- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05473169
Valutazione della deglutizione nell'immobilità FV
Valutazione della deglutizione in pazienti con immobilità delle corde vocali
L'immobilità delle corde vocali (VFI) si traduce spesso in problemi significativi con disfonia, disfagia e diminuzione della forza della tosse. Come elemento della disfagia potenzialmente associata all'immobilità delle corde vocali,
l'aspirazione può creare una significativa morbilità per questi pazienti. Si stima che dal 38% al 53% dei pazienti con
I VFI non trattati presentano difficoltà di deglutizione durante l'aspirazione.
L'immobilità delle corde vocali ha importanti implicazioni sulla protezione delle vie aeree laringee durante la respirazione,
fonazione e deglutizione. È il disturbo laringeo neurologico più comune.
L'immobilità può essere causata dalla chirurgia del collo e del torace. che può compromettere l'innervazione della faringe,
sfintere esofageo superiore (U.E.S) e dell'esofago prossimale, ma può anche essere dovuto a malignità, trauma,
Cause intracraniche o possono essere idiopatiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre all'alterazione della voce, la lesione che causa l'immobilità delle corde vocali dovrebbe interessare anche la fase faringea della deglutizione.
È stato suggerito che la disfagia nei pazienti con immobilità delle corde vocali abbia cause multifattoriali; compresa la protezione limitata delle vie aeree e la diminuzione della sensibilità laringofaringea basata sul riscontro dell'endoscopia flessibile.
Un altro studio ha rivelato che anomalie della fase faringea come inizio ritardato della deglutizione, ridotta elevazione laringea e ridotta apertura dello sfintere esofageo superiore (UES) sono state riscontrate negli studi di deglutizione video fluoroscopica (VFSS).
Sono stati eseguiti diversi studi sulle difficoltà di deglutizione dei pazienti con immobilità delle corde vocali e hanno riportato che quasi il 56% di questi pazienti con immobilità ha una disfunzione della deglutizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- Numero di telefono: 01101941217
- Email: mohamedelbakry970@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman Sayed
- Numero di telefono: 01004082014
- Email: eshh2003@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: sopra i 18 anni.
- Sesso: entrambi i sessi saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- pazienti con anomalie strutturali del cavo orale, della faringe o della laringe.
- precedente iniezione di corde vocali o terapia vocale.
- altre cause di disfagia: cancro o spasmo esofageo, cancro gastrico, cancro alla laringe o radioterapia.
- . Pazienti con anamnesi di bruciore di stomaco, rigurgito acido,
- altre malattie neurologiche, ictus, ipotiroidismo o dispnea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti con immobilità delle corde vocali
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Valutazione della deglutizione
Altri nomi:
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Controllo
Il volontario normale non ha disfagia, malattie neurologiche, bruciore di stomaco e rigurgito acido
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Valutazione della deglutizione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per calcolare l'incidenza della disfunzione della deglutizione nelle persone con immobilità delle corde vocali
Lasso di tempo: Linea di base
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L'incidenza della disfunzione della deglutizione nei pazienti con immobilità delle corde vocali sarà determinata dal Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPPS) dopo la diagnosi di disfunzione della deglutizione mediante valutazione endoscopica della deglutizione a fibre ottiche (FEES) e studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la frequenza di ogni fase di deglutizione che sarà influenzata nei pazienti con immobilità delle corde vocali
Lasso di tempo: Linea di base
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Per rilevare quale fase della deglutizione sta causando la disfunzione utilizzando il programma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Assiut, Non-afiliated
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Swallowing in VF immobility
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