Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка глотания при неподвижности ФЖ

21 июля 2022 г. обновлено: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Assiut University

Оценка глотания у пациентов с неподвижностью голосовых связок

Неподвижность голосовых связок (VFI) часто приводит к значительным проблемам с дисфонией, дисфагией и снижением силы кашля. Как один из элементов дисфагии, потенциально связанной с неподвижностью голосовых связок,

аспирация может создать серьезные осложнения для этих пациентов. По оценкам, от 38% до 53% пациентов с

у нелеченых VFI возникают трудности с глотанием с аспирацией.

Неподвижность голосовых связок имеет важное значение для защиты дыхательных путей гортани во время дыхания.

фонация и глотание. Это наиболее распространенное неврологическое заболевание гортани.

Неподвижность может быть вызвана операциями на шее и грудной клетке. что может привести к нарушению иннервации глотки,

верхнего пищеводного сфинктера (ВПС) и проксимального отдела пищевода, но также может быть вызвано злокачественными новообразованиями, травмами,

Внутричерепные причины или могут быть идиопатическими

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Помимо изменения голоса, поражение, вызывающее неподвижность голосовых связок, должно затрагивать и глоточную фазу глотания.

Высказано предположение, что дисфагия у больных с неподвижностью голосовых связок имеет многофакторные причины; включая ограниченную защиту дыхательных путей и снижение ощущения в гортани и глотке на основании результатов гибкой эндоскопии.

Другое исследование показало, что аномалии глоточной фазы, такие как задержка начала глотания, снижение подъема гортани и уменьшение открытия верхнего пищеводного сфинктера (ВПС), были обнаружены в видеофлюороскопических исследованиях глотания (VFSS).

Было проведено несколько исследований затруднений при глотании у пациентов с неподвижностью голосовых связок, в которых сообщалось, что почти 56% таких пациентов с неподвижностью имеют глотательную дисфункцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
  • Номер телефона: 01101941217
  • Электронная почта: mohamedelbakry970@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eman Sayed
  • Номер телефона: 01004082014
  • Электронная почта: eshh2003@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неподвижностью голосовых связок

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: старше 18 лет.
  2. Пол: в исследование будут включены представители обоих полов.

Критерий исключения:

  1. пациенты со структурными аномалиями полости рта, глотки или гортани.
  2. предыдущая инъекция голосовых связок или голосовая терапия.
  3. другие причины дисфагии: рак или спазм пищевода, рак желудка, рак гортани или лучевая терапия.
  4. . Пациенты с ожогом сердца, кислотной регургитацией,
  5. другие неврологические заболевания, инсульт, гипотиреоз или одышка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты с неподвижностью голосовых связок
Устройство: Видеофлюороскопия
Оценка глотания
Другие имена:
  • Назофиброскопия
Контроль
Нормальный доброволец не имеет дисфагии, неврологических заболеваний, изжоги и кислотной регургитации.
Устройство: Видеофлюороскопия
Оценка глотания
Другие имена:
  • Назофиброскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рассчитать частоту нарушений глотания у людей с неподвижностью голосовых связок.
Временное ограничение: Базовый уровень
Частота дисфункции глотания у пациентов с неподвижностью голосовых связок будет определяться Статистическим пакетом для социальных наук (SPPS) после диагностики дисфункции глотания с помощью фиброоптической эндоскопической оценки глотания (FEES) и видеофлюороскопического исследования глотания (VFSS).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте частоту каждой фазы глотания, которая будет затронута у пациентов с неподвижностью голосовых связок.
Временное ограничение: Базовый уровень
Чтобы определить, какая фаза глотания вызывает дисфункцию, с помощью программы «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Assiut, Non-afiliated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Swallowing in VF immobility

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться