ファミチニブの吸収、代謝、排泄を研究するための単回投与研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康な成人男性。
2. 総体重が50kg以上で、ボディマス指数（BMI）が19～28kg/m2。
3. -出産の可能性のある男性被験者とそのパートナーは、出産または精子提供の計画がなく、薬物投与後6か月までの臨床試験の過程で自発的に効果的な避妊を行います;
4. 被験者が署名し、日付を記入したインフォームド コンセント文書;
5. 正常な排便 (1 日 1 ～ 2 回)、習慣的な便秘や下痢がないこと。

除外基準:

1. -詳細な病歴、血圧および脈拍数の測定、12誘導心電図および臨床検査を含む完全な身体検査によって特定された臨床的に関連する異常はありません。
2. -B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、HIV抗体または梅毒トレポネマ抗体の陽性結果;
3. -投与前3か月以内に臨床試験薬を服用したか、臨床試験に参加した;
4. CYP3A4 誘導剤または阻害剤は、投与前 28 日以内に摂取されました。
5. 投与前14日以内に処方薬または市販薬、ビタミン製品、ヘルスケア薬、伝統的な漢方薬、または栄養補助食品を摂取した;
6. ワルファリンやトロンビン阻害剤などの抗凝固療法やアスピリン抗血小板療法を受ける必要がある人 投与前1ヶ月以内および研究期間中;
7. 投与前3ヶ月以内に消化管出血や消化性潰瘍などの臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向がある;
8. -投与前6か月以内の脳卒中または頭蓋内出血の病歴;
9. -次のような心臓の制御されていない臨床症状または疾患がある：（1）NYHA2を超える心不全（2）不安定狭心症（3）1年以内の心筋梗塞（4）治療または介入を必要とする臨床的に重要な上室性または心室性不整脈（5）スクリーニング期間 QTcF >450 ms (男性);
10. 投与前6ヶ月以内に大手術を受けた者、またはその手術創が完治していない者大手術には、重大な出血リスクのある手術、全身麻酔期間の延長、切開生検または重大な外傷がある手術が含まれますが、これらに限定されません。
11. 投与前6ヶ月以内に腹腔瘻、消化管穿孔又は腹部膿瘍が発生した患者。
12. 定期的/血便を伴う痔または肛門周囲疾患;過敏性腸症候群や炎症性腸疾患などの胃腸の異常を有するもので、研究者が決定したように、薬物の吸収に影響を与える可能性があります。
13. 重度の薬物アレルギーまたは薬物アレルギーの既往歴を含むアレルギー体質またはアレルギー疾患のある人、およびファミチニブまたは賦形剤にアレルギーがあることが知られている人;
14. -循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、泌尿器系または血液、免疫、精神医学および代謝を含むがこれらに限定されない、研究者が試験の結果に影響を与える可能性があると考える臨床的重篤な疾患または疾患または状態の病歴がある病歴;生活習慣;
15. 週に14ユニット以上のアルコール消費を伴うアルコール依存症の病歴;;研究中に喫煙とアルコールを控えることはできません。
16. ヘビースモーカーまたはニコチン含有製品を習慣的に使用している;
17. -薬物乱用の歴史があるか、投与前3か月以内にソフトドラッグ（マリファナなど）を使用したか、投与前1年以内に薬物（コカイン、アンフェタミン、フェンシクリジンなど）を服用した;またはスクリーニング期間中に陽性の尿薬物乱用検査;
18. グレープフルーツジュースまたは過剰なお茶、コーヒー、および/またはカフェイン入り飲料（1日8杯以上、1カップ= 250 mL）の常習的な消費であり、研究期間中にやめられない;
19. 静脈穿刺に耐えられない人、または針病や血液病の病歴がある人。
20. 放射能条件への長期被ばくを必要とする労働者;または、投与前1年以内に重大な放射線被ばく（胸部/腹部CTスキャン2回以上、またはその他のX線検査3回以上）がある人、または放射性医薬品の標識試験に参加した人;
21. 400 mL 以上の献血または投与後 3 か月以内に輸血を行う。
22. -治験責任医師の意見では、この研究に参加すべきではない被験者。