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Doença Genética e Não Genética de Pequenos Vasos Associada a Taiwan (TAG-SVD)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Decifração, Construção e Validação de Mapas de Ressonância Magnética, Características Clínicas e Resultados em Doenças Genéticas e Não Genéticas de Pequenos Vasos Cerebrais

O TAG-SVD inscreveu pacientes com características clínicas e de neuroimagem de doença cerebral de pequenos vasos (CSVD). Todos os pacientes inscritos receberão sequência de próxima geração (NGS) com sondas projetadas para atingir cinco genes CSVD candidatos, e os pacientes serão divididos em grupos genéticos ou não genéticos de acordo. Suas características clínicas e resultados serão acompanhados por pelo menos 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sung-Chun Tang, MD, PhD
  • Número de telefone: 886972651113
  • E-mail: sctang@ntuh.gov.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo inscreveu pacientes com características clínicas e de neuroimagem de CSVD no ambulatório de neurologia do National Taiwan University Hospital. As características clínicas para inclusão na coorte TAG-SVD incluíram acidente vascular cerebral (especialmente tipo de oclusão de pequenos vasos de acidente vascular cerebral isquêmico, ICH espontâneo ou acidente vascular cerebral jovem), comprometimento cognitivo, distúrbio da marcha, parkinsonismo, dor de cabeça ou história familiar positiva de CSVD hereditária. As características de neuroimagem eram pelo menos uma característica evidente de imagem por ressonância magnética (MRI) de CSVD

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem ter pelo menos um dos seguintes sintomas/sinais ou história

  • acidente vascular cerebral (especialmente tipo de oclusão de pequenos vasos de acidente vascular cerebral isquêmico, ICH espontâneo ou acidente vascular cerebral jovem)
  • comprometimento cognitivo ou demência
  • distúrbio da marcha
  • parkinsonismo (especialmente características de parkinsonismo vascular)
  • dor de cabeça (especialmente enxaqueca)
  • história familiar positiva de CSVD hereditária
  • Evidência de ressonância magnética de CSVD (ressonância magnética pode ser feita por outros motivos), incluindo hiperintensidade leve a moderada da substância branca, qualquer lacuna ou qualquer micro-hemorragia cerebral

Critério de exclusão:

  • Evidência de ressonância magnética de CSVD devido a outras lesões inflamatórias, malignas ou estruturais
  • pacientes ou familiares que não desejam assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo genético
Pacientes com resultados positivos de DNA por triagem NGS dos 5 genes a seguir: NOTCH3 (19q13.12), HTRA1 (10q26.13), GLA (Xq22.1), TREX1 (3p1.31) e COL4A1 (13q34).
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
Os pacientes repetirão a RM do protocolo do estudo no início do estudo (inscrição) e pelo menos uma vez em 1 ano ou 2 anos de acompanhamento (depende da disponibilidade).
Grupo não genético
Pacientes com resultados negativos de DNA por triagem NGS.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
Os pacientes repetirão a RM do protocolo do estudo no início do estudo (inscrição) e pelo menos uma vez em 1 ano ou 2 anos de acompanhamento (depende da disponibilidade).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com AVC incidente
Prazo: 2 anos

AVC clínico, incluindo ataque isquêmico transitório, AVC isquêmico ou hemorragia intracerebral.

O AVC é definido por déficits neurológicos focais com duração superior a 24 horas, com evidência de neuroimagem acompanhada de infarto ou hemorragia na área cerebral correspondente.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com demência incidente
Prazo: 2 anos

Comprometimento cognitivo vascular (VCI), demência vascular (VaD) ou demência de Alzheimer ou demência vascular de acordo com os critérios diagnósticos mais recentes.

Critérios de diagnóstico da doença de Alzheimer: grupos de trabalho da National Institute of Aging-Alzheimer's Association sobre diretrizes de diagnóstico para a doença de Alzheimer (PMID: 21514247)

Critérios diagnósticos de demência vascular: Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201911029RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam o estudo atual estão disponíveis mediante solicitação razoável ao autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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