- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05473169
Schluckbeurteilung bei VF-Immobilität
Bewertung des Schluckens bei Patienten mit Immobilität der Stimmlippen
Stimmlippenimmobilität (VFI) führt häufig zu erheblichen Problemen mit Dysphonie, Dysphagie und verminderter Hustenstärke. Als ein Element der Dysphagie, die möglicherweise mit Stimmlippenimmobilität verbunden ist,
Aspiration kann bei diesen Patienten zu einer erheblichen Morbidität führen. Schätzungsweise 38 % bis 53 % der Patienten mit
unbehandelte VFI haben Schluckbeschwerden bei Aspiration.
Die Immobilität der Stimmlippen hat wichtige Auswirkungen auf den Schutz der Kehlkopf-Atemwege während der Atmung,
Phonation und Schlucken. Es ist die häufigste neurologische Erkrankung des Kehlkopfes.
Die Immobilität kann durch Hals- und Thoraxoperationen verursacht werden. die die Innervation des Pharynx beeinträchtigen können,
oberer Ösophagussphinkter (UES) und proximaler Ösophagus, kann aber auch auf Malignität, Trauma,
Intrakranielle Ursachen oder können idiopathisch sein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neben der Stimmveränderung sollte die Läsion, die die Stimmlippenimmobilität verursacht, auch die pharyngeale Phase des Schluckens beeinflussen.
Es wurde vermutet, dass Dysphagie bei Patienten mit Stimmlippenimmobilität multifaktorielle Ursachen hat; einschließlich begrenztem Schutz der Atemwege und Verringerung der Sensibilität im Laryngopharynx, basierend auf dem Befund der flexiblen Endoskopie.
Eine andere Studie ergab, dass in Video-Fluoroskopie-Schluckstudien (VFSS) Anomalien der pharyngealen Phase wie verzögerter Beginn des Schluckens, reduzierte Anhebung des Kehlkopfes und reduzierte Öffnung des oberen Ösophagussphinkters (UES) gefunden wurden.
Mehrere Studien zu den Schluckbeschwerden von Patienten mit Stimmlippenimmobilität wurden durchgeführt und berichteten, dass fast 56 % dieser Immobilitätspatienten eine Schluckstörung haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- Telefonnummer: 01101941217
- E-Mail: mohamedelbakry970@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman Sayed
- Telefonnummer: 01004082014
- E-Mail: eshh2003@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: über 18.
- Geschlecht: Beide Geschlechter werden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit strukturellen Anomalien der Mundhöhle, des Rachens oder des Kehlkopfes.
- vorangegangene Stimmlippenunterspritzung oder Stimmtherapie.
- Andere Ursachen für Dysphagie: Speiseröhrenkrebs oder -krämpfe, Magenkrebs, Kehlkopfkrebs oder Strahlentherapie.
- . Patienten mit Vorgeschichte von Sodbrennen, saurem Aufstoßen,
- andere neurologische Erkrankungen, Schlaganfall, Hypothyreose oder Dyspnoe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Patienten mit Immobilität der Stimmlippen
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Schluckbeurteilung
Andere Namen:
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Kontrolle
Normale Freiwillige haben keine Dysphagie, neurologische Erkrankungen, Sodbrennen und saures Aufstoßen
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Schluckbeurteilung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berechnung der Inzidenz von Schluckstörungen bei Menschen mit Stimmlippenimmobilität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Inzidenz von Schluckstörungen bei Patienten mit Stimmlippenimmobilität wird durch das Statistische Paket für die Sozialwissenschaften (SPPS) nach der Diagnose einer Schluckstörung durch faseroptische endoskopische Untersuchung des Schluckens (FEES) und eine videofluoroskopische Schluckstudie (VFSS) bestimmt.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Häufigkeit jeder Schluckphase, die bei Patienten mit Stimmlippenimmobilität betroffen ist
Zeitfenster: Grundlinie
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Um festzustellen, welche Schluckphase die Dysfunktion verursacht, mithilfe des Programms Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Assiut, Non-afiliated
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Swallowing in VF immobility
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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