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Optimierung der Kognition durch Bewegung und Ernährung (OCEAN)

13. August 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Die Forscher schlagen vor, die vorläufige Wirksamkeit des verfeinerten BAILAMOS™ Latein-Tanzprogramms plus eines kulturell zugeschnittenen MIND-Diätprogramms (Mediterranean-DASH-Diätintervention für neurodegenerative Verzögerung) auf die kognitive Funktion bei älteren Latinos (im Alter von 50+) zu testen, bei denen das Risiko eines kognitiven Verfalls besteht. Dieses Projekt wird testen, ob Teilnehmer, die randomisiert dem BAILAMOS™ Latin Dance plus MIND-Diät zugeteilt wurden, bessere kognitive Ergebnisse erzielen als Teilnehmer, die randomisiert dem BAILAMOS™ Latin Dance plus einem Gesundheitserziehungsprogramm zugeteilt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis 2060 wird die Prävalenz der Alzheimer-Krankheit (AD) bei Latinos voraussichtlich um 832 % zunehmen. Es besteht ein dringender Bedarf, nicht-pharmakologische Interventionen zu schaffen, um das AD-Risiko bei Latinos zu reduzieren. Körperliche Aktivität (PA) und Ernährungsmaßnahmen (z. Mittelmeer-DASH-Intervention für neurodegenerative Verzögerung (MIND)) haben gezeigt, dass sie die Inzidenz von AD verringern. Verhaltensinterventionen, die gleichzeitig auf körperliche Aktivität (PA) und Ernährung abzielen, haben eine Verbesserung der kognitiven Funktion gezeigt; Diese Studien wurden jedoch weder bei älteren Latinos durchgeführt, noch haben sie kulturell angemessene Interventionen eingeschlossen. Die Notwendigkeit, kulturell angemessene PA- und Ernährungsinterventionen zu testen, die das Potenzial haben, den Verlust kognitiver Funktionen bei älteren Latinos zu reduzieren, einer Gruppe mit erhöhtem Risiko für gesundheitliche Unterschiede, ist von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. OCEAN (Optimizing Cognition via Exercise and Nutrition) ist eine 6-monatige Multidomain-Intervention (lateinischer Tanz plus MIND DIÄT), die virtuell an Latinos mittleren Alters und älter durchgeführt wird. Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie vor, um die vorläufige Wirksamkeit des verfeinerten BAILAMOS™ Latein-Tanzprogramms plus MIND (Mittelmeer-DASH-Diätintervention für neurodegenerative Verzögerungen) zu testen – ein neues Programm, das auf den Schutz des Gehirns zugeschnitten ist. Die Wirkung des kombinierten Programms (Interventionsgruppe (IG)) wird mit einem BAILAMOS™ plus Gesundheitserziehung (Kontrollgruppe (CG)) auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei Latinos mittleren bis höheren Alters mit einem Risiko für kognitiven Verfall verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50 Jahre und älter
  2. Selbstidentifikation als Latino/Hispanic
  3. Fähigkeit, Spanisch zu verstehen
  4. Punktzahl >21 im Telefoninterview zum kognitiven Status (TICs-m)
  5. < 3 Tage oder < 90 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Woche
  6. Selbstbericht mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) ODER mindestens einem CVD-Risikofaktor (d. h. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Fettleibigkeit, Raucher oder Familienanamnese von CVD) ODER Familienanamnese der Alzheimer-Krankheit
  7. EASY-Fragebogen verabreichen - Ja zu jeder Frage bedeutet, dass sie eine ärztliche Genehmigung benötigen)
  8. Suboptimale Ernährungsbeurteilung <8
  9. müssen in der Lage sein, vor Beginn des Eingriffs an einer einstündigen Orientierung teilzunehmen
  10. Zugang zu einem Tablet oder Computer mit Internetzugang haben.

Ausschlusskriterien:

  1. erhebliche körperliche oder medizinische Beschwerden, die die Teilnahme an einem Tanzprogramm ausschließen würden
  2. aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  3. Vorliegen einer selbst berichteten unkontrollierten kardiovaskulären Erkrankung oder eines unkontrollierten Diabetes mellitus
  4. schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  5. Kürzlich verheilte oder nicht verheilte Fraktur(en)
  6. hatte in den letzten 12 Monaten wiederholt Stürze
  7. Hüft- oder Kniegelenkersatz
  8. an einem strukturierten Tanzprogramm für 2 oder mehr Tage im letzten Monat teilgenommen haben
  9. Beurteilung der suboptimalen Ernährung >8
  10. Kann nicht an einer einstündigen Orientierung vor Beginn des Eingriffs teilnehmen
  11. Reisen Sie während des Eingriffs länger als 2 Wochen und haben Sie keinen Zugang zum Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BAILAMOS-Tanzprogramm plus MIND-Diät
BAILAMOS-Tanzprogramm plus MIND-Diät: Beinhaltet ein 6-monatiges, zweimal pro Woche x 60 Minuten/Sitzung virtuell durchgeführtes lateinamerikanisches Tanzprogramm plus eine 60-minütige MIND-Diät-Sitzung pro Woche.
Verhalten: BAILAMOS-Tanzprogramm plus MIND-Diät
Das verfeinerte BAILAMOS-Programm ist eine lateinamerikanische Tanzintervention in spanischer Sprache, die sechs Tanzstile umfasst (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia und Samba). Das Programm trifft sich zweimal wöchentlich für 60 Minuten pro Sitzung während 6 Monaten über Zoom. Die experimentelle Gruppe erhält außerdem eine 60-minütige MIND-Diätsitzung pro Woche.
Experimental: BAILAMOS Tanzprogramm plus Gesundheitserziehung
BAILAMOS-Tanzprogramm plus Gesundheitserziehung: Beinhaltet ein 6-monatiges, zweimal pro Woche x 60 Minuten/Session, virtuell durchgeführtes lateinamerikanisches Tanzprogramm plus eine 60-minütige Gesundheitserziehungs-Session pro Woche.
Verhalten: BAILAMOS Tanzprogramm plus Gesundheitserziehung
Das verfeinerte BAILAMOS-Programm ist eine lateinamerikanische Tanzintervention in spanischer Sprache, die sechs Tanzstile umfasst (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia und Samba). Das Programm trifft sich zweimal wöchentlich für 60 Minuten pro Sitzung während 6 Monaten über Zoom. Die experimentelle Gruppe erhält außerdem eine 60-minütige Sitzung zur Gesundheitserziehung pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
MoCA Version 8.1 Blind wird verwendet, um die globale Kognition zu bewerten. Das MoCA-BLIND bewertet verschiedene kognitive Bereiche wie Aufmerksamkeit und Konzentration, Gedächtnis, Sprache, konzeptionelles Denken, Rechnen und Orientierung. Es enthält die gleichen Elemente wie das ursprüngliche MoCA, außer dass diejenigen, die visuelle Fähigkeiten erfordern, entfernt wurden, da dies über das Telefon verwaltet wird. Die Verabreichungszeit von MoCA-BLIND beträgt ca. 5-10 Minuten. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 22 Punkte; eine Punktzahl von 19 oder mehr gilt als normal.
Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
WMS-R: Wechsler Memory Scale-Logical Memory I & II
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Das logische Gedächtnis I & II wird verwendet, um das episodische Gedächtnis zu beurteilen. Eine kurze Geschichte wird dem Teilnehmer vorgelesen, der dann gebeten wird, sie sofort nachzuerzählen (I) und nach einer 10-minütigen Verzögerung mit anderen Aktivitäten gefüllt wird (II). Die Punktzahl ist die Anzahl der sofort (I) und nach der Verzögerung (II) abgerufenen 25 Story-Einheiten.
Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Neuropsychologischer Screening-Test nach Stroop (Trennerry et al., 1989)
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Der Stroop-Test wird verwendet, um die Exekutivfunktion zu beurteilen. In Stroop C wird den Teilnehmern eine Liste von Farben gezeigt, die in widersprüchlicher Farbtinte gedruckt sind, und sie werden gebeten, Wörter (Namen von Farben) zu lesen. Der zweite Teil dieser Aufgabe ist Stroop CW, bei dem den Teilnehmern eine Liste von Farben gezeigt wird, die mit widersprüchlicher Farbtinte gedruckt sind, und gebeten werden, die Farbe der Tinte zu nennen, in der das Wort gedruckt ist. Die Punkte sind die Anzahl der korrekt benannten Wörter in 30 Sekunden und die Anzahl der korrekt benannten Farben in 30 Sekunden, abzüglich der Anzahl der Fehler. bzw.
Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Ziffernspannentest (Wechsler, 1987)
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Digit Span Forward & Backward wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu beurteilen. Ziffernfolgen mit zunehmender Länge werden vorgelesen, und der Teilnehmer wird gebeten, jede Zeichenfolge vorwärts (Digit Span Forward) oder rückwärts (Digit Span Backward) zu wiederholen. Die Punktzahl ist die Anzahl der korrekt abgerufenen Saiten in jedem Teil.
Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Wortflüssigkeitstest (Welsh et al., 1994)
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Wortflüssigkeit wird verwendet, um die Exekutivfunktion zu beurteilen. Der Word Fluency Test fordert die Teilnehmer auf, in 60 Sekunden so viele Tiere (Teil 1) oder Obst und Gemüse (Teil 2) wie möglich zu nennen. Die Punktzahl ist die Summe aus der Anzahl der Tiere und der Anzahl der genannten Obst- und Gemüsesorten.
Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Digit Ordering Test (Cooper et al., 1991)
Zeitfenster: Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Der Digit-Order-Test wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu beurteilen. Bei der Ziffernreihenfolge werden Ziffernfolgen mit zunehmender Länge vorgelesen und der Teilnehmer wird gebeten, die Ziffern neu zu ordnen und sie in aufsteigender Reihenfolge zu sagen. Die Punktzahl ist die Anzahl der korrekt neu geordneten Saiten.
Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Godin-Shephard Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit (GLTEQ)
Zeitfenster: Veränderung des Aktivitäts-Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Der GLTEQ ist ein 3-Punkte-Fragebogen, der bewertet, wie oft eine Person in der vergangenen Woche an anstrengenden (z. B. Joggen), moderaten (z. B. zügigem Gehen) und leichten (z. B. leichtem Gehen) Übungen von mehr als 15 teilgenommen hat Minuten Dauer. Die Häufigkeiten der anstrengenden und mittelschweren Elemente werden mit 9 bzw. 5 metabolischen Äquivalenten multipliziert und summiert, um gemäß dem GLTEQ-Bewertungsprotokoll eine Punktzahl für mittelschwere bis starke Aktivität zu berechnen.
Veränderung des Aktivitäts-Scores vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
MIND Diäteinhaltung
Zeitfenster: Änderung der Einhaltung der MIND-Diät von der Grundlinie bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Block 2005 Food Frequency Questionnaire wird verwendet, um MIND-Diätwerte zu berechnen. Der Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln wurde eine Punktzahl von 0, 0,5 oder 1 zugeordnet, wobei die Punktzahlen von 0 (geringste Einhaltung) bis 15 (höchste Einhaltung) reichten.
Änderung der Einhaltung der MIND-Diät von der Grundlinie bis nach 6 Monaten nach der Intervention
National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Perceived Stress Fixed Form Age 18+ v2.0
Zeitfenster: Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Die NIH-Toolbox-Messung des wahrgenommenen Stresses ist eine selbstberichtete Messung, die bewertet, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben finden. 10 Items werden anhand einer 5-Punkte-Skala verwaltet, wobei die Optionen von „nie“ bis „sehr oft“ reichen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Stresswahrnehmung hin.
Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
National Institutes of Health (NIH) Toolbox General Life Satisfaction Fixed Form A Age 18+ v2.0
Zeitfenster: Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Das NIH-Toolbox-Maß der allgemeinen Lebenszufriedenheit bewertet globale Gefühle und Einstellungen zum eigenen Leben. 5 Items werden anhand einer 5- und 7-Punkte-Skala verwaltet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Lebenszufriedenheit hin.
Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Toolbox der National Institutes of Health (NIH): Sadness Fixed Form Age 18+ v2.0
Zeitfenster: Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Das NIH-Toolbox-Maß für Depression/Traurigkeit bewertet negative Stimmung, negative Selbstansichten und negative soziale Kognition. 8 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ verabreicht. Höhere Werte weisen auf mehr Traurigkeit hin.
Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
National Institutes of Health (NIH) Toolbox Loneliness Fixed Form Age 18+ v2.0
Zeitfenster: Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Das Maß der Einsamkeit der NIH Toolbox bewertet die Wahrnehmung von Einsamkeit anhand von 5 Items, Antworten auf einer 5-Punkte-Skala, die von „nie“ bis „immer“ reicht. Höhere Werte weisen auf mehr Einsamkeit hin.
Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Minuten pro Tag leichter und mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität über GT3x Actigraph Accelerometer
Zeitfenster: Änderung in Minuten pro Tag bei leichter und mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität von der Baseline bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Die vom Gerät bewertete körperliche Aktivität über GT3x Actigraph-Beschleunigungsmesser wird verwendet, um die Minuten pro Tag zu bewerten, die mit leichter körperlicher Aktivität und mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht werden.
Änderung in Minuten pro Tag bei leichter und mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität von der Baseline bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Spektroskopiebasiertes Veggie Meter®
Zeitfenster: Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention
Das Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) ist ein im Handel erhältliches Gerät, das Reflexionsspektroskopie verwendet, um den Gehalt an Carotinoid-Pigmenten in der Haut einer Person durch Abtasten der Fingerspitze zu messen. Die Werte reichen von 0-800.
Veränderung der Werte vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

University of Illinois at Chicago
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5P30AG022849-18 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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