- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05474365
단계별 교육 프로그램
단계별 교육 프로그램: 복강경 봉합을 위한 새로운 실습 모델
복강경 기술 교육은 필수적이며 수술 중 성과와 관련이 있습니다. 복강경 학습 곡선을 단축하기 위해 개발된 여러 교육 커리큘럼이 있습니다. 복강경 봉합은 높은 수준의 손과 눈의 협응력을 필요로 하는 복강경 기술의 고급 기술입니다.
훈련생은 기본 복강경 기술을 습득한 후 전통적으로 복강경 봉합을 완료하는 데 필요한 여러 단계를 연속적으로 반복하여 체내 봉합을 학습합니다. 복잡한 복강경 작업의 교육은 필요한 단계로 나누어야 한다고 주장되어 왔습니다. 따라서, 내부 봉합의 단계는 바늘 집기, 바늘 통과 및 매듭 형성과 같은 개별 블록으로 나눌 수 있습니다. 학습자는 다음 블록으로 넘어가기 전에 필요한 기술을 마스터하기 위해 한 블록에서 한 단계를 반복적으로 연습하는 것입니다. 이러한 형태의 블록 연습은 운동 기능 습득에 효과적이고 효율적인 것으로 알려져 있습니다.
우리 기관의 의대생 및 외과 수련생을 대상으로 차단 실습 개념을 기반으로 복강경 체내 봉합을 위한 단계별 교육 프로그램을 수립했습니다. 단계별 프로그램이 참가자의 복강경 봉합 기술을 향상시킬 것이라는 것이 우리의 가설입니다. 이 연구의 목적은 우리의 새로운 단계별 교육 프로그램 후 복강경 봉합 학습 결과의 학습 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 기관 검토 위원회 승인 신청.
단일 기관의 5학년 의대생, 외과 수련생 및 담당 외과의사 중에서 자발적인 참가자를 모집했습니다. 참가자로부터 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다. 의대생, 외과 수련생 및 주치의를 위한 교육 과정 및 테스트는 다음과 같이 설명되었습니다.
의대생들은 복강경 봉합 과정 전 비디오를 시청한 후 복강경 봉합을 위한 2시간짜리 단계별 교육 과정 2개를 시청했습니다. 표준 복강경 봉합 작업의 테스트는 각 과정 직후에 수행되었습니다.
외과 수련생들은 사전 과정 비디오를 보지 않고 2시간의 단계별 교육을 단일 과정으로 이수했습니다. 코스 전후에 표준 복강경 봉합 작업의 테스트를 수행했습니다.
출석 외과의는 과정에 참여하지 않고 대조군으로 테스트를 받도록 초대되었습니다.
- 장비 및 복강경 작업 교육 및 작업은 iSuture 복강경 교육 데스크에서 수행되었습니다. 복강경 작업에는 실 길이가 20cm인 3-0 polysorbTM(Covidien, GL-182)가 사용되었습니다. 참가자는 첫 번째 이중 매듭으로 체내 봉합을 수행한 다음 봉합 패드에 두 개의 단일 매듭을 수행해야 했습니다.
- 단계별 교육 프로그램
강사는 프로그램 초반에 참가자들에게 일정을 설명했습니다. 두 명의 참가자가 장비 세트를 공유하고 차례로 블록으로 연습했습니다. 각 블록의 시작 부분에서 비디오 클립으로 단계를 시연했습니다. 참가자들은 다음 블록으로 진행하기 전에 블록의 지정된 단계만 연습했습니다. 자세한 일정은 다음과 같습니다.
바늘 집기: 10분(각 손당 5분) 바늘 각도 조절: 20분(참가자당 10분) 바늘 드라이브 및 실 당기기: 20분(참가자당 10분) 이중 던지기: 20분(10분) 1인당) 매듭 묶기: 20분(1인당 10분) 자유연습: 30분(1인당 15분)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Shuang Ho Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5학년 의대생
- 외과 연수생
제외 기준:
- 데이터 수집에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의대생
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단계별 교육 프로토콜은 연구 설명의 자세한 설명에 언급되어 있습니다.
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실험적: 외과 연수생
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단계별 교육 프로토콜은 연구 설명의 자세한 설명에 언급되어 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 외과 의사 참석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 봉합 역량 평가 도구
기간: 6 개월
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모든 테스트는 비디오로 녹화되었습니다.
비디오는 비식별화 및 무작위 코딩으로 처리된 다음, 응시자의 신원을 알지 못하는 두 명의 전문 외과의사(HC & CW)가 독립적으로 검토했습니다.
이전에 검증된 도구인 복강경 봉합 역량 평가 도구(LS-CAT)를 사용하여 비디오를 평가했습니다.
LS-CAT는 "pick up needle", "pass needle through edge", "create first double wind" 및 "knot tying"의 4개 도메인으로 구성됩니다.
LS-CAT의 낮은 점수는 최고의 성과를 나타내는 8점으로 높은 수준의 기술 집합을 나타냅니다.
봉합 시간을 측정했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Chin-Hung Wei, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCluney AL, Vassiliou MC, Kaneva PA, Cao J, Stanbridge DD, Feldman LS, Fried GM. FLS simulator performance predicts intraoperative laparoscopic skill. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1991-5. doi: 10.1007/s00464-007-9451-1.
- Stefanidis D, Hope WW, Korndorffer JR Jr, Markley S, Scott DJ. Initial laparoscopic basic skills training shortens the learning curve of laparoscopic suturing and is cost-effective. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):436-40. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.015.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Gogenur I, Konge L. Validity of a cross-specialty test in basic laparoscopic techniques (TABLT). Br J Surg. 2015 Aug;102(9):1106-13. doi: 10.1002/bjs.9857. Epub 2015 Jun 11.
- IJgosse WM, Leijte E, Ganni S, Luursema JM, Francis NK, Jakimowicz JJ, Botden SMBI. Competency assessment tool for laparoscopic suturing: development and reliability evaluation. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):2947-2953. doi: 10.1007/s00464-019-07077-2. Epub 2019 Aug 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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