Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taiwaniin liittyvä geneettinen ja ei-geneettinen pienten alustauti (TAG-SVD)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Magneettikuvauskarttojen, geneettisten ja ei-geneettisten aivopiensuonisairauksien kliinisten ominaisuuksien ja tulosten salaus, rakentaminen ja validointi

TAG-SVD-tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli aivopienten verisuonitaudin (CSVD) kliinisiä ja neurokuvantamisominaisuuksia. Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat seuraavan sukupolven sekvenssin (NGS) koettimilla, jotka on suunniteltu kohdistamaan viiteen CSVD-ehdokasgeeniin, ja potilaat jaetaan geneettisiin tai ei-geneettisiin ryhmiin vastaavasti. Niiden kliinisiä piirteitä ja tuloksia seurataan vähintään 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sung-Chun Tang, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 886972651113
  • Sähköposti: sctang@ntuh.gov.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan neurologiseen poliklinikalle potilaita, joilla oli CSVD:n kliinisiä ja neurokuvantamisominaisuuksia. TAG-SVD-kohorttiin liittymisen kliinisiä piirteitä olivat aivohalvaus (erityisesti pienten verisuonten tukkeumatyyppi iskeeminen aivohalvaus, spontaani ICH tai nuori aivohalvaus), kognitiiviset häiriöt, kävelyhäiriöt, parkinsonismi, päänsärky tai positiivinen suvussa ollut perinnöllinen CSVD. Neurokuvantamisominaisuudet olivat ainakin yksi ilmeinen magneettikuvaus (MRI) CSVD:n ominaisuus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujilla on oltava vähintään yksi seuraavista oireista/merkeistä tai historiasta

  • aivohalvaus (erityisesti pienten verisuonten tukostyyppinen iskeeminen aivohalvaus, spontaani ICH tai nuori aivohalvaus)
  • kognitiivinen heikentyminen tai dementia
  • kävelyhäiriö
  • parkinsonismi (erityisesti verisuonten parkinsonismi)
  • päänsärky (erityisesti migreeni)
  • positiivinen suvussa perinnöllinen CSVD
  • MRI-todisteet CSVD:stä (MRI voidaan tehdä muista syistä), mukaan lukien lievä tai kohtalainen valkoisen aineen hyperintensiteetti, mahdollinen aukko tai mikä tahansa aivoverenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-näyttö CSVD:stä, joka johtuu muista tulehdus-, pahanlaatuisista tai rakenteellisista vaurioista
  • potilaat tai perheenjäsenet, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Geneettinen ryhmä
Potilaat, joilla on positiiviset DNA-tulokset seuraavien 5 geenin NGS-seulonnassa: NOTCH3 (19q13.12), HTRA1 (10q26.13), GLA (Xq22.1), TREX1 (3p1.31) ja COL4A1 (13q34).
Diagnostinen testi: MRI
Potilaat toistavat tutkimusprotokollan mukaisen MRI-tutkimuksen lähtötilanteessa (ilmoittautumisessa) ja vähintään kerran vuoden tai 2 vuoden seurannassa (saatavuudesta riippuen).
Ei-geneettinen ryhmä
Potilaat, joiden DNA-tulokset ovat negatiivisia NGS-seulonnassa.
Diagnostinen testi: MRI
Potilaat toistavat tutkimusprotokollan mukaisen MRI-tutkimuksen lähtötilanteessa (ilmoittautumisessa) ja vähintään kerran vuoden tai 2 vuoden seurannassa (saatavuudesta riippuen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kliininen aivohalvaus, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto.

Aivohalvaus määritellään yli 24 tuntia kestävällä fokusoidulla neurologisella puutteella, johon liittyy neuroimaging-merkkejä infarktista tai verenvuodosta vastaavalla aivoalueella.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementiapotilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Vaskulaarinen kognitiivinen vajaatoiminta (VCI), vaskulaarinen dementia (VaD) tai Alzheimerin dementia tai vaskulaarinen dementia uusimpien diagnostisten kriteerien mukaan.

Alzheimerin taudin diagnostiset kriteerit: National Institute of Aging-Alzheimer's Association -työryhmät Alzheimerin taudin diagnostisista ohjeista (PMID: 21514247)

Verisuonidementian diagnostiset kriteerit: mielenterveyshäiriöiden diagnoosi- ja tilastokäsikirja, viides painos
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201911029RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta tukevat tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalle tekijälle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa