- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05473169
Avaliação da deglutição na imobilidade da FV
Avaliação da Deglutição em Pacientes com Imobilidade de Pregas Vocais
A imobilidade das pregas vocais (VFI) geralmente resulta em problemas significativos com disfonia, disfagia e diminuição da força da tosse. Como um elemento da disfagia potencialmente associada à imobilidade das pregas vocais,
a aspiração pode criar morbidade significativa para esses pacientes. Estima-se que 38% a 53% dos pacientes com
VFI não tratada têm dificuldades de deglutição com aspiração.
A imobilidade das pregas vocais tem importante implicação na proteção da via aérea laríngea durante a respiração,
fonação e deglutição. É o distúrbio laríngeo neurológico mais comum.
A imobilidade pode ser causada por cirurgia cervical e torácica. que podem prejudicar a inervação da faringe,
esfíncter esofágico superior (E.E.S) e esôfago proximal, mas também pode ser devido a malignidade, trauma,
Causas intracranianas ou podem ser idiopáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além da alteração da voz, a lesão que causa a imobilidade das pregas vocais também deve afetar a fase faríngea da deglutição.
Sugeriu-se que a disfagia em paciente com imobilidade de prega vocal tem causas multifatoriais; incluindo proteção limitada das vias aéreas e diminuição da sensação laringofaríngea com base no achado da endoscopia flexível.
Outro estudo revelou que anormalidades da fase faríngea, como atraso no início da deglutição, redução da elevação da laringe e redução da abertura do esfíncter esofágico superior (EES), foram encontradas em estudos de deglutição por videofluoroscopia (VFSS).
Vários estudos sobre as dificuldades de deglutição de pacientes com imobilidade de prega vocal foram realizados e relataram que cerca de 56% desses pacientes com imobilidade apresentam disfunção de deglutição.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- Número de telefone: 01101941217
- E-mail: mohamedelbakry970@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman Sayed
- Número de telefone: 01004082014
- E-mail: eshh2003@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: acima de 18.
- Sexo: ambos os sexos serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes com anormalidades estruturais da cavidade oral, faringe ou laringe.
- injeção anterior nas pregas vocais ou terapia de voz.
- outras causas de disfagia: câncer ou espasmo esofágico, câncer gástrico, câncer de laringe ou radioterapia.
- . Pacientes com história de azia, regurgitação ácida,
- outra doença neurológica, acidente vascular cerebral, hipotireoidismo ou dispnéia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes com imobilidade de prega vocal
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Avaliação da deglutição
Outros nomes:
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Ao controle
Voluntário normal não tem disfagia, doenças neurológicas, azia e regurgitação ácida
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Avaliação da deglutição
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calcular a incidência de disfunção de deglutição em pessoas com imobilidade de prega vocal
Prazo: Linha de base
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A incidência de disfunção de deglutição em pacientes com imobilidade de prega vocal será determinada pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPPS) após o diagnóstico de disfunção de deglutição por avaliação endoscópica de fibra ótica da deglutição (FEES) e estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a frequência de cada fase da deglutição que será afetada em pacientes com imobilidade de prega vocal
Prazo: Linha de base
|
Detectar qual fase da deglutição está causando a disfunção usando o programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assiut, Non-afiliated
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Swallowing in VF immobility
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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