Optimización de la cognición a través del ejercicio y la nutrición (OCEAN)
13 de agosto de 2025 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Los investigadores proponen probar la eficacia preliminar del programa refinado de baile latino BAILAMOS™ más un programa de dieta MIND (intervención de dieta Mediterránea-DASH para el retraso neurodegenerativo) culturalmente adaptado en la función cognitiva entre latinos mayores (mayores de 50 años) en riesgo de deterioro cognitivo.
Este proyecto evaluará si los participantes asignados al azar al baile latino BAILAMOS™ más la dieta MIND experimentan mejores resultados cognitivos que los participantes asignados al azar al programa de baile latino más un programa de educación para la salud BAILAMOS™.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para 2060, se prevé que la prevalencia de la enfermedad de Alzheimer (EA) en latinos aumente en un 832 %.
Existe una necesidad urgente de crear intervenciones no farmacológicas para reducir el riesgo de AD entre los latinos.
Actividad física (AF) e intervenciones dietéticas (p.
Se ha demostrado que Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) disminuye la incidencia de EA.
Las intervenciones conductuales que se dirigen de forma concomitante a la actividad física (AF) y la dieta han mostrado una mejora en la función cognitiva; sin embargo, estos estudios no se han realizado en latinos mayores ni han incluido intervenciones culturalmente apropiadas.
La necesidad de probar intervenciones dietéticas y de actividad física culturalmente apropiadas que tengan el potencial de reducir la pérdida de la función cognitiva en los latinos mayores, un grupo con alto riesgo de disparidades en la salud, es de gran importancia para la salud pública.
OCEAN (Optimización de la cognición a través del ejercicio y la nutrición) es una intervención multidominio de 6 meses (baile latino más DIETA MENTE) que se brinda virtualmente a latinos de mediana edad y mayores.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio piloto para probar la eficacia preliminar del refinado programa de baile latino BAILAMOS™ más MIND (intervención de la dieta Mediterránea-DASH para el retraso neurodegenerativo), un nuevo programa diseñado para la protección del cerebro.
El impacto del programa combinado (grupo de intervención (GI)) se comparará con un BAILAMOS™ más educación para la salud (grupo de control (GC)) en el desempeño cognitivo entre latinos de mediana edad a mayores en riesgo de deterioro cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 50 años y más
- autoidentificación como latino/hispano
- habilidad para entender español
- puntuación de >21 en la Entrevista Telefónica de Estado Cognitivo (TICs-m)
- <3 días o <90 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana
- autoinforme de tener una enfermedad cardiovascular (ECV) O al menos un factor de riesgo de ECV (es decir, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, obesidad, fumador actual o antecedentes familiares de ECV) O antecedentes familiares de enfermedad de Alzheimer
- administrar el cuestionario FÁCIL: sí a cualquier pregunta significa que necesitará autorización médica)
- Evaluación de la dieta subóptima <8
- debe poder asistir a una orientación de una hora antes del inicio de la intervención
- tener acceso a una tableta o computadora con acceso a internet.
Criterio de exclusión:
- enfermedad física significativa o condición médica que impediría la participación en un programa de baile
- antecedentes actuales o pasados de una afección psiquiátrica significativa que podría interferir con la participación en el estudio
- presencia de enfermedad cardiovascular no controlada autonotificada o diabetes mellitus no controlada
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- curación reciente o fractura(s) no curada(s)
- tenido caídas recurrentes en los últimos 12 meses
- reemplazo de cadera o rodilla
- participó en un programa de baile estructurado durante 2 o más días en el último mes
- Evaluación de la dieta subóptima > 8
- No puede asistir a una orientación de una hora antes del inicio de la intervención.
- Viaja por más de 2 semanas durante el curso de la intervención y no tiene acceso a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de baile BAILAMOS más dieta MENTE
Programa de baile BAILAMOS más dieta MIND: incluye un programa de baile latino virtual de 6 meses, dos veces por semana x 60 minutos/sesión, más una sesión de dieta MIND de 60 minutos por semana.
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El refinado programa BAILAMOS es una intervención de baile latino en español que abarca seis estilos de baile (merengue, cha cha cha, bachata, salsa, cumbia y samba).
El programa se reúne dos veces por semana durante 60 minutos por sesión durante 6 meses a través de Zoom.
El grupo experimental también recibirá una sesión de dieta MIND de 60 minutos por semana.
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Experimental: Programa de danza BAILAMOS más Educación para la Salud
Programa de baile BAILAMOS más educación para la salud: incluye un programa de baile latino virtual de 6 meses, dos veces por semana x 60 minutos/sesión, más una sesión de educación para la salud de 60 minutos por semana.
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El refinado programa BAILAMOS es una intervención de baile latino en español que abarca seis estilos de baile (merengue, cha cha cha, bachata, salsa, cumbia y samba).
El programa se reúne dos veces por semana durante 60 minutos por sesión durante 6 meses a través de Zoom.
El grupo experimental también recibirá una sesión de Educación para la Salud de 60 minutos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Se utilizará MoCA versión 8.1 Blind para evaluar la cognición global.
El MoCA-BLIND evalúa diferentes dominios cognitivos como atención y concentración, memoria, lenguaje, pensamiento conceptual, cálculos y orientación.
Contiene los mismos elementos que el MoCA original, excepto que se han eliminado aquellos que requieren habilidades visuales, ya que se administran por teléfono.
El tiempo para administrar el MoCA-BLIND es de aproximadamente 5-10 minutos.
La puntuación total posible es de 22 puntos; una puntuación de 19 o más se considera normal.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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WMS-R: Escala de memoria Wechsler-Memoria lógica I y II
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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La memoria lógica I y II se utilizará para evaluar la memoria episódica.
Se le leerá una breve historia al participante, a quien se le pedirá que la vuelva a contar inmediatamente (I) y luego de 10 minutos de retraso se completará con otras actividades (II).
La puntuación es el número de las 25 unidades de la historia recordadas inmediatamente (I) y después de la demora (II).
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Prueba de detección neuropsicológica de Stroop (Trennerry et al., 1989)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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La prueba de Stroop se utilizará para evaluar la función ejecutiva.
En Stroop C, a los participantes se les muestra una lista de colores impresos en tinta de colores en conflicto y se les pide que lean palabras (nombres de colores).
La segunda parte de esta tarea es Stroop CW en la que a los participantes se les muestra una lista de colores impresos en tinta de colores en conflicto y se les pide que digan el color de la tinta en la que está impresa la palabra.
Las puntuaciones son el número de palabras nombradas correctamente en 30 segundos y el número de colores nombradas correctamente en 30 segundos restando el número de errores.
respectivamente.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Prueba de extensión de dígitos (Wechsler, 1987)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Se usará Digit Span Forward & Backward para evaluar la memoria de trabajo.
Se leerán cadenas de dígitos de longitud creciente y se le pedirá al participante que repita cada cadena hacia adelante (Digit Span Forward) o hacia atrás (Digit Span Backward).
La puntuación es el número de cadenas recuperadas correctamente en cada parte.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Prueba de fluidez de palabras (Welsh et al., 1994)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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La fluidez de palabras se utilizará para evaluar la función ejecutiva.
La prueba de fluidez de palabras pide a los participantes que nombren tantos animales (parte 1) o frutas y verduras (parte 2) como sea posible en 60 segundos.
La puntuación es la suma del número de animales y el número de frutas y verduras nombradas.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Prueba de ordenación de dígitos (Cooper et al., 1991)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Se utilizará la prueba de ordenación de dígitos para evaluar la memoria de trabajo.
Para Ordenar dígitos, se leerán cadenas de dígitos de longitud creciente y se le pedirá al participante que reordene los dígitos y los diga en orden ascendente.
La puntuación es el número de cadenas reordenadas correctamente.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (GLTEQ)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de actividad desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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El GLTEQ es un cuestionario de 3 ítems que evalúa la cantidad de veces en la última semana que un individuo participa en ejercicios extenuantes (p. ej., trotar), moderados (p. ej., caminar a paso ligero) y leves (p. ej., caminar con facilidad) de más de 15 minutos de duración.
Las frecuencias de los elementos extenuantes y moderados se multiplican por 9 y 5 equivalentes metabólicos, respectivamente, y se suman para calcular una puntuación de actividad de moderada a vigorosa de acuerdo con el protocolo de puntuación GLTEQ.
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Cambio en la puntuación de actividad desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Cumplimiento de la dieta MIND
Periodo de tiempo: Cambio en la adherencia a la dieta MIND desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Se utilizará el Cuestionario de frecuencia de alimentos Block 2005 para calcular las puntuaciones de la dieta MIND.
A la frecuencia de consumo de alimentos se le asignó una puntuación de 0, 0,5 o 1, donde las puntuaciones oscilaron entre 0 (cumplimiento más bajo) y 15 (cumplimiento más alto).
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Cambio en la adherencia a la dieta MIND desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Forma fija de estrés percibido Mayores de 18 años v2.0
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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La medida NIH Toolbox de estrés percibido es una medida autoinformada que evalúa qué tan impredecible, incontrolable y sobrecargada encuentran sus vidas los encuestados.
Se administran 10 ítems utilizando una escala de 5 puntos, con opciones que van desde "nunca" hasta "muy a menudo".
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor estrés percibido.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) General Life Satisfaction Fixed Form A Age 18+ v2.0
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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NIH Toolbox mide la satisfacción general con la vida y evalúa los sentimientos y actitudes globales sobre la propia vida.
Se administran 5 ítems utilizando una escala de 5 y 7 puntos, que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor satisfacción general con la vida.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Forma fija de tristeza Edad 18+ v2.0
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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La medida NIH Toolbox de depresión/tristeza evalúa el estado de ánimo negativo, las opiniones negativas sobre uno mismo y la cognición social negativa.
Se administran 8 ítems utilizando una escala de 5 puntos que van desde "nunca" hasta "siempre".
Las puntuaciones más altas son indicativas de más tristeza.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) Formulario fijo de soledad Mayores de 18 años v2.0
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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La medida de soledad de NIH Toolbox evalúa las percepciones de soledad utilizando 5 elementos, respuestas de una escala de 5 puntos que van desde "nunca" hasta "siempre".
Las puntuaciones más altas son indicativas de más soledad.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Minutos por día de actividad física ligera y de moderada a vigorosa a través del acelerómetro GT3x Actigraph
Periodo de tiempo: Cambio en minutos por día de actividad física ligera y de moderada a vigorosa desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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La actividad física evaluada por el dispositivo a través de los acelerómetros GT3x Actigraph se utilizará para evaluar los minutos por día dedicados a la actividad física ligera y la actividad física de moderada a vigorosa.
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Cambio en minutos por día de actividad física ligera y de moderada a vigorosa desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Veggie Meter® basado en espectroscopia
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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El Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, EUA) es un dispositivo comercialmente disponible que utiliza la espectroscopia de reflexión para medir el nivel de pigmentos carotenoides en la piel de una persona escaneando la punta del dedo.
Las puntuaciones van de 0 a 800.
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Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5P30AG022849-18 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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