Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sväljningsutvärdering vid VF-immobilitet

21 juli 2022 uppdaterad av: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Assiut University

Utvärdering av sväljning hos patienter med orörlighet i röstbanden

Vocal fold immobility (VFI) resulterar ofta i betydande problem med dysfoni, dysfagi och minskad hoststyrka. Som en del av dysfagin som potentiellt är associerad med stämbandsrörlighet,

aspiration kan skapa betydande sjuklighet för dessa patienter. Uppskattningsvis 38 % till 53 % av patienterna med

obehandlade VFI har sväljsvårigheter med aspiration.

Orörlighet i röstbandet har en viktig betydelse för skyddet av struphuvudet under andning,

fonation och sväljning. Det är den vanligaste neurologiska larynxsjukdomen.

Orörligheten kan orsakas av nack- och bröstkirurgi. som kan försämra svalgets innervation,

övre esofagusfinktern (U.E.S) och proximal matstrupe men kan också bero på malignitet, trauma,

Intrakraniella orsaker, eller kan vara idiopatiska

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom röstförändringen bör lesionen som orsakar stämbandets orörlighet också påverka svalgfasen av sväljning.

Det föreslogs att dysfagi hos patienter med stämbandsimmobilitet har flera orsaker; inklusive begränsat luftvägsskydd och minska laryngofaryngeal känsla baserat på upptäckten av den flexibla endoskopin.

En annan studie avslöjade att svalgfasavvikelser såsom fördröjd initiering av sväljning, minskad larynxhöjning och minskad öppning av övre esofagussfinkter (UES) hittades i videofluoroskopiska sväljningsstudier (VFSS).

Flera studier om sväljsvårigheter hos patienter med stämbandsimmobilitet har utförts och rapporterade att nästan 56 % av dessa patienters immobilitet har sväljdysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med orörlighet i röstbandet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: över 18.
  2. Kön: båda könen kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med strukturella abnormiteter i munhålan, svalget eller struphuvudet.
  2. tidigare stämbandsinjektion eller röstterapi.
  3. andra orsaker till dysfagi: cancer i matstrupen eller spasm, magcancer, cancer i struphuvudet eller strålbehandling.
  4. . Patienter med anamnes på hjärtbränna, sura uppstötningar,
  5. annan neurologisk sjukdom, stroke, hypotyreos eller dyspné.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med orörlighet i röstbandet
Sväljningsbedömning
Andra namn:
  • Nasofibroskopi
Kontrollera
Normala frivilliga har inte dysfagi, neurologiska sjukdomar, halsbränna och sura uppstötningar
Sväljningsbedömning
Andra namn:
  • Nasofibroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att beräkna förekomsten av sväljdysfunktion hos personer med orörlighet i stämbandet
Tidsram: Baslinje
Förekomsten av sväljningsstörning hos patienter med stämbandsimmobilitet kommer att bestämmas av det statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPPS) efter diagnosen sväljdysfunktion genom fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) och videofluoroskopisk sväljstudie (VFSS)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät frekvensen av varje sväljningsfas som kommer att påverkas hos patienter med stämbandsimmobilitet
Tidsram: Baslinje
För att upptäcka vilken sväljningsfas som orsakar dysfunktionen genom att använda programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Assiut, Non-afiliated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Första postat (Faktisk)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera