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台湾関連の遺伝性および非遺伝性小血管疾患 (TAG-SVD)

2026年1月15日 更新者：National Taiwan University Hospital

遺伝的および非遺伝的脳小血管疾患における磁気共鳴イメージングマップ、臨床的特徴および転帰の解読、構築および検証

TAG-SVD には、脳小血管疾患 (CSVD) の臨床的および神経画像機能を持つ患者が登録されました。 登録されたすべての患者は、5 つの候補 CSVD 遺伝子を標的とするように設計されたプローブを含む次世代シークエンス (NGS) を受け取り、患者はそれに応じて遺伝的または非遺伝的グループに分けられます。 彼らの臨床的特徴と結果は、少なくとも 2 年間追跡されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sung-Chun Tang, MD, PhD
  • 電話番号：886972651113
  • メール：sctang@ntuh.gov.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、国立台湾大学病院の神経科外来診療所で、CSVD の臨床および神経画像検査の特徴を持つ患者を登録しました。 TAG-SVDコホートに登録された臨床的特徴には、脳卒中（特に小血管閉塞型の虚血性脳卒中、自発的ICHまたは若年脳卒中）、認知障害、歩行障害、パーキンソニズム、頭痛、または遺伝性CSVDの陽性の家族歴が含まれます。 神経画像の特徴は、CSVD の少なくとも 1 つの明白な磁気共鳴画像 (MRI) の特徴でした。

説明

包含基準:

参加者は、次の症状/徴候または病歴の少なくとも1つを持っている必要があります

  • 脳卒中（特に小血管閉塞型の虚血性脳卒中、自発的ICHまたは若年性脳卒中）
  • 認知障害または認知症
  • 歩行障害
  • パーキンソニズム（特に血管性パーキンソニズムの特徴）
  • 頭痛（特に片頭痛）
  • -遺伝性CSVDの陽性の家族歴
  • 軽度から中等度の白質過強度、任意のラクーン、または任意の脳微小出血を含む、CSVDのMRI証拠（MRIは他の理由で行われる場合があります）

除外基準:

  • -他の炎症性、悪性腫瘍、または構造的病変によるCSVDのMRI証拠
  • -インフォームドコンセントに署名する意思がない患者または家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遺伝子群
以下の5つの遺伝子のNGSスクリーニングにより、DNA結果が陽性である患者: NOTCH3 (19q13.12)、 HTRA1 (10q26.13)、 GLA (Xq22.1)、 TREX1 (3p1.31) および COL4A1 (13q34)。
診断テスト：MRI
患者は、ベースライン（登録）で研究プロトコルMRIを繰り返し、少なくとも1年または2年に1回フォローアップします（利用可能性に応じて異なります）。
非遺伝子群
NGSスクリーニングでDNA陰性の患者。
診断テスト：MRI
患者は、ベースライン（登録）で研究プロトコルMRIを繰り返し、少なくとも1年または2年に1回フォローアップします（利用可能性に応じて異なります）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中の患者数
時間枠：2年

一過性脳虚血発作、虚血性脳卒中、または脳内出血を含む臨床的脳卒中。

脳卒中は、対応する脳領域における梗塞または出血の付随する神経画像の証拠を伴う、24時間以上続く局所的な神経学的欠損によって定義されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症患者数
時間枠：2年

最新の診断基準による血管性認知障害（VCI）、血管性認知症（VaD）、またはアルツハイマー型認知症または血管性認知症。

アルツハイマー病の診断基準: アルツハイマー病の診断ガイドラインに関する国立老化研究所-アルツハイマー病協会ワークグループ (PMID: 21514247)

血管性認知症の診断基準：精神障害の診断と統計マニュアル、第5版
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月24日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201911029RINB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究を裏付けるデータは、対応する著者への合理的な要求に応じて入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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