Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taiwan-associeret genetisk og ikke-genetisk småkarsygdom (TAG-SVD)

15. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Dechiffrering, konstruktion og validering af magnetiske resonansbilleddannelseskort, kliniske træk og resultater ved genetiske og ikke-genetiske cerebrale små karsygdomme

TAG-SVD indrullerede patienter med kliniske og neuroimaging kendetegn ved cerebral small vessel disease (CSVD). Alle tilmeldte patienter vil modtage næste generations sekvens (NGS) med prober designet til at målrette fem kandidat CSVD gener, og patienter vil blive opdelt i genetiske eller ikke-genetiske grupper i overensstemmelse hermed. Deres kliniske træk og resultat vil blive fulgt i mindst 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderede patienter med kliniske og neurobilleddannende træk ved CSVD i neurologiambulatoriet på National Taiwan University Hospital. De kliniske træk ved at blive indskrevet i TAG-SVD-kohorten inkluderede slagtilfælde (især okklusion af små kar, type af iskæmisk slagtilfælde, spontan ICH eller ung slagtilfælde), kognitiv svækkelse, gangforstyrrelser, parkinsonisme, hovedpine eller en positiv familiehistorie med arvelig CSVD. De neuroimaging-funktioner var mindst én tydelig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) funktion af CSVD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal have mindst et af følgende symptomer/tegn eller historie

  • slagtilfælde (især okklusion af små kar, type iskæmisk slagtilfælde, spontan ICH eller ungt slagtilfælde)
  • kognitiv svækkelse eller demens
  • gangforstyrrelse
  • parkinsonisme (især vaskulære parkinsonismetræk)
  • hovedpine (især migræne)
  • positiv familiehistorie med arvelig CSVD
  • MR-bevis for CSVD (MRI kan udføres af andre årsager), herunder mild til moderat hyperintensitet af hvidt stof, enhver lakune eller enhver cerebral mikroblødning

Ekskluderingskriterier:

  • MR-bevis for CSVD på grund af andre inflammatoriske, maligne eller strukturelle læsioner
  • patienter eller familiemedlemmer, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genetisk gruppe
Patienter, der har positive DNA-resultater ved NGS-screening af følgende 5 gener: NOTCH3 (19q13.12), HTRA1 (10q26.13), GLA (Xq22.1), TREX1 (3p1.31) og COL4A1 (13q34).
Diagnostisk test: MR
Patienterne vil gentage undersøgelsesprotokol-MRI ved baseline (tilmelding) og mindst én gang i 1 år eller 2 års opfølgning (afhængig af tilgængelighed).
Ikke-genetisk gruppe
Patienter, der har negative DNA-resultater ved NGS-screening.
Diagnostisk test: MR
Patienterne vil gentage undersøgelsesprotokol-MRI ved baseline (tilmelding) og mindst én gang i 1 år eller 2 års opfølgning (afhængig af tilgængelighed).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med apopleksi
Tidsramme: 2 år

Klinisk slagtilfælde, herunder forbigående iskæmisk anfald, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning.

Slagtilfældet er defineret af et fokalt neurologisk underskud, der varer mere end 24 timer, med ledsaget neuroimaging tegn på infarkt eller blødning i tilsvarende hjerneområde.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med hændelig demens
Tidsramme: 2 år

Vaskulær kognitiv svækkelse (VCI), vaskulær demens (VaD) eller Alzheimers demens eller Vaskulær demens i henhold til seneste diagnostiske kriterier.

Diagnostiske kriterier for Alzheimers sygdom: National Institute of Aging-Alzheimer's Association arbejdsgrupper om diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sygdom (PMID: 21514247)

Diagnostiske kriterier for vaskulær demens: Diagnose og statistisk manual for mentale lidelser, femte udgave
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201911029RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner