Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tchajwanské genetické a negenetické onemocnění malých cév (TAG-SVD)

15. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Dešifrování, konstrukce a validace map magnetické rezonance, klinických rysů a výsledků u genetických a negenetických mozkových onemocnění malých cév

Do TAG-SVD byli zařazeni pacienti s klinickými a neurozobrazovacími rysy cerebrálního onemocnění malých cév (CSVD). Všichni zařazení pacienti obdrží sekvenci nové generace (NGS) se sondami navrženými tak, aby cílily na pět kandidátních genů CSVD, a pacienti budou podle toho rozděleni do genetických nebo negenetických skupin. Jejich klinické rysy a výsledky budou sledovány po dobu nejméně 2 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sung-Chun Tang, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 886972651113
  • E-mail: sctang@ntuh.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti s klinickými a neurozobrazovacími rysy CSVD na neurologické ambulanci National Taiwan University Hospital. Klinické příznaky pro zařazení do kohorty TAG-SVD zahrnovaly cévní mozkovou příhodu (zejména typ ischemické cévní mozkové příhody s okluzí malých cév, spontánní ICH nebo mrtvici u mladých pacientů), kognitivní poruchy, poruchy chůze, parkinsonismus, bolest hlavy nebo pozitivní rodinnou anamnézu dědičného CSVD. Vlastnosti neurozobrazení byly alespoň jedním zjevným rysem CSVD při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí mít alespoň jeden z následujících příznaků/příznaků nebo anamnézu

  • cévní mozková příhoda (zejména ischemická cévní mozková příhoda typu s okluzí malých cév, spontánní ICHS nebo cévní mozková příhoda mladých lidí)
  • kognitivní poruchy nebo demence
  • porucha chůze
  • parkinsonismus (zejména příznaky vaskulárního parkinsonismu)
  • bolest hlavy (zejména migréna)
  • pozitivní rodinná anamnéza dědičného CSVD
  • Důkaz CSVD na MRI (MRI lze provést z jiných důvodů), včetně mírné až střední hyper intenzity bílé hmoty, jakékoli mezery nebo jakéhokoli mozkového mikrokrvácení

Kritéria vyloučení:

  • MRI důkaz CSVD v důsledku jiných zánětlivých, maligních nebo strukturálních lézí
  • pacienti nebo rodinní příslušníci, kteří nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Genetická skupina
Pacienti, kteří mají pozitivní výsledky DNA pomocí NGS screeningu následujících 5 genů: NOTCH3 (19q13.12), HTRA1 (10q26,13), GLA (Xq22.1), TREX1 (3pl,31) a COL4A1 (13q34).
Diagnostický test: MRI
Pacienti budou opakovat MRI podle protokolu studie na začátku (zařazení) a alespoň jednou za 1 rok nebo 2 roky následného sledování (v závislosti na dostupnosti).
Negenetická skupina
Pacienti, kteří mají negativní výsledky DNA screeningu NGS.
Diagnostický test: MRI
Pacienti budou opakovat MRI podle protokolu studie na začátku (zařazení) a alespoň jednou za 1 rok nebo 2 roky následného sledování (v závislosti na dostupnosti).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s náhlou mozkovou příhodou
Časové okno: 2 roky

Klinická cévní mozková příhoda, včetně tranzitorní ischemické ataky, ischemické cévní mozkové příhody nebo intracerebrálního krvácení.

Cévní mozková příhoda je definována fokálním neurologickým deficitem trvajícím déle než 24 hodin s doprovodným neurozobrazovacím průkazem infarktu nebo krvácení v odpovídající oblasti mozku.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s incidentální demencí
Časové okno: 2 roky

Vaskulární kognitivní porucha (VCI), vaskulární demence (VaD) nebo Alzheimerova demence nebo vaskulární demence podle nejnovějších diagnostických kritérií.

Diagnostická kritéria Alzheimerovy choroby: Pracovní skupiny Národního institutu stárnutí-Alzheimer's Association pro diagnostické pokyny pro Alzheimerovu chorobu (PMID: 21514247)

Diagnostická kritéria pro vaskulární demenci: Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201911029RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují současnou studii, jsou k dispozici na základě přiměřené žádosti příslušnému autorovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit