Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stapsgewijs trainingsprogramma

22 juli 2022 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Stapsgewijs trainingsprogramma: een nieuw oefenmodel voor laparoscopisch hechten

Laparoscopische vaardigheidstraining is essentieel en is gecorreleerd met intraoperatieve prestaties. Er zijn een aantal trainingscurricula ontwikkeld om de laparoscopische leercurve te verkorten. Laparoscopisch hechten is een geavanceerde techniek van laparoscopische vaardigheden die een hoge mate van oog-handcoördinatie vereist.

Na het verwerven van basis laparoscopische vaardigheden, gaan de stagiairs traditioneel verder met het leren van intracorporaal hechten door achtereenvolgens de meerdere stappen te herhalen die nodig zijn om laparoscopisch hechten te voltooien. Er is gepleit voor het onderwijzen van complexe laparoscopische taken in noodzakelijke stappen. Daarom kunnen de stappen van intracorporaal hechten worden opgesplitst in afzonderlijke blokken, zoals het oppakken van de naald, het passeren van de naald en het vormen van een knoop. De leerling moet herhaaldelijk een stap in een blok oefenen om de vereiste vaardigheid onder de knie te krijgen voordat hij naar het volgende blok gaat. Deze vorm van geblokkeerd oefenen is erkend als effectief en efficiënt voor het verwerven van motorische vaardigheden.

We hebben een stapsgewijs trainingsprogramma opgezet voor laparoscopische intracorporele hechtingen op basis van het concept van geblokkeerde praktijk voor de geneeskundestudenten en chirurgische stagiairs in onze instelling. Onze hypothese is dat het stapsgewijze programma de laparoscopische hechttechnieken van de deelnemers zal verbeteren. Het doel van deze studie is om de leerresultaten van leerresultaten laparoscopisch hechten na ons nieuwe stapsgewijze trainingsprogramma te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Aanvraag voor goedkeuring door de Institution Review Board.

  2. Vrijwillige deelnemers werden gerekruteerd uit medische studenten van de 5e klas, chirurgische stagiairs en behandelende chirurgen in een enkele instelling. Een geïnformeerde toestemming werd verkregen van de deelnemers. De trainingen en testen voor studenten geneeskunde, stagiaires chirurgie en behandelend chirurgen werden als volgt omschreven:

    De geneeskundestudenten keken voorafgaand aan de cursus naar een video over laparoscopisch hechten, gevolgd door twee cursussen van 2 uur met stapsgewijze training voor laparoscopisch hechten. Onmiddellijk na elke kuur werd een test van de standaard laparoscopische hechttaak uitgevoerd.

    De chirurgische stagiairs volgden een stapsgewijze training van 2 uur zonder de pre-cursusvideo te bekijken. Voor en na de cursus werd een test van de standaard laparoscopische hechttaak uitgevoerd.

    Behandelende chirurgen werden uitgenodigd om de test als controlegroep te doen zonder deel te nemen aan de cursus.

  3. Uitrusting en laparoscopische taak De training en taak werden uitgevoerd op de iSuture laparoscopische trainingstafel. Voor de laparoscopische taak werd een 3-0 polysorbTM (Covidien, GL-182) met een draadlengte van 20 cm gebruikt. De deelnemers moesten een intracorporale hechting maken met een eerste dubbele knoop, gevolgd door twee enkele knopen op het hechtkussen.
  4. Stapsgewijs trainingsprogramma

De instructeur beschreef het schema aan de deelnemers aan het begin van het programma. Twee deelnemers deelden een set van de apparatuur en oefenden beurtelings in blokken. Aan het begin van elk blok werd de stap gedemonstreerd met videoclips. De deelnemers oefenden alleen de gespecificeerde stap in het blok voordat ze naar het volgende blok gingen. Het gedetailleerde schema ziet er als volgt uit:

Naald oppakken: 10 min. (5 min. voor elke hand) Controle naaldhoek: 20 min. (10 min. voor elke deelnemer) Naaldaandrijving en draad trekken: 20 min. (10 min. voor elke deelnemer) Dubbele worpen maken: 20 min. (10 min. voor elke deelnemer) Knopen leggen: 20 min (10 min voor elke deelnemer) Vrije training: 30 min (15 min voor elke deelnemer)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5e jaars medische studenten
  • Chirurgische stagiaires

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming heeft gegeven voor het verzamelen van gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Medische studenten
Ander: Stapsgewijs trainen
Het protocol van stapsgewijze training wordt vermeld in Gedetailleerde beschrijving in Studiebeschrijving.
EXPERIMENTEEL: Chirurgische stagiaires
Ander: Stapsgewijs trainen
Het protocol van stapsgewijze training wordt vermeld in Gedetailleerde beschrijving in Studiebeschrijving.
GEEN_INTERVENTIE: Chirurgen bijwonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laparoscopisch hulpmiddel voor het beoordelen van hechtingscompetenties
Tijdsspanne: 6 maanden
Alle testen zijn op video opgenomen. De video's werden verwerkt met de-identificatie en willekeurige codering en vervolgens onafhankelijk beoordeeld door twee deskundige chirurgen (HC & CW) die blind waren voor de identiteit van de testpersoon. Een eerder gevalideerde tool, laparoscopische suturing competentie assessment tool (LS-CAT), werd gebruikt om de video's te evalueren. LS-CAT is samengesteld uit vier domeinen, "naald oppakken", "naald door randen halen", "eerste dubbele winding maken" en "knopen leggen". Een lage score in LS-CAT vertegenwoordigde een hoog niveau van vaardigheden, waarbij een score van 8 de beste prestatie aangeeft. Hechttijd werd gemeten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Medewerkers

IRCAD-Taiwan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chin-Hung Wei, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SHHstepwise01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren