Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tajwańska genetyczna i niegenetyczna choroba małych naczyń (TAG-SVD)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Rozszyfrowanie, konstrukcja i walidacja map rezonansu magnetycznego, cechy kliniczne i wyniki w genetycznych i niegenetycznych chorobach małych naczyń mózgowych

Do badania TAG-SVD włączono pacjentów z cechami klinicznymi i neuroobrazowymi choroby małych naczyń mózgowych (CSVD). Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają sekwencję nowej generacji (NGS) z sondami zaprojektowanymi do celowania w pięć kandydujących genów CSVD, a pacjenci zostaną odpowiednio podzieleni na grupy genetyczne lub niegenetyczne. Ich cechy kliniczne i wyniki będą obserwowane przez co najmniej 2 lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania włączono pacjentów z cechami klinicznymi i neuroobrazowymi CSVD w ambulatorium neurologicznym Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie. Cechy kliniczne włączenia do kohorty TAG-SVD obejmowały udar (zwłaszcza udar niedokrwienny typu niedrożności małych naczyń, samoistny krwotok krtaniowy lub młody udar), upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia chodu, parkinsonizm, ból głowy lub dodatni wywiad rodzinny w kierunku CSVD. Cechy neuroobrazowania były co najmniej jedną ewidentną cechą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) CSVD

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą mieć co najmniej jeden z następujących objawów lub historii

  • udar (zwłaszcza niedrożność małych naczyń typu udar niedokrwienny, samoistny ICH lub młody udar)
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja
  • zaburzenia chodu
  • parkinsonizm (zwłaszcza cechy parkinsonizmu naczyniowego)
  • ból głowy (zwłaszcza migrena)
  • dodatni wywiad rodzinny w kierunku dziedzicznego CSVD
  • MRI dowód CSVD (MRI można wykonać z innych powodów), w tym łagodna do umiarkowanej nadmierna intensywność istoty białej, jakakolwiek luka lub jakikolwiek mikrokrwawienie mózgowe

Kryteria wyłączenia:

  • MRI dowód CSVD z powodu innych zmian zapalnych, złośliwych lub strukturalnych
  • pacjenci lub członkowie rodziny nie chcą podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa genetyczna
Pacjenci z dodatnim wynikiem badania DNA w badaniu przesiewowym NGS następujących 5 genów: NOTCH3 (19q13.12), HTRA1 (10q26.13), GLA (Xq22.1), TREX1 (3p1.31) i COL4A1 (13q34).
Test diagnostyczny: MRI
Pacjenci będą powtarzać badanie MRI zgodnie z protokołem badania na początku badania (włączenie) i co najmniej raz na 1 rok lub 2 lata obserwacji (w zależności od dostępności).
Grupa niegenetyczna
Pacjenci z ujemnym wynikiem badania DNA w badaniu przesiewowym NGS.
Test diagnostyczny: MRI
Pacjenci będą powtarzać badanie MRI zgodnie z protokołem badania na początku badania (włączenie) i co najmniej raz na 1 rok lub 2 lata obserwacji (w zależności od dostępności).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z incydentem udaru mózgu
Ramy czasowe: 2 lata

Udar kliniczny, w tym przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny lub krwotok śródmózgowy.

Udar definiuje się jako ogniskowe deficyty neurologiczne trwające dłużej niż 24 godziny, z towarzyszącymi neuroobrazowymi dowodami zawału lub krwotoku w odpowiednim obszarze mózgu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z incydentami otępiennymi
Ramy czasowe: 2 lata

Naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych (VCI), otępienie naczyniowe (VaD) lub otępienie w chorobie Alzheimera lub otępienie naczyniowe zgodnie z najnowszymi kryteriami diagnostycznymi.

Kryteria diagnostyczne choroby Alzheimera: grupy robocze National Institute of Aging-Alzheimer's Association ds. wytycznych diagnostycznych dla choroby Alzheimera (PMID: 21514247)

Kryteria diagnostyczne demencji naczyniowej: Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201911029RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające bieżące badanie są dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj