Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkevurdering ved VF-immobilitet

21. juli 2022 opdateret af: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Assiut University

Evaluering af synke hos patienter med ubevægelig stemmefold

Vocal fold immobility (VFI) resulterer ofte i betydelige problemer med dysfoni, dysfagi og nedsat hostestyrke. Som et element i dysfagi, der potentielt er forbundet med vokalfoldsimmobilitet,

aspiration kan skabe betydelig morbiditet for disse patienter. Anslået 38% til 53% af patienter med

ubehandlede VFI har synkebesvær med aspiration.

Stemmefoldsimmobilitet har en vigtig betydning for den larynxale luftvejsbeskyttelse under respiration,

fonation og synkning. Det er den mest almindelige neurologiske larynxlidelse.

Immobiliteten kan være forårsaget af nakke- og thoraxkirurgi. som kan svække svælgets innervation,

øvre esophageal sphincter (U.E.S) og proksimal esophagus, men kan også skyldes malignitet, traumer,

Intrakranielle årsager eller kan være idiopatiske

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udover stemmeændringen bør den læsion, der forårsager stemmefoldsimmobilitet, også påvirke den pharyngeale fase af synke.

Det blev foreslået, at dysfagi hos patienter med stemmefoldsimmobilitet har multifaktorårsager; herunder begrænset luftvejsbeskyttelse og mindskelse af laryngopharyngeal fornemmelse baseret på fundet af den fleksible endoskopi.

En anden undersøgelse afslørede, at abnormiteter i pharyngeal fase, såsom forsinket påbegyndelse af synke, reduceret laryngeal elevation og reduceret øvre esophageal sphincter (UES) åbning blev fundet i videofluoroskopiske synkeundersøgelser (VFSS).

Adskillige undersøgelser af synkebesvær hos patienter med stemmefoldsimmobilitet er blevet udført og rapporterede, at næsten 56 % af disse patienters immobilitet har synkebesvær.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stemmefoldsimmobilitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: over 18.
  2. Køn: begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med strukturelle abnormiteter i mundhulen, svælget eller strubehovedet.
  2. tidligere stemmefoldsinjektion eller stemmeterapi.
  3. andre årsager til dysfagi: kræft i spiserøret eller spasmer, mavekræft, strubehovedkræft eller strålebehandling.
  4. . Patienter med forbrændingshistorie, sure opstød,
  5. anden neurologisk sygdom, slagtilfælde, hypothyroidisme eller dyspnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med stemmefoldsimmobilitet
Synkevurdering
Andre navne:
  • Nasofibroskopi
Styring
Normale frivillige har ikke dysfagi, neurologiske sygdomme, halsbrand og sure opstød
Synkevurdering
Andre navne:
  • Nasofibroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beregne forekomsten af ​​synkebesvær hos personer med stemmefoldsimmobilitet
Tidsramme: Baseline
Hyppigheden af ​​synkedysfunktion hos patienter med stemmefoldsimmobilitet vil blive bestemt af Statistical Package for the Social Sciences (SPPS) efter diagnosticering af synkedysfunktion ved fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (FEES) og videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål frekvensen af ​​hver synkefase, som vil blive påvirket hos patienter med stemmefoldsimmobilitet
Tidsramme: Baseline
For at opdage, hvilken synkefase der forårsager dysfunktionen ved at bruge programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assiut, Non-afiliated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Swallowing in VF immobility

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner