Ocena połykania w bezruchu VF
Ocena połykania u pacjentów z unieruchomieniem fałdów głosowych
Nieruchomość fałdów głosowych (VFI) często powoduje znaczne problemy z dysfonią, dysfagią i zmniejszoną siłą kaszlu. Jako jeden z elementów dysfagii potencjalnie związanej z unieruchomieniem fałdów głosowych,
aspiracja może powodować znaczną chorobowość u tych pacjentów. Szacuje się, że od 38% do 53% pacjentów z
nieleczone VFI mają trudności w połykaniu z aspiracją.
Bezruch fałdów głosowych ma istotny wpływ na ochronę dróg oddechowych krtani podczas oddychania,
fonacja i połykanie. Jest to najczęstsza neurologiczna choroba krtani.
Unieruchomienie może być spowodowane operacją szyi i klatki piersiowej. które mogą upośledzać unerwienie gardła,
górnego zwieracza przełyku (U.E.S) i bliższej części przełyku, ale może być również spowodowane nowotworem, urazem,
Przyczyny wewnątrzczaszkowe lub mogą być idiopatyczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz zmian w głosie, zmiana powodująca unieruchomienie fałdów głosowych powinna dotyczyć również fazy gardłowej połykania.
Sugerowano, że dysfagia u pacjenta z unieruchomieniem fałdów głosowych ma przyczyny wieloczynnikowe; w tym ograniczoną ochronę dróg oddechowych i zmniejszenie czucia krtaniowo-gardłowego na podstawie stwierdzenia endoskopii elastycznej.
Inne badanie wykazało, że w badaniach wideo fluoroskopii połykania (VFSS) stwierdzono nieprawidłowości fazy gardła, takie jak opóźniona inicjacja połykania, zmniejszone uniesienie krtani i zmniejszone otwarcie górnego zwieracza przełyku (UES).
Przeprowadzono kilka badań dotyczących trudności w połykaniu u pacjentów z unieruchomieniem fałdów głosowych i stwierdzono, że prawie 56% tych pacjentów ma zaburzenia połykania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- Numer telefonu: 01101941217
- E-mail: mohamedelbakry970@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman Sayed
- Numer telefonu: 01004082014
- E-mail: eshh2003@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 18 lat.
- Płeć:w badaniu zostaną uwzględnione osoby obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z nieprawidłowościami strukturalnymi jamy ustnej, gardła lub krtani.
- poprzednia iniekcja fałdów głosowych lub terapia głosowa.
- inne przyczyny dysfagii: rak lub skurcz przełyku, rak żołądka, rak krtani lub radioterapia.
- . Pacjenci ze zgagą w wywiadzie , zarzucaniem treści żołądkowej ,
- inna choroba neurologiczna, udar mózgu, niedoczynność tarczycy lub duszność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z unieruchomieniem fałdów głosowych
|
Ocena połykania
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
Normalny ochotnik nie ma dysfagii, chorób neurologicznych, zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej
|
Ocena połykania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczenie częstości występowania zaburzeń połykania u osób z unieruchomieniem fałdów głosowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość występowania dysfunkcji połykania u pacjentów z unieruchomieniem fałdów głosowych zostanie określona przez Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPPS) po rozpoznaniu dysfunkcji połykania za pomocą endoskopowej oceny połykania (FEES) oraz wideofluoroskopowego badania połykania (VFSS)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz częstotliwość każdej fazy połykania, na którą wpłynie to u pacjentów z unieruchomieniem fałdów głosowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby wykryć, która faza połykania powoduje dysfunkcję za pomocą programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Assiut, Non-afiliated
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Swallowing in VF immobility
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia