Krokový tréninkový program
Stepwise Training Program: Nový praktický model pro laparoskopické šití
Nácvik laparoskopických dovedností je nezbytný a byl korelován s intraoperačním výkonem. Pro zkrácení laparoskopické křivky učení existuje řada vzdělávacích osnov. Laparoskopické šití je pokročilá technika laparoskopických dovedností, která vyžaduje vysokou úroveň koordinace ruka-oko.
Po získání základních laparoskopických dovedností se školenci tradičně učí intrakorporální šití sériovým opakováním několika kroků potřebných k dokončení laparoskopické sutury. Bylo prosazováno, aby výuka komplexních laparoskopických úloh byla rozdělena do nezbytných kroků. Proto mohou být kroky intrakorporálního šití rozděleny do samostatných bloků, jako je nabrání jehly, protažení jehly a vytvoření uzlu. Student musí opakovaně procvičovat jeden krok v jednom bloku, aby zvládl požadovanou dovednost, než přejde k dalšímu bloku. Tato forma blokovaného cvičení byla uznána jako účinná a účinná pro získání motorických dovedností.
Zavedli jsme postupný tréninkový program pro laparoskopické intrakorporální šití založený na konceptu blokované praxe pro studenty medicíny a chirurgy na našem pracovišti. Naší hypotézou je, že postupný program zlepší laparoskopické šicí techniky účastníků. Účelem této studie je zhodnotit výsledky učení laparoskopického šití po našem novém programu postupného školení.
Přehled studie
Detailní popis
- Žádost o schválení revizní komise institucí.
Dobrovolní účastníci byli rekrutováni ze studentů 5. třídy medicíny, chirurgů a chirurgů v jedné instituci. Od účastníků byl získán informovaný souhlas. Školicí kurzy a testy pro studenty medicíny, chirurgy a ošetřující chirurgy byly popsány následovně:
Studenti medicíny zhlédli před kurzem video laparoskopického šití, po kterém následovaly dva 2hodinové kurzy postupného tréninku laparoskopického šití. Bezprostředně po každém kurzu byl proveden test standardního laparoskopického šití.
Chirurgičtí praktikanti absolvovali jeden 2hodinový kurz postupného tréninku bez sledování videa před kurzem. Před a po kurzu byl proveden test standardní úlohy laparoskopického šití.
Ošetřující chirurgové byli vyzváni, aby test absolvovali jako kontroly bez účasti na kurzu.
- Vybavení a laparoskopický úkol Trénink a úkol byl proveden na laparoskopickém školicím stole iSuture. Pro laparoskopickou úlohu byl použit 3-0 polysorbTM (Covidien, GL-182) s 20 cm délkou závitu. Účastníci byli požádáni, aby provedli intrakorporální šití prvním dvojitým uzlem, po kterém následovaly dva jednorázové uzly na šicí podložce.
- Postupný tréninkový program
Instruktor účastníkům popsal harmonogram na začátku programu. Dva účastníci sdíleli sadu vybavení a cvičili postupně v blocích. Na začátku každého bloku byl krok demonstrován pomocí videoklipů. Účastníci pouze procvičili zadaný krok v bloku, než postoupili do dalšího bloku. Podrobný harmonogram je uveden takto:
Zvedací jehla: 10 minut (5 minut pro každou ruku) Úhel ovládací jehly: 20 minut (10 minut pro každého účastníka) Zavádění jehly a tahání nitě: 20 minut (10 minut pro každého účastníka) Proveďte dvojité hody: 20 minut (10 minut) pro každého účastníka) Vázání uzlů: 20 minut (10 minut pro každého účastníka) Volný trénink: 30 minut (15 minut pro každého účastníka)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Shuang Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti 5. ročníku medicíny
- Chirurgičtí praktikanti
Kritéria vyloučení:
- nesouhlasil se shromažďováním údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studenti medicíny
|
Protokol postupného školení je uveden v Detailním popisu v Popisu studie.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgičtí praktikanti
|
Protokol postupného školení je uveden v Detailním popisu v Popisu studie.
|
|
NO_INTERVENTION: Ošetřující chirurgové
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nástroj pro hodnocení kompetence laparoskopického šití
Časové okno: 6 měsíců
|
Všechny testy byly zaznamenány na video.
Videa byla zpracována s deidentifikací a náhodným kódováním a poté nezávisle zkontrolována dvěma odbornými chirurgy (HC & CW), kteří byli zaslepeni vůči identitě účastníka testu.
K vyhodnocení videí byl použit dříve ověřený nástroj, laparoskopický nástroj pro hodnocení kompetence šití (LS-CAT).
LS-CAT se skládá ze čtyř domén, „vyzvednutí jehly“, „protažení jehly hranami“, „vytvoření prvního dvojitého větru“ a „vázání uzlů“.
Nízké skóre v LS-CAT představovalo vysokou úroveň dovedností se skóre 8, což znamená nejlepší výkon.
Byla měřena doba šití.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chin-Hung Wei, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCluney AL, Vassiliou MC, Kaneva PA, Cao J, Stanbridge DD, Feldman LS, Fried GM. FLS simulator performance predicts intraoperative laparoscopic skill. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1991-5. doi: 10.1007/s00464-007-9451-1.
- Stefanidis D, Hope WW, Korndorffer JR Jr, Markley S, Scott DJ. Initial laparoscopic basic skills training shortens the learning curve of laparoscopic suturing and is cost-effective. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):436-40. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.12.015.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Gogenur I, Konge L. Validity of a cross-specialty test in basic laparoscopic techniques (TABLT). Br J Surg. 2015 Aug;102(9):1106-13. doi: 10.1002/bjs.9857. Epub 2015 Jun 11.
- IJgosse WM, Leijte E, Ganni S, Luursema JM, Francis NK, Jakimowicz JJ, Botden SMBI. Competency assessment tool for laparoscopic suturing: development and reliability evaluation. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):2947-2953. doi: 10.1007/s00464-019-07077-2. Epub 2019 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SHHstepwise01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .