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Taiwan-assoziierte genetische und nichtgenetische Erkrankung kleiner Gefäße (TAG-SVD)

15. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Entschlüsselung, Konstruktion und Validierung von Magnetresonanztomographiekarten, klinische Merkmale und Ergebnisse bei genetischen und nichtgenetischen Erkrankungen der zerebralen kleinen Gefäße

In die TAG-SVD wurden Patienten mit klinischen und bildgebenden Merkmalen einer zerebralen Erkrankung der kleinen Gefäße (CSVD) aufgenommen. Alle eingeschriebenen Patienten erhalten Sequenzen der nächsten Generation (NGS) mit Sonden, die auf fünf Kandidaten-CSVD-Gene abzielen, und die Patienten werden entsprechend in genetische oder nicht-genetische Gruppen eingeteilt. Ihre klinischen Merkmale und Ergebnisse werden mindestens 2 Jahre lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden Patienten mit klinischen und bildgebenden Merkmalen von CSVD in die neurologische Ambulanz des National Taiwan University Hospital aufgenommen. Die klinischen Merkmale für die Aufnahme in die TAG-SVD-Kohorte umfassten Schlaganfall (insbesondere ischämischer Schlaganfall vom Typ eines Verschlusses kleiner Gefäße, spontaner ICH oder junger Schlaganfall), kognitive Beeinträchtigung, Gangstörung, Parkinsonismus, Kopfschmerzen oder eine positive Familienanamnese von erblicher CSVD. Die Neuroimaging-Merkmale waren mindestens ein offensichtliches Merkmal der Magnetresonanztomographie (MRT) von CSVD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen mindestens eines der folgenden Symptome/Anzeichen oder Vorgeschichte haben

  • Schlaganfall (insbesondere Art des ischämischen Schlaganfalls mit Okklusion kleiner Gefäße, spontaner ICH oder junger Schlaganfall)
  • kognitive Beeinträchtigung oder Demenz
  • Gangstörung
  • Parkinsonismus (insbesondere vaskuläre Parkinson-Merkmale)
  • Kopfschmerzen (insbesondere Migräne)
  • positive Familienanamnese für erbliche CSVD
  • MRT-Beweis von CSVD (MRT kann aus anderen Gründen durchgeführt werden), einschließlich leichter bis mäßiger Hyperintensität der weißen Substanz, jeder Lücke oder jeder zerebralen Mikroblutung

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Beweis einer CSVD aufgrund anderer entzündlicher, bösartiger oder struktureller Läsionen
  • Patienten oder Familienmitglieder, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Genetische Gruppe
Patienten mit positiven DNA-Ergebnissen durch NGS-Screening der folgenden 5 Gene: NOTCH3 (19q13.12), HTRA1 (10q26.13), GLA (Xq22.1), TREX1 (3p1.31) und COL4A1 (13q34).
Diagnosetest: MRT
Die Patienten werden die Studienprotokoll-MRT zu Studienbeginn (Einschreibung) und mindestens einmal in 1 Jahr oder 2 Jahren Follow-up (je nach Verfügbarkeit) wiederholen.
Nichtgenetische Gruppe
Patienten mit negativen DNA-Ergebnissen beim NGS-Screening.
Diagnosetest: MRT
Die Patienten werden die Studienprotokoll-MRT zu Studienbeginn (Einschreibung) und mindestens einmal in 1 Jahr oder 2 Jahren Follow-up (je nach Verfügbarkeit) wiederholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Schlaganfall
Zeitfenster: 2 Jahre

Klinischer Schlaganfall, einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, ischämischer Schlaganfall oder intrazerebraler Blutung.

Der Schlaganfall ist definiert durch ein mehr als 24 Stunden andauerndes fokales neurologisches Defizit mit begleitendem bildgebendem Nachweis eines Infarkts oder einer Blutung im entsprechenden Hirnareal.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit inzidenter Demenz
Zeitfenster: 2 Jahre

Vaskuläre kognitive Beeinträchtigung (VCI), vaskuläre Demenz (VaD) oder Alzheimer-Demenz oder vaskuläre Demenz nach neuesten diagnostischen Kriterien.

Diagnostische Kriterien für die Alzheimer-Krankheit: National Institute of Aging-Alzheimer's Association Arbeitsgruppen zu diagnostischen Leitlinien für die Alzheimer-Krankheit (PMID: 21514247)

Diagnostische Kriterien für vaskuläre Demenz: Diagnose und statistisches Handbuch psychischer Störungen, fünfte Ausgabe
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201911029RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die die aktuelle Studie unterstützen, sind auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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