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운동과 영양을 통한 인지 최적화 (OCEAN)

2025년 8월 13일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
연구자들은 인지 기능 저하 위험이 있는 나이든 라틴계(50세 이상)의 인지 기능에 대한 세련된 BAILAMOS™ 라틴 댄스 프로그램과 문화적으로 맞춤화된 MIND 다이어트(신경 퇴행성 지연을 위한 지중해-DASH 다이어트 개입) 프로그램의 예비 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 이 프로젝트는 BAILAMOS™ 라틴 댄스와 MIND 다이어트에 무작위 배정된 참가자가 BAILAMOS™ 라틴 댄스와 건강 교육 프로그램에 무작위 배정된 참가자보다 더 나은 인지 결과를 경험하는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2060년까지 라틴계의 알츠하이머병(AD) 유병률은 832% 증가할 것으로 예상됩니다. 라틴계에서 알츠하이머병의 위험을 줄이기 위해 비약물적 개입을 만드는 것이 시급합니다. 신체 활동(PA) 및 식이 중재(예: MIND(신경퇴행성 지연을 위한 Mediterranean-DASH 개입)는 ​​AD 발병률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 신체 활동(PA)과 식이 요법을 동시에 목표로 하는 행동 중재는 인지 기능의 개선을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구는 나이든 라틴계에서 수행되지 않았으며 문화적으로 적절한 개입을 포함하지도 않았습니다. 건강 불균형의 위험이 높은 그룹인 나이든 라틴계의 인지 기능 손실을 줄일 수 있는 문화적으로 적절한 PA 및 식이 중재를 테스트할 필요성은 공중 보건에서 매우 중요합니다. OCEAN(운동 및 영양을 통한 인지 최적화)은 중년 및 고령 라틴계에 가상으로 제공되는 6개월 다중 도메인(라틴 댄스 + MIND DIET) 개입입니다. 조사관은 정교한 BAILAMOS™ 라틴 댄스 프로그램과 뇌 보호를 위해 맞춤화된 새로운 프로그램인 MIND(신경퇴행성 지연을 위한 지중해-DASH 다이어트 중재)의 예비 효능을 테스트하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험을 제안합니다. 통합 프로그램(개입 그룹(IG))의 영향을 BAILAMOS™ + 건강 교육(대조 그룹(CG))과 인지 기능 저하 위험이 있는 중년 및 고령 라틴계의 인지 능력에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 50세 이상
  2. 라티노/히스패닉으로 자기 식별
  3. 스페인어 이해 능력
  4. 인지 상태 전화 인터뷰(TICs-m)에서 >21점
  5. 일주일에 3일 미만 또는 90분 미만의 중등도에서 격렬한 신체 활동
  6. 심혈관 질환(CVD)이 있는 자가 보고 또는 적어도 하나의 CVD 위험 요인(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 비만, 현재 흡연자 또는 CVD 가족력) 또는 알츠하이머병 가족력
  7. EASY 설문지 관리-모든 질문에 예는 의료 허가가 필요함을 의미합니다.)
  8. 최적이 아닌 식단 평가 <8
  9. 중재 시작 1시간 전에 오리엔테이션에 참석할 수 있어야 합니다.
  10. 인터넷 접속이 가능한 태블릿이나 컴퓨터에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 댄스 프로그램 참여를 방해하는 중대한 신체적 질병 또는 의학적 상태
  2. 연구 참여를 방해할 중요한 정신과적 상태의 현재 또는 과거 병력
  3. 자가 보고된 조절되지 않는 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 당뇨병의 존재
  4. 심한 만성 폐쇄성 폐질환
  5. 최근 치유 또는 치유되지 않은 골절
  6. 지난 12개월 동안 반복적으로 넘어졌다
  7. 엉덩이 또는 무릎 교체
  8. 지난 달에 2일 이상 구조화된 댄스 프로그램에 참여했습니다.
  9. 최적이 아닌 식단 평가 >8
  10. 개입 시작 1시간 전 오리엔테이션에 참석할 수 없습니다.
  11. 개입 과정 전체에 걸쳐 2주 이상 여행하고 인터넷에 접속할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BAILAMOS 댄스 프로그램 플러스 MIND 다이어트
BAILAMOS 댄스 프로그램과 MIND 다이어트: 6개월, 주 2회 x 세션당 60분, 가상 라틴 댄스 프로그램과 주당 60분 MIND 다이어트 세션이 포함됩니다.
행동: BAILAMOS 댄스 프로그램 플러스 MIND 다이어트
세련된 BAILAMOS 프로그램은 6가지 댄스 스타일(Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia 및 Samba)을 포함하는 라틴 댄스, 스페인어 개입입니다. 이 프로그램은 Zoom을 통해 6개월 동안 세션당 60분씩 주 2회 모임을 갖습니다. 실험 그룹은 또한 주당 60분 MIND 다이어트 세션을 받게 됩니다.
실험적: BAILAMOS 댄스 프로그램 및 건강 교육
BAILAMOS 댄스 프로그램 및 건강 교육: 6개월, 주 2회 x 세션당 60분, 가상 라틴 댄스 프로그램 및 주당 60분 건강 교육 세션이 포함됩니다.
행동: BAILAMOS 댄스 프로그램 및 건강 교육
세련된 BAILAMOS 프로그램은 6가지 댄스 스타일(Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia 및 Samba)을 포함하는 라틴 댄스, 스페인어 개입입니다. 이 프로그램은 Zoom을 통해 6개월 동안 세션당 60분씩 주 2회 모임을 갖습니다. 실험 그룹은 또한 주당 60분 건강 교육 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
MoCA 버전 8.1 블라인드는 글로벌 인지를 평가하는 데 사용됩니다. MoCA-BLIND는 주의력, 집중력, 기억력, 언어, 개념적 사고, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다. 원래 MoCA와 동일한 항목이 포함되어 있지만 전화로 관리되므로 시각 능력이 필요한 항목이 제거되었습니다. MoCA-BLIND를 관리하는 시간은 약 5-10분입니다. 가능한 총점은 22점입니다. 19 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
WMS-R: Wechsler 메모리 스케일-논리 메모리 I & II
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
논리적 기억 I & II는 에피소드 기억을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자에게 간단한 이야기를 읽어준 다음 즉시 다시 말하도록 요청하고(I) 10분 후에 다른 활동으로 채웁니다(II). 점수는 즉시 회수된(I) 및 지연 후(II) 회수된 25층 단위의 수입니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
Stroop Neuropsychological Screening Test (Trennerry et al., 1989)
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
Stroop Test는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다. Stroop C에서 참가자는 충돌하는 색상 잉크로 인쇄된 색상 목록을 보여주고 단어(색상 이름)를 읽도록 요청받습니다. 이 작업의 두 번째 부분은 Stroop CW에서 참가자에게 충돌하는 색상 잉크로 인쇄된 색상 목록을 표시하고 단어가 인쇄된 잉크 색상을 말하도록 요청합니다. 점수는 30초 동안 올바르게 명명된 단어의 수와 30초 동안 올바르게 명명된 색상의 수에서 오류 수를 뺀 값입니다. 각기.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
숫자 스팬 테스트(Wechsler, 1987)
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
Digit Span Forward & Backward는 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다. 길이가 증가하는 숫자 문자열을 읽고 참가자에게 각 문자열을 앞으로(Digit Span Forward) 또는 뒤로(Digit Span Backward) 반복하도록 요청합니다. 점수는 각 부분에서 올바르게 검색된 문자열의 수입니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
단어 유창성 테스트(Welsh et al., 1994)
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
단어 유창성은 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다. Word Fluency Test는 참가자들에게 60초 안에 가능한 한 많은 동물(1부) 또는 과일 및 채소(2부)의 이름을 지정하도록 요청합니다. 점수는 동물의 수와 명명된 과일 및 채소의 수의 합입니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
숫자 순서 테스트(Cooper 외, 1991)
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
숫자 순서 테스트는 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다. Digit Ordering의 경우 길이가 증가하는 숫자 문자열을 읽고 참가자에게 숫자를 재정렬하고 오름차순으로 말하도록 요청합니다. 점수는 올바르게 재정렬된 문자열의 수입니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Godin-Shephard 여가 신체 활동 설문지(GLTEQ)
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 활동 점수 변화
GLTEQ는 개인이 지난 주에 15회 이상의 격렬한(예: 조깅), 중간 정도(예: 빠르게 걷기) 및 가벼운(예: 쉬운 걷기) 운동에 참여한 횟수를 평가하는 3개 항목 설문지입니다. 분. 격렬한 항목과 중간 항목의 빈도에 각각 9와 5의 대사 등가물을 곱하고 합산하여 GLTEQ 점수 프로토콜에 따라 중간에서 활발한 활동 점수를 계산합니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 활동 점수 변화
MIND 다이어트 준수
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지 MIND 식이 준수의 변화
Block 2005 Food Frequency Questionnaire는 MIND 다이어트 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 식품 항목에 대한 소비 빈도는 0, 0.5 또는 1의 점수가 할당되었으며 점수 범위는 0(가장 낮은 순응도)에서 15(가장 높은 순응도)까지입니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지 MIND 식이 준수의 변화
NIH(National Institutes of Health) 도구 상자: 인지된 스트레스 고정 양식 연령 18+ v2.0
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
인지된 스트레스에 대한 NIH 도구 상자 측정은 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하된 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법을 평가하는 자체 보고 측정입니다. 10개의 항목은 5점 척도를 사용하여 관리되며 옵션은 "전혀 없음"에서 "매우 자주"까지입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
NIH(National Institutes of Health) 도구 상자 일반 생활 만족도 고정 양식 A 18세 이상 v2.0
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
일반적인 삶의 만족도에 대한 NIH 도구 상자 측정은 자신의 삶에 대한 전반적인 느낌과 태도를 평가합니다. 5개 문항은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "강하게 동의함" 범위의 5점 및 7점 척도를 사용하여 관리됩니다. 점수가 높을수록 일반적인 삶의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
국립 보건원(NIH) 도구 상자: 슬픔 고정 양식 연령 18+ v2.0
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
우울증/슬픔에 대한 NIH 도구 상자 측정은 부정적인 기분, 부정적인 자아관 및 부정적인 사회적 인식을 평가합니다. 8개의 문항은 "전혀 없다"에서 "항상 그렇다"까지의 5점 척도를 사용하여 관리됩니다. 더 높은 점수는 더 많은 슬픔을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
국립 보건원(NIH) 도구 상자 외로움 고정 양식 연령 18+ v2.0
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
NIH 도구 상자의 외로움 측정은 "전혀"에서 "항상"까지 5점 척도의 응답인 5개 항목을 사용하여 외로움에 대한 인식을 평가합니다. 높은 점수는 더 많은 외로움을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
GT3x Actigraph Accelerometer를 통한 가볍고 중간에서 격렬한 신체 활동의 하루 시간(분)
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지 가볍고 중간에서 격렬한 신체 활동의 일일 분 변화
GT3x Actigraph 가속도계를 통한 장치 평가 신체 활동은 가벼운 신체 활동과 중등도에서 활발한 신체 활동에 소요되는 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지 가볍고 중간에서 격렬한 신체 활동의 일일 분 변화
분광학 기반 Veggie Meter®
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화
Veggie Meter(VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA)는 반사 분광법을 사용하여 손가락 끝을 스캔하여 사람 피부의 카로티노이드 색소 수준을 측정하는 상업적으로 이용 가능한 장치입니다. 점수 범위는 0-800입니다.
기준선에서 개입 후 6개월까지의 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Urbana-Champaign

협력자

University of Illinois at Chicago
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 5P30AG022849-18 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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