- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473169
Nielemisen arviointi VF:n liikkumattomuudessa
Nielemisen arviointi potilailla, joilla on liikkumattomuus äänihuutoissa
Äänihuipun liikkumattomuus (VFI) aiheuttaa usein merkittäviä ongelmia dysfonian, dysfagian ja yskän voimakkuuden heikkenemisen kanssa. Yhtenä dysfagian osatekijänä, joka saattaa liittyä äänihuutteen liikkumattomuuteen,
aspiraatio voi aiheuttaa näille potilaille merkittävää sairastuvuutta. Arviolta 38–53 prosentilla potilaista, joilla on
hoitamattomilla VFI:llä on nielemisvaikeuksia aspiraation kanssa.
Äänihuutteen liikkumattomuudella on tärkeä vaikutus kurkunpään hengitysteiden suojaamiseen hengityksen aikana,
soittaminen ja nieleminen. Se on yleisin neurologinen kurkunpään häiriö.
Liikkumattomuus voi johtua niska- ja rintakehän leikkauksesta. jotka voivat heikentää nielun hermotusta,
ylempi ruokatorven sulkijalihas (U.E.S) ja proksimaalinen ruokatorvi, mutta se voi johtua myös pahanlaatuisuudesta, traumasta,
Intrakraniaaliset syyt tai voivat olla idiopaattisia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äänihuun liikkumattomuutta aiheuttavan leesion pitäisi äänen muutoksen lisäksi vaikuttaa myös nielemisen nielun vaiheeseen.
Esitettiin, että nielemishäiriöllä potilailla, joilla on äänihuutteen liikkumattomuus, on monia syitä; mukaan lukien rajoitettu hengitysteiden suojaus ja vähentää kurkunpään nielun tunnetta joustavan endoskopian löydön perusteella.
Toinen tutkimus paljasti, että nieluvaiheen poikkeavuuksia, kuten nielemisen viivästynyt aloitus, kurkunpään alentunut nousu ja ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) aukon vähentyminen, havaittiin videofluoroskooppisissa nielemistutkimuksissa (VFSS).
Useita tutkimuksia nielemisvaikeuksista potilailla, joilla on äänihuutteen liikkumattomuus, on tehty ja raportoitu, että lähes 56 %:lla näistä liikkumattomista potilaista on nielemishäiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- Puhelinnumero: 01101941217
- Sähköposti: mohamedelbakry970@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Sayed
- Puhelinnumero: 01004082014
- Sähköposti: eshh2003@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 18.
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on suunontelon, nielun tai kurkunpään rakenteellisia poikkeavuuksia.
- aiempi äänihuuteen injektio tai ääniterapia.
- muut dysfagian syyt: ruokatorven syöpä tai kouristukset, mahasyöpä, kurkunpääsyöpä tai sädehoito.
- . Potilaat, joilla on ollut sydämen palovammoja, hapan regurgitaatiota,
- muu neurologinen sairaus, aivohalvaus, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hengenahdistus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on äänihuipun liikkumattomuus
|
Nielemisen arviointi
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Normaalilla vapaaehtoisella ei ole dysfagiaa, neurologisia sairauksia, sydämen palovammoja tai happamuutta
|
Nielemisen arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske nielemishäiriöiden esiintyvyys ihmisillä, joilla on äänihuutteen liikkumattomuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nielemishäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on äänihuuteen liikkumattomuus, määritellään yhteiskuntatieteiden tilastopaketissa (SPPS) sen jälkeen, kun nielemishäiriö on diagnosoitu kuituoptisella nielemisen endoskooppisella arvioinnilla (FEES) ja videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella (VFSS).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa jokaisen nielemisvaiheen tiheys, joka vaikuttaa äänihuutteen liikkumattomuutta kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Voit havaita mikä nielemisvaihe aiheuttaa toimintahäiriön käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmaa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assiut, Non-afiliated
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Swallowing in VF immobility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .