- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05473169
Evaluación de la deglución en FV Inmovilidad
Evaluación de la deglución en pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales
La inmovilidad de las cuerdas vocales (VFI) a menudo resulta en problemas significativos con disfonía, disfagia y disminución de la fuerza de la tos. Como un elemento de la disfagia potencialmente asociada con la inmovilidad de las cuerdas vocales,
la aspiración puede crear una morbilidad significativa para estos pacientes. Se estima que entre el 38% y el 53% de los pacientes con
VFI no tratada tiene dificultades para tragar con aspiración.
La inmovilidad de las cuerdas vocales tiene una implicación importante en la protección de las vías respiratorias laríngeas durante la respiración.
fonación y deglución. Es el trastorno neurológico laríngeo más común.
La inmovilidad puede ser causada por cirugía de cuello y torácica. que puede alterar la inervación de la faringe,
esfínter esofágico superior (E.E.U.U.) y esófago proximal, pero también puede deberse a malignidad, traumatismo,
Causas intracraneales, o puede ser idiopático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de la alteración de la voz, la lesión que provoca la inmovilidad de las cuerdas vocales también debe afectar la fase faríngea de la deglución.
Se sugirió que la disfagia en pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales tiene causas multifactoriales; incluida la protección limitada de las vías respiratorias y la disminución de la sensación laringofaríngea según el hallazgo de la endoscopia flexible.
Otro estudio reveló que se encontraron anomalías de la fase faríngea, como retraso en el inicio de la deglución, reducción de la elevación de la laringe y reducción de la apertura del esfínter esofágico superior (UES), en estudios de deglución por videofluoroscopia (VFSS).
Se han realizado varios estudios sobre las dificultades de deglución de pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales y se ha informado que casi el 56 % de estos pacientes con inmovilidad tienen disfunción de la deglución.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Zakaria Ahmed Elbakry, Resident
- Número de teléfono: 01101941217
- Correo electrónico: mohamedelbakry970@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Sayed
- Número de teléfono: 01004082014
- Correo electrónico: eshh2003@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mayor de 18 años.
- Sexo: ambos sexos serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes con anomalías estructurales de la cavidad oral, faringe o laringe.
- inyección previa de cuerdas vocales o terapia de voz.
- Otras causas de disfagia: cáncer o espasmo esofágico, cáncer gástrico, cáncer de laringe o radioterapia.
- . Pacientes con antecedentes de ardor de estómago, regurgitación ácida,
- otra enfermedad neurológica, accidente cerebrovascular, hipotiroidismo o disnea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales
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Evaluación de la deglución
Otros nombres:
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Control
El voluntario normal no tiene disfagia, enfermedades neurológicas, acidez estomacal y regurgitación ácida.
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Evaluación de la deglución
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calcular la incidencia de disfunción de la deglución en personas con inmovilidad de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Base
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La incidencia de disfunción de la deglución en pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales se determinará mediante el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPPS) después del diagnóstico de disfunción de la deglución mediante evaluación endoscópica de deglución con fibra óptica (FEES) y estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la frecuencia de cada fase de deglución que se verá afectada en pacientes con inmovilidad de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Base
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Para detectar qué fase de la deglución está causando la disfunción mediante el uso del programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assiut, Non-afiliated
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heitmiller RF, Tseng E, Jones B. Prevalence of aspiration and laryngeal penetration in patients with unilateral vocal fold motion impairment. Dysphagia. 2000 Fall;15(4):184-7. doi: 10.1007/s004550000026.
- Ollivere B, Duce K, Rowlands G, Harrison P, O'Reilly BJ. Swallowing dysfunction in patients with unilateral vocal fold paralysis: aetiology and outcomes. J Laryngol Otol. 2006 Jan;120(1):38-41. doi: 10.1017/S0022215105003567. Epub 2005 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Swallowing in VF immobility
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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