Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della deglutizione nell'immobilità FV

21 luglio 2022 aggiornato da: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Assiut University

Valutazione della deglutizione in pazienti con immobilità delle corde vocali

L'immobilità delle corde vocali (VFI) si traduce spesso in problemi significativi con disfonia, disfagia e diminuzione della forza della tosse. Come elemento della disfagia potenzialmente associata all'immobilità delle corde vocali,

l'aspirazione può creare una significativa morbilità per questi pazienti. Si stima che dal 38% al 53% dei pazienti con

I VFI non trattati presentano difficoltà di deglutizione durante l'aspirazione.

L'immobilità delle corde vocali ha importanti implicazioni sulla protezione delle vie aeree laringee durante la respirazione,

fonazione e deglutizione. È il disturbo laringeo neurologico più comune.

L'immobilità può essere causata dalla chirurgia del collo e del torace. che può compromettere l'innervazione della faringe,

sfintere esofageo superiore (U.E.S) e dell'esofago prossimale, ma può anche essere dovuto a malignità, trauma,

Cause intracraniche o possono essere idiopatiche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre all'alterazione della voce, la lesione che causa l'immobilità delle corde vocali dovrebbe interessare anche la fase faringea della deglutizione.

È stato suggerito che la disfagia nei pazienti con immobilità delle corde vocali abbia cause multifattoriali; compresa la protezione limitata delle vie aeree e la diminuzione della sensibilità laringofaringea basata sul riscontro dell'endoscopia flessibile.

Un altro studio ha rivelato che anomalie della fase faringea come inizio ritardato della deglutizione, ridotta elevazione laringea e ridotta apertura dello sfintere esofageo superiore (UES) sono state riscontrate negli studi di deglutizione video fluoroscopica (VFSS).

Sono stati eseguiti diversi studi sulle difficoltà di deglutizione dei pazienti con immobilità delle corde vocali e hanno riportato che quasi il 56% di questi pazienti con immobilità ha una disfunzione della deglutizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con immobilità delle corde vocali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: sopra i 18 anni.
  2. Sesso: entrambi i sessi saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con anomalie strutturali del cavo orale, della faringe o della laringe.
  2. precedente iniezione di corde vocali o terapia vocale.
  3. altre cause di disfagia: cancro o spasmo esofageo, cancro gastrico, cancro alla laringe o radioterapia.
  4. . Pazienti con anamnesi di bruciore di stomaco, rigurgito acido,
  5. altre malattie neurologiche, ictus, ipotiroidismo o dispnea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti con immobilità delle corde vocali
Valutazione della deglutizione
Altri nomi:
  • Rinofibroscopia
Controllo
Il volontario normale non ha disfagia, malattie neurologiche, bruciore di stomaco e rigurgito acido
Valutazione della deglutizione
Altri nomi:
  • Rinofibroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per calcolare l'incidenza della disfunzione della deglutizione nelle persone con immobilità delle corde vocali
Lasso di tempo: Linea di base
L'incidenza della disfunzione della deglutizione nei pazienti con immobilità delle corde vocali sarà determinata dal Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPPS) dopo la diagnosi di disfunzione della deglutizione mediante valutazione endoscopica della deglutizione a fibre ottiche (FEES) e studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la frequenza di ogni fase di deglutizione che sarà influenzata nei pazienti con immobilità delle corde vocali
Lasso di tempo: Linea di base
Per rilevare quale fase della deglutizione sta causando la disfunzione utilizzando il programma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Assiut, Non-afiliated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Swallowing in VF immobility

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi