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Programma di formazione graduale

22 luglio 2022 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Programma di formazione graduale: un nuovo modello di pratica per la sutura laparoscopica

La formazione delle abilità laparoscopiche è essenziale ed è stata correlata con le prestazioni intraoperatorie. Esistono numerosi programmi di formazione sviluppati per abbreviare la curva di apprendimento laparoscopica. La sutura laparoscopica è una tecnica avanzata di abilità laparoscopiche che richiede un alto livello di coordinazione occhio-mano.

Dopo aver acquisito le competenze laparoscopiche di base, i tirocinanti progrediscono tradizionalmente nell'apprendimento della sutura intracorporea ripetendo in serie i passaggi multipli necessari per completare la sutura laparoscopica. È stato sostenuto che l'insegnamento del compito laparoscopico complesso dovrebbe essere suddiviso in passaggi necessari. Pertanto, le fasi della sutura intracorporea possono essere suddivise in blocchi discreti, come la presa dell'ago, il passaggio dell'ago e la formazione di un nodo. Lo studente deve esercitarsi ripetutamente su un passo in un blocco per padroneggiare l'abilità richiesta prima di passare al blocco successivo. Questa forma di pratica bloccata è stata riconosciuta efficace ed efficiente per l'acquisizione delle capacità motorie.

Abbiamo stabilito un programma di formazione graduale per la sutura intracorporea laparoscopica basato sul concetto di pratica bloccata per gli studenti di medicina e i tirocinanti chirurgici nel nostro istituto. È nostra ipotesi che il programma graduale migliorerà le tecniche di sutura laparoscopica dei partecipanti. Lo scopo di questo studio è valutare i risultati dell'apprendimento dei risultati dell'apprendimento della sutura laparoscopica dopo il nostro nuovo programma di formazione graduale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Richiesta di approvazione da parte dell'Institution Review Board.

  2. I partecipanti volontari sono stati reclutati da studenti di medicina di quinta elementare, tirocinanti chirurgici e chirurghi presenti in un'unica istituzione. Un consenso informato è stato ottenuto dai partecipanti. I corsi di formazione e le prove per studenti di medicina, specializzandi chirurghi e chirurghi curanti sono stati descritti come segue:

    Gli studenti di medicina hanno guardato un video pre-corso sulla sutura laparoscopica, seguito da due corsi di 2 ore di formazione graduale per la sutura laparoscopica. Un test del compito di sutura laparoscopica standard è stato eseguito immediatamente dopo ogni ciclo.

    I tirocinanti chirurgici hanno seguito un singolo corso di 2 ore di formazione graduale senza guardare il video pre-corso. Un test del compito di sutura laparoscopica standard è stato eseguito prima e dopo il corso.

    I chirurghi frequentanti sono stati invitati a sostenere il test come controlli senza iscriversi al corso.

  3. Attrezzatura e attività laparoscopica La formazione e l'attività sono state eseguite sul banco di formazione laparoscopica iSuture. Per il compito laparoscopico è stato utilizzato un polysorbTM 3-0 (Covidien, GL-182) con una lunghezza del filo di 20 cm. I partecipanti dovevano eseguire una sutura intracorporea con un primo nodo a doppio giro, seguito da due nodi a singolo giro sul cuscinetto di sutura.
  4. Programma di formazione graduale

L'istruttore ha descritto il programma ai partecipanti all'inizio del programma. Due partecipanti hanno condiviso un set di attrezzature e si sono esercitati a turno in blocchi. All'inizio di ogni blocco, il passaggio è stato dimostrato con videoclip. I partecipanti hanno praticato solo il passaggio specificato nel blocco prima di procedere al blocco successivo. Il programma dettagliato è così elencato:

Sollevare l'ago: 10 minuti (5 minuti per ogni mano) Controllare l'angolazione dell'ago: 20 minuti (10 minuti per ogni partecipante) Guidare l'ago e tirare il filo: 20 minuti (10 minuti per ogni partecipante) Effettuare doppi lanci: 20 minuti (10 minuti per ogni partecipante) Legatura dei nodi: 20 minuti (10 minuti per ogni partecipante) Prova libera: 30 minuti (15 minuti per ogni partecipante)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina di quinta elementare
  • Tirocinanti chirurgici

Criteri di esclusione:

  • non ha acconsentito alla raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Studenti di medicina
Altro: Formazione graduale
Il protocollo della formazione graduale è menzionato nella descrizione dettagliata nella descrizione dello studio.
SPERIMENTALE: Tirocinanti chirurgici
Altro: Formazione graduale
Il protocollo della formazione graduale è menzionato nella descrizione dettagliata nella descrizione dello studio.
NESSUN_INTERVENTO: Assistere i chirurghi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
strumento di valutazione delle competenze di sutura laparoscopica
Lasso di tempo: 6 mesi
Tutti i test sono stati videoregistrati. I video sono stati elaborati con anonimizzazione e codifica casuale, quindi esaminati in modo indipendente da due chirurghi esperti (HC e CW) che erano all'oscuro dell'identità del partecipante al test. Per valutare i video è stato utilizzato uno strumento precedentemente convalidato, lo strumento di valutazione delle competenze di sutura laparoscopica (LS-CAT). LS-CAT è composto da quattro domini, "pick up needle", "pass needle through edge", "create first double wind" e "knot tying". Un punteggio basso in LS-CAT rappresentava un alto livello di abilità con un punteggio di 8 che indicava la migliore prestazione. È stato misurato il tempo di sutura.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Collaboratori

IRCAD-Taiwan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chin-Hung Wei, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHHstepwise01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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