Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van slikken bij VF-immobiliteit

21 juli 2022 bijgewerkt door: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Assiut University

Evaluatie van slikken bij patiënten met stemplooienimmobiliteit

Vocal fold immobility (VFI) resulteert vaak in aanzienlijke problemen met dysfonie, dysfagie en verminderde hoestkracht. Als een onderdeel van de dysfagie die mogelijk geassocieerd is met onbeweeglijkheid van de stembanden,

aspiratie kan aanzienlijke morbiditeit voor deze patiënten veroorzaken. Naar schatting 38% tot 53% van de patiënten met

onbehandelde VFI hebben slikproblemen met aspiratie.

Immobiliteit van de stemplooi heeft belangrijke implicaties voor de bescherming van de larynxluchtweg tijdens ademhaling,

fonatie en slikken. Het is de meest voorkomende neurologische larynxaandoening.

De immobiliteit kan worden veroorzaakt door nek- en borstchirurgie. die de innervatie van de keelholte kunnen verstoren,

bovenste slokdarmsfincter (U.E.S) en proximale slokdarm, maar kan ook het gevolg zijn van maligniteit, trauma,

Intracraniële oorzaken, of kunnen idiopathisch zijn

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast de stemverandering zou de laesie die onbeweeglijkheid van de stembanden veroorzaakt ook de faryngeale fase van het slikken moeten beïnvloeden.

Er werd gesuggereerd dat dysfagie bij patiënten met immobiliteit van de stembanden multifactoriële oorzaken heeft; inclusief beperkte luchtwegbescherming en vermindering van laryngofaryngeaal gevoel op basis van de bevinding van de flexibele endoscopie.

Een ander onderzoek onthulde dat afwijkingen in de faryngeale fase, zoals een vertraagd begin van slikken, verminderde larynxelevatie en verminderde opening van de bovenste slokdarmsfincter (UES), werden gevonden in video-fluoroscopische slikonderzoeken (VFSS).

Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de slikproblemen van patiënten met immobiliteit van de stembanden en er werd gemeld dat bijna 56% van deze patiënten met immobiliteit een slikstoornis heeft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met onbeweeglijkheid van de stemplooi

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: boven de 18.
  2. Geslacht: beide geslachten zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met structurele afwijkingen van de mondholte, keelholte of strottenhoofd.
  2. eerdere stemplooiinjectie of stemtherapie.
  3. andere oorzaken van dysfagie: slokdarmkanker of spasme, maagkanker, strottenhoofdkanker of radiotherapie.
  4. . Patiënten met een voorgeschiedenis van brandend maagzuur, zure oprispingen,
  5. andere neurologische ziekte, beroerte, hypothyreoïdie of kortademigheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met onbeweeglijkheid van de stemplooi
Apparaat: Videofluoroscopie
Slikken beoordeling
Andere namen:
  • Nasofibroscopy
Controle
Normale vrijwilligers hebben geen dysfagie, neurologische aandoeningen, brandend maagzuur en zure oprispingen
Apparaat: Videofluoroscopie
Slikken beoordeling
Andere namen:
  • Nasofibroscopy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekenen van de incidentie van slikstoornissen bij mensen met immobiliteit van de stembanden
Tijdsspanne: Basislijn
De incidentie van slikstoornissen bij patiënten met onbeweeglijkheid van de stembanden zal worden bepaald door het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPPS) na de diagnose van slikstoornissen door middel van vezeloptische endoscopische evaluatie van het slikken (FEES) en videofluoroscopie-slikonderzoek (VFSS).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de frequentie van elke slikfase die wordt beïnvloed bij patiënten met immobiliteit van de stemplooi
Tijdsspanne: Basislijn
Om te detecteren welke slikfase de disfunctie veroorzaakt door het programma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) te gebruiken
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assiut, Non-afiliated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Swallowing in VF immobility

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren