- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05474365
Vaiheittainen koulutusohjelma
Vaiheittainen koulutusohjelma: uusi käytännön malli laparoskooppiseen ompelemiseen
Laparoskopinen taitojen harjoittelu on välttämätöntä, ja se on korreloitu intraoperatiiviseen suorituskykyyn. Laparoskooppisen oppimiskäyrän lyhentämiseksi on kehitetty useita koulutusohjelmia. Laparoskooppinen ompelu on edistynyt laparoskooppisten taitojen tekniikka, joka vaatii korkeatasoista käden ja silmän koordinaatiota.
Laparoskooppisten perustaitojen saatuaan harjoittelijat etenevät perinteisesti kehonsisäisen ompelun oppimiseen toistamalla useita vaiheita, jotka vaaditaan laparoskooppisen ompeleen suorittamiseen. Monimutkaisten laparoskooppisten tehtävien opetusta on kannatettu jakaa tarvittaviin vaiheisiin. Siksi kehonsisäisen ompelun vaiheet voidaan jakaa erillisiksi lohkoiksi, kuten neulan poimiminen, neulan ohittaminen ja solmun muodostaminen. Oppijan tulee harjoitella toistuvasti yhtä askelta yhdessä lohkossa hallitakseen vaaditun taidon ennen siirtymistä seuraavaan lohkoon. Tämä estetty harjoitusmuoto on tunnustettu tehokkaaksi ja tehokkaaksi motoristen taitojen hankkimisessa.
Loimme laitoksessamme oleville lääketieteen opiskelijoille ja kirurgisille harjoittelijoille vaiheittaisen koulutusohjelman laparoskooppiseen kehonsisäiseen ompelemiseen, joka perustuu estettyyn harjoitukseen. Hypoteesimme on, että vaiheittainen ohjelma parantaa osallistujien laparoskooppisia ompelutekniikoita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laparoskooppisen ompelun oppimistuloksia uuden vaiheittaisen koulutusohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hae toimielinten arviointilautakunnan hyväksyntää.
Vapaaehtoiset osallistujat rekrytoitiin 5. luokan lääketieteen opiskelijoista, kirurgisista harjoittelijoista ja hoitavista kirurgeista yhdessä laitoksessa. Osallistujilta saatiin tietoinen suostumus. Lääketieteen opiskelijoille, kirurgisille harjoittelijoille ja hoitaville kirurgeille suunnatut kurssit ja testit kuvattiin seuraavasti:
Lääketieteen opiskelijat katsoivat esikurssivideon laparoskooppisesta ompelemisesta, jota seurasi kaksi 2 tunnin kurssia vaiheittaista laparoskooppista ompelua varten. Tavanomaisen laparoskooppisen ompelutehtävän testi suoritettiin välittömästi jokaisen kurssin jälkeen.
Leikkausharjoittelijat suorittivat yhden 2 tunnin vaiheittaisen harjoittelun katsomatta kurssia edeltävää videota. Normaali laparoskooppinen ompelutehtävä testattiin ennen ja jälkeen kurssin.
Läsnä olevat kirurgit kutsuttiin suorittamaan testi kontrolleina ilman kurssille liittymistä.
- Laitteet ja laparoskooppinen tehtävä Koulutus ja tehtävä suoritettiin iSuture laparoskooppisella harjoituspöydällä. Laparoskooppiseen tehtävään käytettiin 3-0 polysorbTM (Covidien, GL-182), jonka lanka oli 20 cm. Osallistujien piti suorittaa kehonsisäinen ompele ensimmäisellä kaksoisheittosolmulla, jota seurasi kaksi kertaheittosolmua ommeltyynyllä.
- Vaiheittainen koulutusohjelma
Ohjaaja kuvasi aikataulun osallistujille ohjelman alussa. Kaksi osallistujaa jakoi varusteet ja harjoitteli vuorotellen lohkoissa. Jokaisen lohkon alussa vaihe esiteltiin videoleikkeillä. Osallistujat harjoittelivat vain lohkossa määritettyä vaihetta ennen siirtymistä seuraavaan lohkoon. Yksityiskohtainen aikataulu on lueteltu seuraavasti:
Neulan poiminta: 10 min (5 min jokaiselle kädelle) Neulan kulman säätö: 20 min (10 min jokaiselle osallistujalle) Neulan työntö ja langanveto: 20 min (10 min jokaiselle osallistujalle) Kaksoisheitto: 20 min (10 min) jokaiselle osallistujalle) Solmujen solmiminen: 20 min (10 min jokaiselle osallistujalle) Vapaat harjoitukset: 30 min (15 min jokaiselle osallistujalle)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Shuang Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5. luokan lääketieteen opiskelijat
- Kirurgiset harjoittelijat
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostunut tietojen keräämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lääketieteen opiskelijat
|
Vaiheittaisen harjoittelun protokolla on mainittu kohdassa Yksityiskohtainen kuvaus kohdassa Tutkimuskuvaus.
|
|
KOKEELLISTA: Kirurgiset harjoittelijat
|
Vaiheittaisen harjoittelun protokolla on mainittu kohdassa Yksityiskohtainen kuvaus kohdassa Tutkimuskuvaus.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kirurgien hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laparoskooppisen ompeleen osaamisen arviointityökalu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki testit tallennettiin videolle.
Videot käsiteltiin henkilöllisyyden poistamisella ja satunnaisella koodauksella, ja sitten kaksi asiantuntijakirurgia (HC & CW) tarkasteli ne itsenäisesti, jotka olivat sokeutuneet testin tekijän henkilöllisyydestä.
Videoiden arvioinnissa käytettiin aiemmin validoitua työkalua, laparoskooppisen ompelemisen osaamisen arviointityökalua (LS-CAT).
LS-CAT koostuu neljästä alueesta, "poimintaneula", "pujota neula reunojen läpi", "luo ensimmäinen kaksoistuulta" ja "solmun sidonta".
Matala pistemäärä LS-CAT:ssä edusti korkeaa taitotasoa, ja pistemäärä 8 osoitti parasta suorituskykyä.
Ompelemisaika mitattiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chin-Hung Wei, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCluney AL, Vassiliou MC, Kaneva PA, Cao J, Stanbridge DD, Feldman LS, Fried GM. FLS simulator performance predicts intraoperative laparoscopic skill. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1991-5. doi: 10.1007/s00464-007-9451-1.
- Stefanidis D, Hope WW, Korndorffer JR Jr, Markley S, Scott DJ. Initial laparoscopic basic skills training shortens the learning curve of laparoscopic suturing and is cost-effective. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):436-40. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.015.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Gogenur I, Konge L. Validity of a cross-specialty test in basic laparoscopic techniques (TABLT). Br J Surg. 2015 Aug;102(9):1106-13. doi: 10.1002/bjs.9857. Epub 2015 Jun 11.
- IJgosse WM, Leijte E, Ganni S, Luursema JM, Francis NK, Jakimowicz JJ, Botden SMBI. Competency assessment tool for laparoscopic suturing: development and reliability evaluation. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):2947-2953. doi: 10.1007/s00464-019-07077-2. Epub 2019 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHHstepwise01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .