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Schluckbeurteilung bei VF-Immobilität

21. Juli 2022 aktualisiert von: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Assiut University

Bewertung des Schluckens bei Patienten mit Immobilität der Stimmlippen

Stimmlippenimmobilität (VFI) führt häufig zu erheblichen Problemen mit Dysphonie, Dysphagie und verminderter Hustenstärke. Als ein Element der Dysphagie, die möglicherweise mit Stimmlippenimmobilität verbunden ist,

Aspiration kann bei diesen Patienten zu einer erheblichen Morbidität führen. Schätzungsweise 38 % bis 53 % der Patienten mit

unbehandelte VFI haben Schluckbeschwerden bei Aspiration.

Die Immobilität der Stimmlippen hat wichtige Auswirkungen auf den Schutz der Kehlkopf-Atemwege während der Atmung,

Phonation und Schlucken. Es ist die häufigste neurologische Erkrankung des Kehlkopfes.

Die Immobilität kann durch Hals- und Thoraxoperationen verursacht werden. die die Innervation des Pharynx beeinträchtigen können,

oberer Ösophagussphinkter (UES) und proximaler Ösophagus, kann aber auch auf Malignität, Trauma,

Intrakranielle Ursachen oder können idiopathisch sein

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neben der Stimmveränderung sollte die Läsion, die die Stimmlippenimmobilität verursacht, auch die pharyngeale Phase des Schluckens beeinflussen.

Es wurde vermutet, dass Dysphagie bei Patienten mit Stimmlippenimmobilität multifaktorielle Ursachen hat; einschließlich begrenztem Schutz der Atemwege und Verringerung der Sensibilität im Laryngopharynx, basierend auf dem Befund der flexiblen Endoskopie.

Eine andere Studie ergab, dass in Video-Fluoroskopie-Schluckstudien (VFSS) Anomalien der pharyngealen Phase wie verzögerter Beginn des Schluckens, reduzierte Anhebung des Kehlkopfes und reduzierte Öffnung des oberen Ösophagussphinkters (UES) gefunden wurden.

Mehrere Studien zu den Schluckbeschwerden von Patienten mit Stimmlippenimmobilität wurden durchgeführt und berichteten, dass fast 56 % dieser Immobilitätspatienten eine Schluckstörung haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Immobilität der Stimmlippen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: über 18.
  2. Geschlecht: Beide Geschlechter werden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit strukturellen Anomalien der Mundhöhle, des Rachens oder des Kehlkopfes.
  2. vorangegangene Stimmlippenunterspritzung oder Stimmtherapie.
  3. Andere Ursachen für Dysphagie: Speiseröhrenkrebs oder -krämpfe, Magenkrebs, Kehlkopfkrebs oder Strahlentherapie.
  4. . Patienten mit Vorgeschichte von Sodbrennen, saurem Aufstoßen,
  5. andere neurologische Erkrankungen, Schlaganfall, Hypothyreose oder Dyspnoe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit Immobilität der Stimmlippen
Schluckbeurteilung
Andere Namen:
  • Nasofibroskopie
Kontrolle
Normale Freiwillige haben keine Dysphagie, neurologische Erkrankungen, Sodbrennen und saures Aufstoßen
Schluckbeurteilung
Andere Namen:
  • Nasofibroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung der Inzidenz von Schluckstörungen bei Menschen mit Stimmlippenimmobilität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Inzidenz von Schluckstörungen bei Patienten mit Stimmlippenimmobilität wird durch das Statistische Paket für die Sozialwissenschaften (SPPS) nach der Diagnose einer Schluckstörung durch faseroptische endoskopische Untersuchung des Schluckens (FEES) und eine videofluoroskopische Schluckstudie (VFSS) bestimmt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Häufigkeit jeder Schluckphase, die bei Patienten mit Stimmlippenimmobilität betroffen ist
Zeitfenster: Grundlinie
Um festzustellen, welche Schluckphase die Dysfunktion verursacht, mithilfe des Programms Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Assiut, Non-afiliated

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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