Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taiwan-assosiert genetisk og ikke-genetisk småkarsykdom (TAG-SVD)

15. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Dechiffrering, konstruksjon og validering av magnetisk resonansbildekart, kliniske egenskaper og utfall ved genetiske og ikke-genetiske cerebrale små karsykdommer

TAG-SVD registrerte pasienter med kliniske og nevroavbildningstrekk ved cerebral småkarsykdom (CSVD). Alle påmeldte pasienter vil motta neste generasjons sekvens (NGS) med prober designet for å målrette fem kandidat CSVD gener, og pasienter vil bli delt inn i genetiske eller ikke-genetiske grupper tilsvarende. Deres kliniske egenskaper og utfall vil bli fulgt i minst 2 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien registrerte pasienter med kliniske og nevroavbildningstrekk ved CSVD i nevrologisk poliklinikk ved National Taiwan University Hospital. De kliniske trekkene for å bli registrert i TAG-SVD-kohorten inkluderte hjerneslag (spesielt okklusjon av små kar, type iskemisk hjerneslag, spontan ICH eller ungt slag), kognitiv svikt, gangforstyrrelser, parkinsonisme, hodepine eller en positiv familiehistorie med arvelig CSVD. Nevroavbildningsfunksjonene var minst en tydelig magnetisk resonansavbildning (MRI) funksjon ved CSVD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere må ha minst ett av følgende symptomer/tegn eller historie

  • slag (spesielt okklusjon av små kar, type iskemisk slag, spontan ICH eller ungt slag)
  • kognitiv svikt eller demens
  • gangforstyrrelse
  • parkinsonisme (spesielt vaskulære parkinsonismetrekk)
  • hodepine (spesielt migrene)
  • positiv familiehistorie med arvelig CSVD
  • MR-bevis for CSVD (MR kan gjøres av andre grunner), inkludert mild til moderat hyperintensitet av hvit substans, enhver lakune eller cerebral mikroblødning

Ekskluderingskriterier:

  • MR-bevis på CSVD på grunn av andre inflammatoriske, maligne eller strukturelle lesjoner
  • pasienter eller familiemedlemmer som ikke er villige til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Genetisk gruppe
Pasienter som har positive DNA-resultater ved NGS-screening av følgende 5 gener: NOTCH3 (19q13.12), HTRA1 (10q26.13), GLA (Xq22.1), TREX1 (3p1.31) og COL4A1 (13q34).
Diagnostisk test: MR
Pasienter vil gjenta studieprotokoll MR ved baseline (registrering) og minst én gang i 1 år eller 2 års oppfølging (avhengig av tilgjengelighet).
Ikke-genetisk gruppe
Pasienter som har negative DNA-resultater ved NGS-screening.
Diagnostisk test: MR
Pasienter vil gjenta studieprotokoll MR ved baseline (registrering) og minst én gang i 1 år eller 2 års oppfølging (avhengig av tilgjengelighet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med hendelig hjerneslag
Tidsramme: 2 år

Klinisk hjerneslag, inkludert forbigående iskemisk angrep, iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning.

Hjerneslaget er definert av et fokalt nevrologisk underskudd som varer mer enn 24 timer, med ledsaget nevroimaging bevis på infarkt eller blødning i tilsvarende hjerneområde.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med hendelsesdemens
Tidsramme: 2 år

Vaskulær kognitiv svikt (VCI), vaskulær demens (VaD), eller Alzheimers demens eller vaskulær demens i henhold til siste diagnostiske kriterier.

Diagnostiske kriterier for Alzheimers sykdom: Arbeidsgrupper fra National Institute of Aging-Alzheimer's Association om diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sykdom (PMID: 21514247)

Diagnostiske kriterier for vaskulær demens: Diagnose og statistisk håndbok for psykiske lidelser, femte utgave
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201911029RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data som støtter den nåværende studien er tilgjengelig etter rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere