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Avaliação da deglutição na imobilidade da FV

21 de julho de 2022 atualizado por: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Assiut University

Avaliação da Deglutição em Pacientes com Imobilidade de Pregas Vocais

A imobilidade das pregas vocais (VFI) geralmente resulta em problemas significativos com disfonia, disfagia e diminuição da força da tosse. Como um elemento da disfagia potencialmente associada à imobilidade das pregas vocais,

a aspiração pode criar morbidade significativa para esses pacientes. Estima-se que 38% a 53% dos pacientes com

VFI não tratada têm dificuldades de deglutição com aspiração.

A imobilidade das pregas vocais tem importante implicação na proteção da via aérea laríngea durante a respiração,

fonação e deglutição. É o distúrbio laríngeo neurológico mais comum.

A imobilidade pode ser causada por cirurgia cervical e torácica. que podem prejudicar a inervação da faringe,

esfíncter esofágico superior (E.E.S) e esôfago proximal, mas também pode ser devido a malignidade, trauma,

Causas intracranianas ou podem ser idiopáticas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além da alteração da voz, a lesão que causa a imobilidade das pregas vocais também deve afetar a fase faríngea da deglutição.

Sugeriu-se que a disfagia em paciente com imobilidade de prega vocal tem causas multifatoriais; incluindo proteção limitada das vias aéreas e diminuição da sensação laringofaríngea com base no achado da endoscopia flexível.

Outro estudo revelou que anormalidades da fase faríngea, como atraso no início da deglutição, redução da elevação da laringe e redução da abertura do esfíncter esofágico superior (EES), foram encontradas em estudos de deglutição por videofluoroscopia (VFSS).

Vários estudos sobre as dificuldades de deglutição de pacientes com imobilidade de prega vocal foram realizados e relataram que cerca de 56% desses pacientes com imobilidade apresentam disfunção de deglutição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com imobilidade de prega vocal

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: acima de 18.
  2. Sexo: ambos os sexos serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com anormalidades estruturais da cavidade oral, faringe ou laringe.
  2. injeção anterior nas pregas vocais ou terapia de voz.
  3. outras causas de disfagia: câncer ou espasmo esofágico, câncer gástrico, câncer de laringe ou radioterapia.
  4. . Pacientes com história de azia, regurgitação ácida,
  5. outra doença neurológica, acidente vascular cerebral, hipotireoidismo ou dispnéia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes com imobilidade de prega vocal
Avaliação da deglutição
Outros nomes:
  • Nasofibroscopia
Ao controle
Voluntário normal não tem disfagia, doenças neurológicas, azia e regurgitação ácida
Avaliação da deglutição
Outros nomes:
  • Nasofibroscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calcular a incidência de disfunção de deglutição em pessoas com imobilidade de prega vocal
Prazo: Linha de base
A incidência de disfunção de deglutição em pacientes com imobilidade de prega vocal será determinada pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPPS) após o diagnóstico de disfunção de deglutição por avaliação endoscópica de fibra ótica da deglutição (FEES) e estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a frequência de cada fase da deglutição que será afetada em pacientes com imobilidade de prega vocal
Prazo: Linha de base
Detectar qual fase da deglutição está causando a disfunção usando o programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Assiut, Non-afiliated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Swallowing in VF immobility

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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