- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05473169
VF 부동의 삼키기 평가
성대 부동 환자의 삼키기 평가
성대 부동(VFI)은 종종 발성 장애, 연하곤란 및 기침 강도 감소와 같은 심각한 문제를 초래합니다. 잠재적으로 성대 부동과 관련된 삼킴곤란의 한 요소로서,
흡인은 이러한 환자들에게 상당한 이환율을 유발할 수 있습니다. 약 38~53%의 환자가
치료되지 않은 VFI는 흡입 시 삼키는 데 어려움이 있습니다.
성대 부동성은 호흡 중 후두 기도 보호에 중요한 의미가 있습니다.
발성 및 삼키기. 가장 흔한 신경학적 후두 장애입니다.
부동은 목과 흉부 수술로 인해 발생할 수 있습니다. 인두의 신경 분포를 손상시킬 수 있으며,
상부 식도 괄약근(U.E.S) 및 근위 식도이지만 악성 종양, 외상,
두개내 원인 또는 특발성일 수 있음
연구 개요
상세 설명
음성 변경 외에도 성대 부동의 원인이 되는 병변은 연하의 인두 단계에도 영향을 미칩니다.
성대가 움직이지 않는 환자의 삼킴곤란에는 여러 요인이 있는 것으로 제안되었습니다. 기도 보호 제한 및 유연한 내시경 소견에 따른 후두인두 감각 감소를 포함합니다.
또 다른 연구에서는 삼킴 개시 지연, 후두 상승 감소, 상부 식도 괄약근(UES) 개구 감소와 같은 인두 위상 이상이 비디오 형광투시 삼킴 연구(VFSS)에서 발견되었음을 밝혔습니다.
성대 움직임이 없는 환자의 삼키기 어려움에 대한 여러 연구가 수행되었으며 이러한 환자의 거의 56%가 삼킴 기능 장애를 가지고 있다고 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- 전화번호: 01101941217
- 이메일: mohamedelbakry970@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Sayed
- 전화번호: 01004082014
- 이메일: eshh2003@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 18세 이상.
- 성별: 남녀 모두 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 구강, 인두 또는 후두의 구조적 이상이 있는 환자.
- 이전의 성대 주사 또는 음성 치료.
- 삼킴곤란의 다른 원인: 식도암 또는 연축, 위암, 후두암 또는 방사선 요법.
- . 심장 화상, 위산 역류,
- 다른 신경 질환, 뇌졸중, 갑상선 기능 저하증 또는 호흡 곤란.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
성대 부동성 환자
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삼키는 평가
다른 이름들:
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제어
정상적인 지원자는 삼킴곤란, 신경계 질환, 속 쓰림 및 위산 역류가 없습니다.
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삼키는 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성대가 움직이지 않는 사람의 삼킴 장애 발생률을 계산하기 위해
기간: 기준선
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성대 움직임이 없는 환자에서 삼킴 장애의 발생률은 삼킴에 대한 광섬유 내시경 평가(FEES) 및 비디오 투시 연하 연구(VFSS)를 통해 삼킴 장애를 진단한 후 SPPS(Statistical Package for the Social Sciences)에 의해 결정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성대 부동 환자에게 영향을 미칠 각 삼킴 단계의 빈도를 측정합니다.
기간: 기준선
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SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 프로그램을 사용하여 삼키는 단계가 기능 장애를 일으키는지 감지합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assiut, Non-afiliated
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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