Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taiwan Geassocieerde genetische en niet-genetische kleine vatziekte (TAG-SVD)

15 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Ontcijfering, constructie en validatie van magnetische resonantie beeldvormingskaarten, klinische kenmerken en resultaten bij genetische en niet-genetische cerebrale kleine vaataandoeningen

De TAG-SVD schreef patiënten in met klinische en neuroimaging-kenmerken van cerebrale kleine vatziekte (CSVD). Alle ingeschreven patiënten zullen een sequentie van de volgende generatie (NGS) ontvangen met sondes die zijn ontworpen om zich te richten op vijf kandidaat-CSVD-genen, en patiënten zullen dienovereenkomstig worden verdeeld in genetische of niet-genetische groepen. Hun klinische kenmerken en resultaten zullen gedurende ten minste 2 jaar worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie werden patiënten met klinische en neuroimaging-kenmerken van CSVD opgenomen in de polikliniek neurologie van het National Taiwan University Hospital. De klinische kenmerken voor deelname aan het TAG-SVD-cohort waren beroerte (met name het type occlusie van kleine bloedvaten bij ischemische beroerte, spontane ICH of jonge beroerte), cognitieve stoornissen, loopstoornissen, parkinsonisme, hoofdpijn of een positieve familiegeschiedenis van erfelijke CSVD. De neuroimaging-kenmerken waren ten minste één duidelijk kenmerk van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van CSVD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten ten minste één van de volgende symptomen/symptomen of voorgeschiedenis hebben

  • beroerte (met name het type ischemische beroerte met occlusie van kleine vaten, spontane ICH of jonge beroerte)
  • cognitieve stoornissen of dementie
  • loopstoornis
  • parkinsonisme (vooral kenmerken van vasculair parkinsonisme)
  • hoofdpijn (vooral migraine)
  • positieve familiegeschiedenis van erfelijke CSVD
  • MRI-bewijs van CSVD (MRI kan om andere redenen worden gedaan), waaronder lichte tot matige hyperintensiteit van de witte stof, een lacune of een cerebrale microbloeding

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-bewijs van CSVD als gevolg van andere inflammatoire, maligniteit of structurele laesies
  • patiënten of familieleden die geen geïnformeerde toestemming willen ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Genetische groep
Patiënten met positieve DNA-resultaten door NGS-screening van de volgende 5 genen: NOTCH3 (19q13.12), HTRA1 (10q26.13), GLA (Xq22.1), TREX1 (3p1.31) en COL4A1 (13q34).
Diagnostische toets: MRI
Patiënten zullen MRI volgens het onderzoeksprotocol herhalen bij baseline (inschrijving) en ten minste eenmaal in 1 jaar of 2 jaar follow-up (afhankelijk van beschikbaarheid).
Niet-genetische groep
Patiënten met een negatieve DNA-uitslag bij NGS-screening.
Diagnostische toets: MRI
Patiënten zullen MRI volgens het onderzoeksprotocol herhalen bij baseline (inschrijving) en ten minste eenmaal in 1 jaar of 2 jaar follow-up (afhankelijk van beschikbaarheid).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met incidentele beroerte
Tijdsspanne: 2 jaar

Klinische beroerte, inclusief voorbijgaande ischemische aanval, ischemische beroerte of intracerebrale bloeding.

De beroerte wordt gedefinieerd door een focaal neurologisch defect dat meer dan 24 uur aanhoudt, met vergezeld neuroimaging-bewijs van een infarct of bloeding in het overeenkomstige hersengebied.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met incidentele dementie
Tijdsspanne: 2 jaar

Vasculaire cognitieve stoornissen (VCI), vasculaire dementie (VaD) of Alzheimer-dementie of vasculaire dementie volgens de nieuwste diagnostische criteria.

Diagnostische criteria voor de ziekte van Alzheimer: werkgroepen van het National Institute of Aging-Alzheimer's Association over diagnostische richtlijnen voor de ziekte van Alzheimer (PMID: 21514247)

Diagnostische criteria voor vasculaire dementie: diagnose en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201911029RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die de huidige studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren