiv status (TICs-m)
  5. <3 dage eller <90 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
  6. selvrapportering med en kardiovaskulær sygdom (CVD) ELLER mindst én CVD-risikofaktor (dvs. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, fedme, nuværende ryger eller familiehistorie med CVD) ELLER familiehistorie med Alzheimers sygdom
  7. administrere EASY spørgeskema - ja til ethvert spørgsmål betyder, at de skal have lægegodkendelse)
  8. Suboptimal kostvurdering <8
  9. skal kunne deltage i en times orientering før indsatsens start
  10. har adgang til en tablet eller computer med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  1. væsentlig fysisk sygdom eller medicinsk tilstand, der ville udelukke deltagelse i et danseprogram
  2. nuværende eller tidligere historie med en betydelig psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen
  3. tilstedeværelse af selvrapporteret ukontrolleret kardiovaskulær sygdom eller ukontrolleret diabetes mellitus
  4. alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
  5. nylig heling eller uhelede fraktur(er)
  6. haft tilbagevendende fald inden for de seneste 12 måneder
  7. hofte- eller knæudskiftning
  8. deltaget i et struktureret danseprogram i 2 eller flere dage i den seneste måned
  9. Suboptimal kostvurdering >8
  10. Kan ikke deltage i en en times orientering før påbegyndelse af indsatsen
  11. Rejs i mere end 2 uger under hele interventionsforløbet og har ikke adgang til internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BAILAMOS danseprogram plus MIND diæt
BAILAMOS danseprogram plus MIND diæt: Inkluderer en 6-måneders, to gange om ugen x 60 minutter/session, virtuelt leveret latinsk danseprogram plus en 60 minutters MIND diæt session om ugen.
Adfærdsmæssigt: BAILAMOS danseprogram plus MIND diæt
Det raffinerede BAILAMOS-program er en latinsk dans, spansksproget intervention, der omfatter seks dansestile (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia og Samba). Programmet mødes to gange om ugen i 60 minutter pr. session i løbet af 6 måneder via Zoom. Forsøgsgruppen vil også modtage en 60 minutters MIND-diæt session om ugen.
Eksperimentel: BAILAMOS danseprogram plus sundhedsuddannelse
BAILAMOS danseprogram plus sundhedsuddannelse: Inkluderer en 6-måneders, to gange om ugen x 60 minutter/session, virtuelt leveret latinsk danseprogram plus en 60-minutters sundhedsundervisningssession om ugen.
Adfærdsmæssigt: BAILAMOS danseprogram plus sundhedsuddannelse
Det raffinerede BAILAMOS-program er en latinsk dans, spansksproget intervention, der omfatter seks dansestile (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia og Samba). Programmet mødes to gange om ugen i 60 minutter pr. session i løbet af 6 måneder via Zoom. Eksperimentgruppen vil også modtage en 60 minutters sundhedsundervisningssession om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
MoCA version 8.1 Blind vil blive brugt til at vurdere global kognition. MoCA-BLIND vurderer forskellige kognitive domæner såsom opmærksomhed og koncentration, hukommelse, sprog, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Den indeholder de samme elementer som den originale MoCA, bortset fra at de, der kræver visuelle evner, er blevet fjernet, da dette administreres over telefonen. Tiden til at administrere MoCA-BLIND er cirka 5-10 minutter. Den samlede mulige score er 22 point; en score på 19 eller derover anses for normal.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
WMS-R: Wechsler Memory Scale-Logical Memory I & II
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Logisk hukommelse I & II vil blive brugt til at vurdere episodisk hukommelse. En kort historie vil blive læst op for deltageren, som derefter vil blive bedt om at genfortælle den med det samme (I) og efter 10 minutters forsinkelse fyldt med andre aktiviteter (II). Partituret er antallet af de 25 historieenheder, der genkaldes umiddelbart (I) og efter forsinkelsen (II).
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Stroop neuropsykologisk screeningstest (Trennerry et al., 1989)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Stroop Test vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion. I Stroop C får deltagerne vist en liste over farver trykt i modstridende farveblæk og bliver bedt om at læse ord (navne på farver). Den anden del af denne opgave er Stroop CW, hvor deltagerne får vist en liste over farver trykt i modstridende farveblæk og bliver bedt om at sige farven på blækket ordet er trykt. Resultaterne er antallet af ord, der er navngivet korrekt på 30 sekunder, og antallet af farver, der er navngivet korrekt på 30 sekunder, trækker antallet af fejl fra. henholdsvis.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Digit Span Test (Wechsler, 1987)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Digit Span Forward & Backward vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen. Cifferstrenge af stigende længde vil blive læst, og deltageren bliver bedt om at gentage hver streng fremad (Cifret Span Forward) eller baglæns (Cifer Span Backward). Partituret er antallet af korrekt hentede strenge i hver del.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Ord flydende test (Welsh et al., 1994)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Ordflydende vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion. Ordflydende test beder deltagerne om at nævne så mange dyr (del 1) eller frugter og grøntsager (del 2) som muligt på 60 sekunder. Scoren er summen af ​​antallet af dyr og antallet af nævnte frugter og grøntsager.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Digit Ordering Test (Cooper et al., 1991)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Cifferbestillingstest vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen. For Cifferbestilling vil cifferstrenge af stigende længde blive læst, og deltageren bliver bedt om at omarrangere cifrene og sige dem i stigende rækkefølge. Partituret er antallet af korrekt omarrangerede strenge.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godin-Shephard spørgeskema til fysisk aktivitet i fritiden (GLTEQ)
Tidsramme: Ændring i aktivitetsscore fra baseline til post-intervention 6 måneder
GLTEQ er et spørgeskema med 3 punkter, der vurderer antallet af gange i den seneste uge, en person deltager i anstrengende (f.eks. jogging), moderat (f.eks. rask gang) og mild (f.eks. let gang) træning på mere end 15 minutter i varighed. Frekvenser fra de anstrengende og moderate emner multipliceres med henholdsvis 9 og 5 metaboliske ækvivalenter og summeres for at beregne en moderat til kraftig aktivitetsscore i overensstemmelse med GLTEQ-scoringsprotokollen.
Ændring i aktivitetsscore fra baseline til post-intervention 6 måneder
MIND diæt overholdelse
Tidsramme: Ændring i MIND diæt overholdelse fra baseline til post-intervention 6 måneder
Blok 2005 Food Frequency Spørgeskema vil blive brugt til at beregne MIND-diætresultater. Hyppigheden af ​​forbrug af fødevarer blev tildelt en score på 0, 0,5 eller 1, hvor scoren varierede fra 0 (laveste adhærens) til 15 (højeste adhærens).
Ændring i MIND diæt overholdelse fra baseline til post-intervention 6 måneder
National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Perceived Stress Fixed Form Age 18+ v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
NIH Toolbox-mål for opfattet stress er et selvrapporteret mål, der vurderer, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv. 10 punkter administreres ved hjælp af en 5-punkts skala, med valgmuligheder fra "aldrig" til "meget ofte". Højere score er tegn på højere oplevet stress.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
National Institutes of Health (NIH) Værktøjskasse Generel Livstilfredshed Fast Form A Alder 18+ v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
NIH Værktøjskasse mål for generel livstilfredshed vurderer globale følelser og holdninger til ens liv. 5 punkter administreres efter en 5- og 7-trins skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig". Højere score indikerer højere generel livstilfredshed.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
National Institutes of Health (NIH) Værktøjskasse: Sadness Fixed Form Age 18+ v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
NIH Toolbox-mål for depression/tristhed vurderer negativt humør, negative syn på sig selv og negativ social kognition. 8 emner administreres ved hjælp af en 5-punkts skala fra "aldrig" til "altid". Højere score indikerer mere tristhed.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
National Institues of Health (NIH) Værktøjskasse Ensomhed Fixed Form Alder 18+ v2.0
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
NIH Toolbox mål for ensomhed vurderer opfattelser af ensomhed ved hjælp af 5 punkter, svar fra en 5-punkts skala, der spænder fra "aldrig" til "altid". Højere score indikerer mere ensomhed.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Minutter om dagen med let og moderat til kraftig fysisk aktivitet via GT3x Actigraph Accelerometer
Tidsramme: Ændring i minutter pr. dag med let og moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline til post-intervention 6 måneder
Enhedsvurderet fysisk aktivitet via GT3x Actigraph accelerometre vil blive brugt til at vurdere minutter om dagen brugt i let fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Ændring i minutter pr. dag med let og moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline til post-intervention 6 måneder
Spektroskopi-baseret Veggie Meter®
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) er en kommercielt tilgængelig enhed, der bruger reflektionsspektroskopi til at måle niveauet af carotenoidpigmenter i en persons hud ved at scanne spidsen af ​​fingeren. Score spænder fra 0-800.
Ændring i score fra baseline til post-intervention 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5P30AG022849-18 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion 1, Social

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner