Hodnocení polykání v imobilitě VF
Hodnocení polykání u pacientů s nehybností hlasivek
Imobilita hlasivek (VFI) často vede k významným problémům s dysfonií, dysfagií a sníženou silou kašle. Jako jeden prvek dysfagie potenciálně spojený s nehybností hlasivek,
aspirace může u těchto pacientů způsobit významnou morbiditu. Odhaduje se, že 38 % až 53 % pacientů s
neléčené VFI mají polykací potíže s aspirací.
Nehybnost hlasivek má důležitý dopad na ochranu laryngeálních dýchacích cest během dýchání,
fonace a polykání. Jde o nejčastější neurologické onemocnění hrtanu.
Imobilita může být způsobena operací krku a hrudníku. které mohou narušit inervaci hltanu,
horní jícnový svěrač (U.E.S.) a proximální jícen, ale může být také způsoben malignitou, traumatem,
Intrakraniální příčiny nebo mohou být idiopatické
Přehled studie
Detailní popis
Kromě změny hlasu by léze způsobující nehybnost hlasivek měla ovlivnit také faryngeální fázi polykání.
Bylo navrženo, že dysfagie u pacientů s imobilitou hlasivek má multifaktorové příčiny; včetně omezené ochrany dýchacích cest a snížení laryngofaryngeálního čití na základě nálezu flexibilní endoskopie.
Další studie odhalila, že abnormality faryngální fáze, jako je opožděné zahájení polykání, snížená elevace hrtanu a snížené otevření horního jícnového svěrače (UES), byly nalezeny ve videofluoroskopických studiích polykání (VFSS).
Bylo provedeno několik studií zaměřených na potíže s polykáním u pacientů s nehybností hlasivek a uvádí, že téměř 56 % těchto pacientů s nehybností má polykací dysfunkci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- Telefonní číslo: 01101941217
- E-mail: mohamedelbakry970@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman Sayed
- Telefonní číslo: 01004082014
- E-mail: eshh2003@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk:nad 18.
- Pohlaví: Do studie budou zahrnuta obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- pacientů se strukturálními abnormalitami dutiny ústní, hltanu nebo hrtanu.
- předchozí injekce do hlasivek nebo hlasová terapie.
- jiné příčiny dysfagie: rakovina jícnu nebo spasmus, rakovina žaludku, rakovina hrtanu nebo radioterapie.
- . Pacienti s pálením srdce , kyselou regurgitací ,
- jiné neurologické onemocnění, mrtvice, hypotyreóza nebo dušnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti s imobilitou hlasivek
|
Hodnocení polykání
Ostatní jména:
|
|
Řízení
Normální dobrovolník nemá dysfagii, neurologická onemocnění, pálení žáhy a kyselou regurgitaci
|
Hodnocení polykání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypočítat výskyt dysfunkce polykání u lidí s imobilitou hlasivek
Časové okno: Základní linie
|
Výskyt dysfunkce polykání u pacientů s imobilitou hlasivek bude stanoven Statistickým balíčkem pro společenské vědy (SPPS) po diagnóze dysfunkce polykání pomocí fibrooptického endoskopického hodnocení polykání (FEES) a videofluoroskopické studie polykání (VFSS)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte frekvenci každé fáze polykání, která bude ovlivněna u pacientů s nehybností hlasivek
Časové okno: Základní linie
|
Chcete-li zjistit, která polykací fáze způsobuje dysfunkci, pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Assiut, Non-afiliated
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Swallowing in VF immobility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .