Svelgevurdering ved VF-immobilitet
Evaluering av svelging hos pasienter med ubevegelig stemmefold
Vocal fold immobility (VFI) resulterer ofte i betydelige problemer med dysfoni, dysfagi og redusert hostestyrke. Som et element i dysfagien som potensielt kan assosieres med stemmefoldsimmobilitet,
aspirasjon kan skape betydelig sykelighet for disse pasientene. Anslagsvis 38 % til 53 % av pasientene med
ubehandlet VFI har svelgevansker med aspirasjon.
Stemmefoldsimmobilitet har viktig betydning for strupehodets luftveisbeskyttelse under respirasjon,
fonasjon og svelging. Det er den vanligste nevrologiske larynxlidelsen.
Immobiliteten kan være forårsaket av nakke- og thoraxkirurgi. som kan svekke innervasjonen av svelget,
øvre esophageal sphincter (U.E.S) og proksimal esophagus, men kan også skyldes malignitet, traumer,
Intrakranielle årsaker, eller kan være idiopatiske
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til stemmeendringen, bør lesjonen som forårsaker vokalfoldimmobilitet også påvirke svelgets fase.
Det ble antydet at dysfagi hos pasienter med vokalfoldimmobilitet har flere årsaker; inkludert begrenset luftveisbeskyttelse og redusert laryngopharyngeal følelse basert på funnet av den fleksible endoskopien.
En annen studie avslørte at svelgfaseavvik som forsinket igangsetting av svelging, redusert laryngeal elevasjon og redusert øvre esophageal sphincter (UES) åpning ble funnet i videofluoroskopiske svelgestudier (VFSS).
Flere studier på svelgevanskene til pasienter med vokalfoldimmobilitet er utført og rapporterte at nesten 56 % av disse pasientene med immobilitet har svelgedysfunksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- Telefonnummer: 01101941217
- E-post: mohamedelbakry970@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman Sayed
- Telefonnummer: 01004082014
- E-post: eshh2003@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: over 18.
- Kjønn: begge kjønn vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med strukturelle abnormiteter i munnhulen, svelget eller strupehodet.
- tidligere stemmefoldinjeksjon eller stemmeterapi.
- andre årsaker til dysfagi: kreft i spiserøret eller spasmer, magekreft, strupekreft eller radioterapi.
- . Pasienter med historie med hjertebrann, sure oppstøt,
- annen nevrologisk sykdom, hjerneslag, hypotyreose eller dyspné.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter med stemmefoldimmobilitet
|
Svelgevurdering
Andre navn:
|
|
Kontroll
Normale frivillige har ikke dysfagi, nevrologiske sykdommer, halsbrann og sure oppstøt
|
Svelgevurdering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beregne forekomsten av svelgedysfunksjon hos personer med vokalfoldimmobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomst av svelgedysfunksjon hos pasienter med vokalfoldimmobilitet vil bli bestemt av Statistical Package for the Social Sciences (SPPS) etter diagnosen svelgedysfunksjon ved fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES) og videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS)
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål frekvensen av hver svelgefase som vil bli påvirket hos pasienter med vokalfoldimmobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å oppdage hvilken svelgefase som forårsaker dysfunksjonen ved å bruke programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Assiut, Non-afiliated
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Swallowing in VF immobility
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .