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ステップワイズトレーニングプログラム

2022年7月22日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

段階的なトレーニング プログラム: 腹腔鏡下縫合のための新しい実践モデル

腹腔鏡のスキルトレーニングは不可欠であり、術中のパフォーマンスと相関しています。 腹腔鏡検査の学習曲線を短縮するために開発された多くのトレーニング カリキュラムがあります。 腹腔鏡下縫合は、高レベルの手と目の調整を必要とする腹腔鏡下スキルの高度な技術です。

基本的な腹腔鏡技術を習得した後、研修生は従来、腹腔鏡下縫合を完了するために必要な複数の手順を連続して繰り返すことにより、体内縫合を学習します。 複雑な腹腔鏡作業の指導は、必要なステップに分割する必要があることが提唱されています。 したがって、体内縫合のステップは、針のピックアップ、針の通過、結び目の形成などの個別のブロックに分けることができます。 学習者は、次のブロックに進む前に、必要なスキルを習得するために、1 つのブロックで 1 つのステップを繰り返し練習する必要があります。 この形式のブロックされた練習は、運動技能の習得に効果的かつ効率的であることが認められています。

当院の医学生と外科研修生を対象に、ブロックプラクティスの考え方に基づいた腹腔鏡下体内縫合術の段階的なトレーニングプログラムを確立しました。 段階的なプログラムが参加者の腹腔鏡下縫合技術を改善するというのが私たちの仮説です。 この研究の目的は、新しい段階的なトレーニング プログラムの後の腹腔鏡下縫合学習成果の学習成果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 機関審査委員会の承認申請。

  2. 自発的な参加者は、5 年生の医学生、外科研修生、および単一の機関の出席外科医から募集されました。 参加者からインフォームドコンセントを得た。 医学生、外科研修生、外科医向けのトレーニングコースとテストは、次のように説明されています。

    医学生は、腹腔鏡下縫合のプレコース ビデオを視聴した後、腹腔鏡下縫合の段階的トレーニングの 2 時間コースを 2 回視聴しました。 標準的な腹腔鏡下縫合タスクのテストは、各コースの直後に実行されました。

    外科研修生は、コース前のビデオを見ずに、段階的なトレーニングの 2 時間コースを 1 回受講しました。 コースの前後に、標準的な腹腔鏡下縫合タスクのテストが行​​われました。

    参加している外科医は、コースに参加せずに対照としてテストを受けるよう招待されました。

  3. 機器と腹腔鏡作業 トレーニングと作業は、iSuture 腹腔鏡トレーニングデスクで行われました。 腹腔鏡作業には、糸の長さが 20 cm の 3-0 polysorbTM (Covidien、GL-182) を使用しました。 参加者は、最初の双投結び目、続いて縫合パッド上の 2 つの単投結び目で体内縫合を完了する必要がありました。
  4. 段階的なトレーニングプログラム

講師は、プログラムの冒頭で参加者にスケジュールを説明しました。 2 人の参加者が一組の機器を共有し、ブロックで順番に練習しました。 各ブロックの冒頭で、ビデオ クリップを使用して手順が示されました。 参加者は、次のブロックに進む前に、ブロックで指定されたステップのみを練習しました。 詳細なスケジュールは次のとおりです。

針を拾う: 10 分 (各手 5 分) 針の角度を制御する: 20 分 (参加者ごとに 10 分) 針を動かして糸を引く: 20 分 (参加者ごとに 10 分) 双投を行う: 20 分 (10 分)結び：20分（各参加者10分） 自由練習：30分（各参加者15分）

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾
        • Shuang Ho Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学部5年生
  • 外科研修生

除外基準:

  • データ収集に同意しなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：医学生
他の：段階的なトレーニング
段階的なトレーニングのプロトコルは、研究の説明の詳細な説明に記載されています。
実験的：外科研修生
他の：段階的なトレーニング
段階的なトレーニングのプロトコルは、研究の説明の詳細な説明に記載されています。
NO_INTERVENTION：外科医の参加

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔鏡下縫合能力評価ツール
時間枠：6ヵ月
すべてのテストはビデオに記録されました。 ビデオは匿名化とランダム コーディングで処理され、受験者の身元を知らされていない 2 人の専門外科医 (HC と CW) によって個別にレビューされました。 以前に検証されたツール、腹腔鏡下縫合能力評価ツール (LS-CAT) を使用して、ビデオを評価しました。 LS-CATは、「針を拾う」「端に針を通す」「最初の2重巻きを作る」「結び」の4つの領域で構成されています。 LS-CAT のスコアが低い場合は、スキル セットのレベルが高いことを表し、スコア 8 は最高のパフォーマンスを示します。 縫合時間を測定した。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

協力者

IRCAD-Taiwan

捜査官

  • スタディディレクター：Chin-Hung Wei, MD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月22日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月22日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SHHstepwise01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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