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VF不動における嚥下評価

2022年7月21日 更新者:Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry、Assiut University

声帯不動患者における嚥下評価

声帯不動 (VFI) は、発声障害、嚥下障害、および咳の強さの低下という重大な問題を引き起こすことがよくあります。 潜在的に声帯の不動に関連する嚥下障害の 1 つの要素として、

誤嚥は、これらの患者に重大な合併症を引き起こす可能性があります。 推定 38% から 53% の患者

未治療の VFI では、誤嚥を伴う嚥下困難があります。

声帯の不動は、呼吸中の喉頭気道の保護に重要な意味を持っています。

発声と嚥下。 これは、最も一般的な神経学的喉頭障害です。

不動は、首と胸部の手術が原因である可能性があります。 咽頭の神経支配を損なう可能性があり、

上部食道括約筋 (U.E.S) および近位食道ですが、悪性腫瘍、外傷、

頭蓋内の原因、または特発性である可能性があります

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

声の変化に加えて、声帯の不動の原因となる病変は、嚥下の咽頭段階にも影響を与えるはずです。

声帯が動かない患者の嚥下障害には多因子の原因があることが示唆されました。軟性内視鏡検査の所見に基づいて、気道保護の制限と喉頭咽頭感覚の減少を含みます。

別の研究では、嚥下開始の遅延、喉頭挙上量の減少、上部食道括約筋 (UES) の開口部の減少などの咽頭相の異常が、ビデオ透視嚥下研究 (VFSS) で発見されたことが明らかになりました。

声帯不動患者の嚥下障害に関するいくつかの研究が実施されており、これらの不動患者のほぼ 56% が嚥下機能障害を持っていると報告されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

声帯不動の患者

説明

包含基準:

  1. 年齢:18歳以上。
  2. 性別:両方の性別が研究に含まれます。

除外基準:

  1. 口腔、咽頭または喉頭の構造異常のある患者。
  2. 以前の声帯注射または音声療法。
  3. 嚥下障害のその他の原因: 食道がんまたはけいれん、胃がん、喉頭がん、または放射線療法。
  4. .胸やけ、酸逆流の病歴のある患者
  5. 他の神経疾患、脳卒中、甲状腺機能低下症または呼吸困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
声帯不動の患者
嚥下評価
他の名前:
  • 鼻線維鏡検査
コントロール
通常のボランティアには、嚥下障害、神経疾患、胸やけ、胃酸の逆流はありません。
嚥下評価
他の名前:
  • 鼻線維鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声帯が動かない人の嚥下障害の発生率を計算する
時間枠:ベースライン
声帯不動の患者における嚥下機能障害の発生率は、嚥下の光ファイバー内視鏡評価(FEES)およびビデオ透視嚥下研究(VFSS)による嚥下機能障害の診断後、社会科学のための統計パッケージ(SPPS)によって決定されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声帯不動患者で影響を受ける各嚥下段階の頻度を測定します
時間枠:ベースライン
社会科学統計パッケージ (SPSS) プログラムを使用して、どの嚥下段階が機能障害を引き起こしているかを検出する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Assiut、Non-afiliated

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Swallowing in VF immobility

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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