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Programme de formation par étapes

22 juillet 2022 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Programme de formation par étapes : un nouveau modèle de pratique pour la suture laparoscopique

La formation aux compétences laparoscopiques est essentielle et a été corrélée avec la performance peropératoire. Il existe un certain nombre de programmes de formation développés pour raccourcir la courbe d'apprentissage laparoscopique. La suture laparoscopique est une technique avancée de compétences laparoscopiques qui nécessite un niveau élevé de coordination œil-main.

Après avoir acquis les compétences de base en laparoscopie, les stagiaires progressent traditionnellement pour apprendre la suture intracorporelle en répétant en série les multiples étapes nécessaires pour terminer la suture laparoscopique. Il a été préconisé que l'enseignement des tâches laparoscopiques complexes soit divisé en étapes nécessaires. Par conséquent, les étapes de la suture intracorporelle peuvent être décomposées en blocs discrets, tels que le prélèvement de l'aiguille, le passage de l'aiguille et la formation d'un nœud. L'apprenant doit pratiquer de manière répétitive une étape dans un bloc pour maîtriser la compétence requise avant de passer au bloc suivant. Cette forme de pratique bloquée a été reconnue efficace et efficiente pour l'acquisition des habiletés motrices.

Nous avons établi un programme de formation par étapes pour la suture intracorporelle laparoscopique basé sur le concept de pratique bloquée pour les étudiants en médecine et les stagiaires en chirurgie de notre établissement. Notre hypothèse est que le programme par étapes améliorera les techniques de suture laparoscopique des participants. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats d'apprentissage des résultats d'apprentissage de suture laparoscopique après notre nouveau programme de formation par étapes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Demande d'approbation par le comité d'examen des établissements.

  2. Les participants volontaires ont été recrutés parmi les étudiants en médecine de 5e année, les stagiaires en chirurgie et les chirurgiens traitants d'un seul établissement. Un consentement éclairé a été obtenu des participants. Les formations et tests pour les étudiants en médecine, les stagiaires en chirurgie et les chirurgiens traitants ont été décrits comme suit :

    Les étudiants en médecine ont regardé une vidéo de pré-cours sur la suture laparoscopique, suivie de deux cours de 2 heures de formation par étapes pour la suture laparoscopique. Un test de la tâche de suture laparoscopique standard a été effectué immédiatement après chaque cours.

    Les stagiaires en chirurgie ont suivi un cours unique de 2 heures de formation par étapes sans regarder la vidéo de pré-cours. Un test de la tâche de suture laparoscopique standard a été effectué avant et après le cours.

    Les chirurgiens présents ont été invités à passer le test en tant que témoins sans suivre le cours.

  3. Équipement et tâche laparoscopique La formation et la tâche ont été effectuées sur le bureau de formation laparoscopique iSuture. Un polysorbTM 3-0 (Covidien, GL-182) avec une longueur de fil de 20 cm a été utilisé pour la tâche laparoscopique. Les participants devaient réaliser une suture intracorporelle avec un premier nœud double, suivi de deux nœuds simples sur le tampon de suture.
  4. Programme de formation par étapes

L'instructeur a décrit l'horaire aux participants au début du programme. Deux participants se partageaient un ensemble de matériel et s'entraînaient à tour de rôle par blocs. Au début de chaque bloc, l'étape a été démontrée avec des clips vidéo. Les participants ne pratiquaient que l'étape spécifiée dans le bloc avant de passer au bloc suivant. Le programme détaillé est répertorié comme suit :

Ramasser l'aiguille : 10 min (5 min pour chaque main) Contrôler l'angle de l'aiguille : 20 min (10 min pour chaque participant) Entraîner l'aiguille et tirer le fil : 20 min (10 min pour chaque participant) Faire des doubles lancers : 20 min (10 min pour chaque participant) Noeud : 20 min (10 min pour chaque participant) Pratique libre : 30 min (15 min pour chaque participant)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Shuang Ho Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine de 5e année
  • Stagiaires en chirurgie

Critère d'exclusion:

  • n'a pas consenti à la collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Étudiants en médecine
Autre: Formation par étapes
Le protocole de formation par étapes est mentionné dans la description détaillée de la description de l'étude.
EXPÉRIMENTAL: Stagiaires en chirurgie
Autre: Formation par étapes
Le protocole de formation par étapes est mentionné dans la description détaillée de la description de l'étude.
AUCUNE_INTERVENTION: Chirurgiens traitants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
outil d'évaluation des compétences en suture laparoscopique
Délai: 6 mois
Tous les tests ont été enregistrés sur vidéo. Les vidéos ont été traitées avec anonymisation et codage aléatoire, puis examinées indépendamment par deux chirurgiens experts (HC et CW) qui n'ont pas été informés de l'identité du candidat. Un outil précédemment validé, l'outil d'évaluation des compétences de suture laparoscopique (LS-CAT), a été utilisé pour évaluer les vidéos. LS-CAT est composé de quatre domaines, "prendre l'aiguille", "passer l'aiguille à travers les bords", "créer le premier double enroulement" et "nouer les nœuds". Un score faible dans LS-CAT représentait un niveau élevé de compétences avec un score de 8 indiquant la meilleure performance. Le temps de suture a été mesuré.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Collaborateurs

IRCAD-Taiwan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chin-Hung Wei, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHHstepwise01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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