Cognitie optimaliseren via lichaamsbeweging en voeding (OCEAN)
13 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Onderzoekers stellen voor om de voorlopige werkzaamheid te testen van het verfijnde BAILAMOS™ Latin-dansprogramma plus een cultureel op maat gemaakt MIND-dieetprogramma (Mediterranean-DASH-dieetinterventie voor neurodegeneratieve vertraging) op de cognitieve functie bij oudere Latino's (leeftijd 50+) die het risico lopen op cognitieve achteruitgang.
Dit project zal testen of deelnemers die gerandomiseerd zijn naar het BAILAMOS™ Latin dans plus MIND dieet betere cognitieve resultaten ervaren dan deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de BAILAMOS™ Latin dans plus een programma voor gezondheidseducatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tegen 2060 zal de prevalentie van de ziekte van Alzheimer (AD) bij Latino's naar verwachting met 832% toenemen.
Er is een dringende behoefte aan het creëren van niet-medicamenteuze interventies om het risico op AD onder Latino's te verminderen.
Lichamelijke activiteit (PA) en dieetinterventies (bijv.
Van Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegeneratieve Delay (MIND)) is aangetoond dat het de incidentie van AD vermindert.
Gedragsinterventies die gelijktijdig gericht zijn op fysieke activiteit (PA) en voeding hebben een verbetering van de cognitieve functie aangetoond; deze onderzoeken zijn echter niet uitgevoerd bij oudere Latino's en bevatten ook geen cultureel geschikte interventies.
De noodzaak om cultureel geschikte PA- en dieetinterventies te testen die het potentieel hebben om het verlies van cognitieve functie bij oudere Latino's, een groep met een verhoogd risico op gezondheidsverschillen, te verminderen, is van groot belang voor de volksgezondheid.
OCEAN (Optimizing Cognition via Exercise and Nutrition) is een multidomeininterventie van 6 maanden (Latin dans plus MIND DIET) die virtueel wordt aangeboden aan Latino's van middelbare en oudere leeftijd.
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde proef voor om de voorlopige werkzaamheid te testen van het verfijnde BAILAMOS™ Latin-dansprogramma plus MIND (Mediterranean-DASH-dieetinterventie voor neurodegeneratieve vertraging) - een nieuw programma op maat gemaakt voor de bescherming van de hersenen.
De impact van het gecombineerde programma (interventiegroep (IG)) zal worden vergeleken met een BAILAMOS™ plus gezondheidsvoorlichting (controlegroep (CG)) op de cognitieve prestaties van Latino's van middelbare leeftijd tot oudere leeftijd die het risico lopen op cognitieve achteruitgang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 50 jaar en ouder
- zelfidentificatie als Latino/Hispanic
- vermogen om Spaans te begrijpen
- score van >21 op het telefonisch interview van cognitieve status (TICs-m)
- <3 dagen of <90 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week
- zelfrapportage met een hart- en vaatziekten (HVZ) OF ten minste één risicofactor voor hart- en vaatziekten (d.w.z. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, zwaarlijvigheid, huidige roker of familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten) OF familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer
- EASY-vragenlijst afnemen - ja op elke vraag betekent dat ze een medische verklaring nodig hebben)
- Suboptimale voedingsbeoordeling <8
- moet een uur voor aanvang van de ingreep een oriëntatie kunnen bijwonen
- toegang hebben tot een tablet of computer met internet.
Uitsluitingscriteria:
- significante lichamelijke ziekte of medische aandoening die deelname aan een dansprogramma onmogelijk zou maken
- huidige of vroegere geschiedenis van een significante psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
- aanwezigheid van zelfgerapporteerde ongecontroleerde hart- en vaatziekten of ongecontroleerde diabetes mellitus
- ernstige chronische obstructieve longziekte
- recente genezing of niet-genezen fractuur(s)
- in de afgelopen 12 maanden herhaaldelijk is gevallen
- heup- of knievervanging
- de afgelopen maand 2 of meer dagen heeft deelgenomen aan een gestructureerd dansprogramma
- Suboptimale voedingsbeoordeling >8
- Kan een oriëntatie van een uur voor aanvang van de interventie niet bijwonen
- Reis gedurende de gehele interventie gedurende meer dan 2 weken en heb geen toegang tot internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BAILAMOS dansprogramma plus MIND dieet
BAILAMOS-dansprogramma plus MIND-dieet: omvat een 6 maanden durend, twee keer per week x 60 minuten/sessie, virtueel uitgevoerd Latin-dansprogramma plus een MIND-dieetsessie van 60 minuten per week.
|
Het verfijnde BAILAMOS-programma is een Latijns-Amerikaanse dans, Spaanstalige interventie die zes dansstijlen omvat (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia en Samba).
Het programma komt twee keer per week samen gedurende 60 minuten per sessie gedurende 6 maanden via Zoom.
De experimentele groep krijgt ook één MIND-dieetsessie van 60 minuten per week.
|
|
Experimenteel: BAILAMOS dansprogramma plus gezondheidseducatie
BAILAMOS-dansprogramma plus gezondheidseducatie: omvat een 6 maanden durend, twee keer per week x 60 minuten/sessie, virtueel uitgevoerd Latin-dansprogramma plus een gezondheidseducatiesessie van 60 minuten per week.
|
Het verfijnde BAILAMOS-programma is een Latijns-Amerikaanse dans, Spaanstalige interventie die zes dansstijlen omvat (Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia en Samba).
Het programma komt twee keer per week samen gedurende 60 minuten per sessie gedurende 6 maanden via Zoom.
De experimentele groep krijgt ook één gezondheidsvoorlichtingssessie van 60 minuten per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
MoCA versie 8.1 Blind zal worden gebruikt om globale cognitie te beoordelen.
De MoCA-BLIND beoordeelt verschillende cognitieve domeinen zoals aandacht en concentratie, geheugen, taal, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
Het bevat dezelfde items als de originele MoCA, behalve dat de items waarvoor visuele vaardigheden vereist zijn, zijn verwijderd omdat dit via de telefoon wordt beheerd.
De tijd om de MoCA-BLIND toe te dienen is ongeveer 5-10 minuten.
De totaal mogelijke score is 22 punten; een score van 19 of hoger wordt als normaal beschouwd.
|
Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
WMS-R: Wechsler Geheugenschaal-Logisch Geheugen I & II
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
Logisch geheugen I en II zullen worden gebruikt om het episodisch geheugen te beoordelen.
Er wordt een kort verhaal voorgelezen aan de deelnemer, die vervolgens wordt gevraagd het onmiddellijk opnieuw te vertellen (I) en na een vertraging van 10 minuten te vullen met andere activiteiten (II).
De score is het aantal van de 25 verhaaleenheden dat onmiddellijk (I) en na de vertraging (II) wordt opgeroepen.
|
Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
Stroop Neuropsychologische screeningstest (Trennerry et al., 1989)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
Stroop Test zal worden gebruikt om de executieve functie te beoordelen.
In Stroop C krijgen deelnemers een lijst met kleuren te zien die zijn gedrukt in inkt met conflicterende kleuren en worden ze gevraagd woorden (namen van kleuren) te lezen.
Het tweede deel van deze taak is Stroop CW waarin deelnemers een lijst met kleuren te zien krijgen die zijn gedrukt in inkt met tegenstrijdige kleuren en worden gevraagd om de kleur van de inkt te noemen waarin het woord is gedrukt.
De scores zijn het aantal correct genoemde woorden in 30 seconden en het aantal correct genoemde kleuren in 30 seconden, afgetrokken van het aantal fouten.
respectievelijk.
|
Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
Cijferbereiktest (Wechsler, 1987)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
Digit Span Forward & Backward wordt gebruikt om het werkgeheugen te beoordelen.
Cijferreeksen van toenemende lengte worden gelezen en de deelnemer wordt gevraagd om elke reeks vooruit (Digit Span Forward) of achteruit (Digit Span Backward) te herhalen.
De partituur is het aantal correct opgehaalde snaren in elk deel.
|
Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
Woordvloeiendheidstest (Welsh et al., 1994)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
Word Fluency zal worden gebruikt om de executieve functie te beoordelen.
De Word Fluency Test vraagt deelnemers om in 60 seconden zoveel mogelijk dieren (deel 1) of groenten en fruit (deel 2) te noemen.
De score is de som van het aantal dieren en het aantal genoemde groenten en fruit.
|
Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
Cijfervolgordetest (Cooper et al., 1991)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
Cijfervolgordetest zal worden gebruikt om het werkgeheugen te beoordelen.
Voor cijfervolgorde worden cijferreeksen van toenemende lengte gelezen en wordt de deelnemer gevraagd de cijfers opnieuw te rangschikken en ze in oplopende volgorde uit te spreken.
De partituur is het aantal correct geordende snaren.
|
Verandering in score vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Godin-Shephard vragenlijst over lichamelijke activiteit in de vrije tijd (GLTEQ)
Tijdsspanne: Verandering in activiteitsscore vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
De GLTEQ is een vragenlijst met 3 items die het aantal keren in de afgelopen week beoordeelt dat een persoon heeft deelgenomen aan zware (bijv. joggen), matige (bijv. stevig wandelen) en milde (bijv. rustig wandelen) oefeningen van meer dan 15 minuten duurt.
Frequenties van de inspannende en matige items worden vermenigvuldigd met respectievelijk 9 en 5 metabole equivalenten en opgeteld om een matige tot krachtige activiteitsscore te berekenen in overeenstemming met het GLTEQ-scoringsprotocol.
|
Verandering in activiteitsscore vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
Het volgen van het MIND-dieet
Tijdsspanne: Verandering in therapietrouw van het MIND-dieet vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
Block 2005 Food Frequency Questionnaire zal worden gebruikt om MIND-dieetscores te berekenen.
De frequentie van consumptie van voedingsmiddelen kreeg een score van 0, 0,5 of 1, waarbij de scores varieerden van 0 (laagste therapietrouw) tot 15 (hoogste therapietrouw).
|
Verandering in therapietrouw van het MIND-dieet vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
National Institutes of Health (NIH) Toolbox: waargenomen stress vaste vorm Leeftijd 18+ v2.0
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
De NIH Toolbox-meting van ervaren stress is een zelfgerapporteerde maatstaf die beoordeelt hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden.
Er worden 10 items afgenomen op een 5-puntsschaal, met opties variërend van "nooit" tot "zeer vaak".
Hogere scores zijn indicatief voor hogere ervaren stress.
|
Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
National Institutes of Health (NIH) Toolbox Algemene levenstevredenheid Vaste vorm A Leeftijd 18+ v2.0
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
NIH Toolbox-maatstaf voor algemene levenstevredenheid beoordeelt wereldwijde gevoelens en attitudes over iemands leven.
Er worden 5 items afgenomen op een 5- en 7-puntsschaal, gaande van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Hogere scores zijn indicatief voor een hogere algemene tevredenheid met het leven.
|
Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Verdriet vaste vorm Leeftijd 18+ v2.0
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
NIH Toolbox-meting van depressie / verdriet beoordeelt negatieve stemming, negatieve zelfbeelden en negatieve sociale cognitie.
Er worden 8 items afgenomen op een 5-puntsschaal gaande van "nooit" tot "altijd".
Hogere scores duiden op meer verdriet.
|
Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
National Institues of Health (NIH) Toolbox Eenzaamheid Vast formulier Leeftijd 18+ v2.0
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
NIH Toolbox-maatstaf voor eenzaamheid beoordeelt percepties van eenzaamheid met behulp van 5 items, antwoorden op een 5-puntsschaal variërend van "nooit" tot "altijd".
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
|
Minuten per dag lichte en matige tot zware fysieke activiteit via GT3x Actigraph Accelerometer
Tijdsspanne: Verandering in minuten per dag lichte en matige tot zware fysieke activiteit vanaf baseline tot 6 maanden na de interventie
|
Door het apparaat beoordeelde fysieke activiteit via GT3x Actigraph-versnellingsmeters zal worden gebruikt om de minuten per dag te beoordelen die zijn besteed aan lichte fysieke activiteit en matige tot zware fysieke activiteit.
|
Verandering in minuten per dag lichte en matige tot zware fysieke activiteit vanaf baseline tot 6 maanden na de interventie
|
|
Op spectroscopie gebaseerde Veggie Meter®
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
De Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, VS) is een in de handel verkrijgbaar apparaat dat reflectiespectroscopie gebruikt om het niveau van carotenoïde pigmenten in de huid van een persoon te meten door het topje van de vinger te scannen.
Scores variëren van 0-800.
|
Verandering in scores vanaf baseline tot post-interventie 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Hughes, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5P30AG022849-18 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .