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Evaluación de la deglución en FV Inmovilidad

21 de julio de 2022 actualizado por: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Assiut University

Evaluación de la deglución en pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales

La inmovilidad de las cuerdas vocales (VFI) a menudo resulta en problemas significativos con disfonía, disfagia y disminución de la fuerza de la tos. Como un elemento de la disfagia potencialmente asociada con la inmovilidad de las cuerdas vocales,

la aspiración puede crear una morbilidad significativa para estos pacientes. Se estima que entre el 38% y el 53% de los pacientes con

VFI no tratada tiene dificultades para tragar con aspiración.

La inmovilidad de las cuerdas vocales tiene una implicación importante en la protección de las vías respiratorias laríngeas durante la respiración.

fonación y deglución. Es el trastorno neurológico laríngeo más común.

La inmovilidad puede ser causada por cirugía de cuello y torácica. que puede alterar la inervación de la faringe,

esfínter esofágico superior (E.E.U.U.) y esófago proximal, pero también puede deberse a malignidad, traumatismo,

Causas intracraneales, o puede ser idiopático

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además de la alteración de la voz, la lesión que provoca la inmovilidad de las cuerdas vocales también debe afectar la fase faríngea de la deglución.

Se sugirió que la disfagia en pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales tiene causas multifactoriales; incluida la protección limitada de las vías respiratorias y la disminución de la sensación laringofaríngea según el hallazgo de la endoscopia flexible.

Otro estudio reveló que se encontraron anomalías de la fase faríngea, como retraso en el inicio de la deglución, reducción de la elevación de la laringe y reducción de la apertura del esfínter esofágico superior (UES), en estudios de deglución por videofluoroscopia (VFSS).

Se han realizado varios estudios sobre las dificultades de deglución de pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales y se ha informado que casi el 56 % de estos pacientes con inmovilidad tienen disfunción de la deglución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eman Sayed
  • Número de teléfono: 01004082014
  • Correo electrónico: eshh2003@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: mayor de 18 años.
  2. Sexo: ambos sexos serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con anomalías estructurales de la cavidad oral, faringe o laringe.
  2. inyección previa de cuerdas vocales o terapia de voz.
  3. Otras causas de disfagia: cáncer o espasmo esofágico, cáncer gástrico, cáncer de laringe o radioterapia.
  4. . Pacientes con antecedentes de ardor de estómago, regurgitación ácida,
  5. otra enfermedad neurológica, accidente cerebrovascular, hipotiroidismo o disnea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales
Evaluación de la deglución
Otros nombres:
  • Nasofibroscopia
Control
El voluntario normal no tiene disfagia, enfermedades neurológicas, acidez estomacal y regurgitación ácida.
Evaluación de la deglución
Otros nombres:
  • Nasofibroscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calcular la incidencia de disfunción de la deglución en personas con inmovilidad de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Base
La incidencia de disfunción de la deglución en pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales se determinará mediante el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPPS) después del diagnóstico de disfunción de la deglución mediante evaluación endoscópica de deglución con fibra óptica (FEES) y estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida la frecuencia de cada fase de deglución que se verá afectada en pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Base
Para detectar qué fase de la deglución está causando la disfunción mediante el uso del programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Assiut, Non-afiliated

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Swallowing in VF immobility

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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